2012年，預(yù)計(jì)會(huì)有一批新的重要藥物上市銷售，作為新秀的它們，將給市場(chǎng)帶來(lái)更多生機(jī)。　　

Inlyta：競(jìng)爭(zhēng)者眾多

輝瑞公司的Inlyta（阿西替尼）已被批準(zhǔn)為腎細(xì)胞癌的二線治療藥物。預(yù)計(jì)該藥2014年將達(dá)到每年6億美元的銷售收入，不過(guò)，這一市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)依舊激烈，主要競(jìng)爭(zhēng)者包括輝瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛蘭素史克的Votrient(帕唑帕尼)和諾華的Afinitor（依維莫司）。

根據(jù)Decision Resources公司分析師預(yù)測(cè)，2019年Inlyta將成為這一領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，基于令人印象深刻的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該藥將占據(jù)該領(lǐng)域47％的市場(chǎng)份額?！　?/p>

Caprelsa：銷售額可期

阿斯利康的Caprelsa（凡德他尼）在2011年獲得FDA的批準(zhǔn)用于治療不能切除的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌，最近又在歐洲獲得批準(zhǔn)。這一罕見(jiàn)疾病藥物預(yù)計(jì)到2014年的年銷售額達(dá)到5億美元?！　?/p>

Zelboraf：針對(duì)晚期黑素瘤

今年2月，羅氏研發(fā)的轉(zhuǎn)移性黑素瘤藥物Zelboraf（vemurafenib）在歐洲獲批用于治療過(guò)度表達(dá)BRAF V600基因突變的轉(zhuǎn)移性晚期黑素瘤。在所有的晚期黑素瘤患者中，大約一半會(huì)發(fā)生這種基因突變。

預(yù)計(jì)該藥的銷售峰值將達(dá)到9億美元。不過(guò)，百時(shí)美-施貴寶生產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)性藥物Yervoy（ipilimumab）已經(jīng)在市場(chǎng)上銷售，它將對(duì)Zelboraf構(gòu)成激烈競(jìng)爭(zhēng)。Yervoy是一種免疫治療藥物，它有潛力治療所有的黑素瘤患者。

但是，Zelboraf可能在價(jià)格上具有優(yōu)勢(shì)，因?yàn)槭褂肶ervoy進(jìn)行治療的整個(gè)療程需要花費(fèi)80000英鎊，這使得它成為價(jià)格最昂貴的抗癌藥物之一。

今年1月，羅氏另外一只皮膚癌藥物Erivedge（vismodegib）也獲批用來(lái)治療晚期皮膚基底細(xì)胞癌（BCC），這是一種致命性遠(yuǎn)遠(yuǎn)小得多的疾病（只有大約2%的BCC會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移）。BCC是世界上最常見(jiàn)的一種皮膚癌，在每10個(gè)白種人中，就有3人會(huì)患上這種疾病。

正像黑素瘤那樣，BCC的發(fā)病率也在上升，但是，目前并沒(méi)有可用的靶向藥物來(lái)治療晚期BCC。鑒于Erivedge是同類藥物中第一只上市銷售的產(chǎn)品，分析人士預(yù)測(cè)，該藥的年銷售峰值將達(dá)到約5.33億美元。　　

帕妥珠單抗：聯(lián)合使用顯優(yōu)勢(shì)

羅氏公司的帕妥珠單抗用于治療HER2+乳腺癌，是繼羅氏的HER2 +治療藥物赫賽?。ㄇ字閱慰梗┲蟮男乱淮a(chǎn)品。去年12月在歐洲和美國(guó)提交了治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的上市申請(qǐng)，分析師預(yù)測(cè)該藥年銷售高峰為18億美元甚至更高。

研究結(jié)果表明，與單獨(dú)使用赫賽汀和多西他賽相比，帕妥珠單抗聯(lián)合赫賽汀和化療藥物可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

