瑞士陷安維汀“假藥門”
核心提示: 近日,一家瑞士公司被曝光與美國市場銷售的假冒抗癌藥安維?。ˋvastin)有牽連。此事一出,外界對海外從事藥品買賣的瑞士公司紛紛表示關注。
瑞士是唯一一個允許在境外開展藥品貿(mào)易的國家,由此也成為不法藥品貿(mào)易商的經(jīng)營天堂。圖為蘇黎世一位海關官員展示被查獲的假冒萬艾可。
近日,一家瑞士公司被曝光與美國市場銷售的假冒抗癌藥安維汀(Avastin)有牽連。此事一出,外界對海外從事藥品買賣的瑞士公司紛紛表示關注?! ?/p>
非正常渠道
2月中旬,F(xiàn)DA宣布,加利福尼亞州、德克薩斯州和伊利諾伊州的一些腫瘤醫(yī)生從供應商手中獲得的安維汀是假藥(見2月24日環(huán)球版)。
與羅氏子公司基因泰克生產(chǎn)的真品不同,假藥不含活性成分貝伐單抗(Bevacizumab)。根據(jù)FDA的說法,這些藥物既危險,又無治療效果。
出于價格原因,這些腫瘤醫(yī)生極有可能沒有直接向生產(chǎn)商采購藥物。根據(jù)目前的市場行情,400mg劑量的安維汀價格約為2000瑞士法郎(合2189美元)。按病情的嚴重程度,患者每月接受安維汀治療需支付5000~10000瑞士法郎。一個治療周期下來,所需費用可達6萬~10萬瑞士法郎。
隨著全球化貿(mào)易的不斷增長,有時候,從非正常銷售渠道采購藥品(包括原裝產(chǎn)品)價格會便宜得多。目前,監(jiān)管部門對假藥的產(chǎn)地及復雜的供應鏈展開調(diào)查。其中一家中間商Hadicon公司在瑞士楚格州注冊。該公司已向楚格州檢察機關提出控訴。
Hadicon公司向埃及一家從事進出口業(yè)務的SAWA公司訂購安維汀,隨后,在發(fā)送丹麥Caremed公司之前,將這些“安維汀”儲存在蘇黎世的一家保稅倉庫里。這家丹麥中間商將藥物發(fā)往英國,從這里再發(fā)運給美國。
去年底,Hadicon公司總經(jīng)理克勞斯-萊納·托特(Klaus-Rainer Tdter)從丹麥發(fā)運人那里得知,這批安維汀已在英國被沒收。一部分發(fā)往美國的假冒安維汀無法被攔截,最終到達美國腫瘤醫(yī)生的手中?! ?/p>
境外貿(mào)易
Hadicon公司向埃及公司訂購藥品時,將采購情況通報給丹麥中間商。Hadicon公司在楚格州雇傭了7名員工,從事藥品、醫(yī)療產(chǎn)品和器械的貿(mào)易活動。瑞士藥品監(jiān)管機構Swissmedic副局長珍妮(Hans-Beat Jenny)證實,該局向Hadicon公司頒發(fā)了經(jīng)營許可證。
瑞士共有60家公司獲準在國外從事藥品貿(mào)易,Hadicon公司是其中之一。而要在瑞士本土從事藥品貿(mào)易,相應的準入條件則嚴格得多。“世界上每一個國家首先要保護的是自己的國民。”珍妮說。
瑞士是唯一一個允許在境外開展藥品貿(mào)易的國家。貿(mào)易商需證明其建立功能齊全的體系,確保藥品質(zhì)量。貿(mào)易商需提供原始生產(chǎn)者的信息,及交付貨物的定單編號。
隨著制藥業(yè)的蓬勃發(fā)展,瑞士在全球藥品貿(mào)易占據(jù)領先地位??偛课挥谌鹗康目鐕扑幑緺I業(yè)額接近300億瑞士法郎,其中98%出口其他國家。瑞士有300多家公司銷售醫(yī)藥產(chǎn)品。
珍妮解釋說:“瑞士為貿(mào)易商們精心提供了一個有利的經(jīng)營環(huán)境:經(jīng)濟和稅收條件良好;貿(mào)易和經(jīng)營自由得到高度重視;與其他大多數(shù)國家相比,在瑞士設立一家公司更容易。”
任何事物總有雙重性。瑞士也成為不法藥品貿(mào)易商的經(jīng)營天堂。一個典型的例子:藥品通過以色列從巴基斯坦發(fā)往荷蘭,再交付給德國的批發(fā)商。由于中間商在瑞士,而貨物從以色列進行交付,采購商不會產(chǎn)生懷疑。而如果德國批發(fā)商一開始就直接從巴基斯坦收貨,它們可能產(chǎn)生疑問。
那么,當埃及中間商提供安維汀這種抗癌藥時,Hadicon公司難道沒有收到警告嗎?
迄今為止,埃及公司SAWA交付的產(chǎn)品從來沒有發(fā)生過任何問題,Hadicon公司不得不承認,它在這起重大的國際詐騙案件中成為了受害者。始作俑者肯定知道,走私進入供應鏈的原始包裝藥物不能打開。
過去10年來,只有極少數(shù)假冒藥品案件涉及到瑞士貿(mào)易公司。珍妮表示,這次事件是否只是冰山一角目前還難以定論。
責任編輯:露兒
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