帕妥珠單抗具有不可逆抑制表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR/HER1）和人表皮細(xì)胞的HER2受體酪氨酸激酶，可用于赫賽汀治療失敗后的附加治療。帕妥珠單抗治療非小細(xì)胞肺癌和大腸癌的研究正在進(jìn)行中?！　?/p>

Laquinimod：Ⅲ期試驗(yàn)遇阻

賽諾菲/健贊公司的Lemtrada（阿侖單抗）預(yù)計(jì)年銷售高峰為7.5億～20億美元。該藥是一種注射治療藥物，將與已上市的干擾素治療藥物如默克雪蘭諾的利比（重組人干擾素β1a注射液）和Biogen 公司的Avonex (干擾素β-1a），以及諾華的新型多發(fā)性硬化癥藥物Gilenya（芬戈莫德）展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。

梯瓦公司和Active生物科技公司新型多發(fā)性硬化癥藥物L(fēng)aquinimod預(yù)計(jì)也會(huì)在2012年上市。該藥物預(yù)測(cè)年高峰銷售額為6億美元，不過(guò)，最近的一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，與安慰劑組相比，Laquinimod在減少多發(fā)性硬化癥復(fù)發(fā)率方面表現(xiàn)并不理想，受到當(dāng)頭一擊。

梯瓦公司希望Laquinimod能夠成為其目前的注射型多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone（醋酸格拉替雷）的繼任者，去年Copaxone的銷量達(dá)到33億美元?！　?/p>

degludec：或超越領(lǐng)先者

胰島素degludec是諾和諾德公司的新型超長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物，將會(huì)顯著改變糖尿病治療策略。皮下注射，每周3次，胰島素degludec作用可長(zhǎng)達(dá)40小時(shí)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)長(zhǎng)于目前市場(chǎng)上18～26小時(shí)的長(zhǎng)效胰島素——賽諾菲的來(lái)得時(shí)（甘精胰島素）和諾和諾德的安維汀（地特胰島素）。諾和諾德去年9月向FDA和EMA提交了degludec的上市申請(qǐng)，相信總有一天會(huì)超越目前市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者賽諾菲的來(lái)得時(shí)。

與此同時(shí)，百時(shí)美施貴寶和阿斯利康的dapagliflozin最近遭到FDA拒絕，被要求提供更多的數(shù)據(jù)，重新申請(qǐng)。FDA的委員稱臨床研究中發(fā)現(xiàn)dapagliflozin可能使膀胱癌和乳腺癌的發(fā)生率升高，以及導(dǎo)致感染和可能出現(xiàn)的肝功能損害。分析家曾預(yù)測(cè)該藥的年銷售高峰為12億美元，但該公司可能難以向監(jiān)管機(jī)構(gòu)就其安全性和有效性作出解釋?！　?/p>

Qnexa：審批決定４月公布

Vivus公司的Qnexa將會(huì)是肥胖市場(chǎng)的主要競(jìng)爭(zhēng)者。Qnexa是食欲抑制劑芬特明和癲癇藥物托吡酯的復(fù)方產(chǎn)品，2010年美國(guó)FDA出于安全性考慮拒絕批準(zhǔn)其上市。

在美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)否決其上市申請(qǐng)２年后，Qnexa現(xiàn)又已被FDA專家小組推薦批準(zhǔn)。FDA將于今年4月對(duì)Qnexa作出最終決定。

FDA已表示認(rèn)同Qnexa在臨床試驗(yàn)中可幫助患者減肥，療效明顯優(yōu)于安慰劑。這些試驗(yàn)的參與者也有與肥胖有關(guān)的健康問(wèn)題。

不過(guò)，F(xiàn)DA表示，服用這種藥物的患者可能比安慰劑組患者具有更多的安全性問(wèn)題，包括記憶力減退，而且，這些問(wèn)題可能會(huì)隨著時(shí)間的推移而惡化。