萬艾可在華專利將到期 廣藥版?zhèn)ジ缬麚屖?/h1>
2013-06-20 10:37
來源:南方都市報
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核心提示:就在三舊地塊納入規(guī)劃,有望獲得近百億補償?shù)耐瑫r,廣藥也開始瞄準(zhǔn)“偉哥”市場,意圖從輝瑞手中分一杯羹。 南都記者獲悉,廣州醫(yī)藥研究總院日前在廣藥集團的研討會上透露,輝瑞萬艾可在華專利明年即將到期,該院已啟動萬艾可的搶仿,目前廣藥版?zhèn)ジ绲男滤幰呀?jīng)獲藥監(jiān)部門批準(zhǔn),有望在明年推出。
就在三舊地塊納入規(guī)劃,有望獲得近百億補償?shù)耐瑫r,廣藥也開始瞄準(zhǔn)“偉哥”市場,意圖從輝瑞手中分一杯羹。
南都記者獲悉,廣州醫(yī)藥研究總院日前在廣藥集團的研討會上透露,輝瑞萬艾可在華專利明年即將到期,該院已啟動萬艾可的搶仿,目前廣藥版?zhèn)ジ绲男滤幰呀?jīng)獲藥監(jiān)部門批準(zhǔn),有望在明年推出。
廣藥版“偉哥”呼之欲出
“事實上,我們早在多年前即啟動了這方面的研發(fā)工作,目前已經(jīng)拿到了批件,相關(guān)產(chǎn)前準(zhǔn)備正在展開。”廣州醫(yī)藥研究總院一位常務(wù)副院長對南都記者透露。
廣州醫(yī)藥研究總院這一廣藥集團下屬子公司,前身是廣州醫(yī)藥工業(yè)研究院,早年是部屬事業(yè)單位,后劃給廣藥集團。目前,該院由諾貝爾獎得主弗里德·穆拉德?lián)卧洪L。而由輝瑞把持的枸櫞酸西地那非專利的研發(fā)先行者即包括弗里德·穆拉德,其在業(yè)界一直有著“偉哥之父”之稱。依照前述副院長的看法,由于有穆拉德研發(fā)團隊的支持,廣藥版?zhèn)ジ绺吒偁幜Α?/p>
國家食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫亦印證著廣藥對“偉哥”的布局,在藥品注冊批件發(fā)送信息一覽中,南都記者發(fā)現(xiàn),廣州白云山制藥股份有限公司的枸櫞酸西地那非早在2005年即已經(jīng)拿到批號。
分羹者眾多首仿成關(guān)鍵
由于輝瑞萬艾可目前尚處在專利保護期內(nèi),國家食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫中尚無中國版“偉哥”的藥品批準(zhǔn)文號可查。
不過,與廣藥同期在搶仿萬艾可的,則多達近十家公司。藥品注冊批件發(fā)送信息顯示,截至目前,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、四川源基制藥、珠海生物化學(xué)制藥、北京中天康達醫(yī)藥、廣東生物化學(xué)制藥工程技術(shù)開發(fā)中心均已在申請枸櫞酸西地那非相關(guān)批文。
專家認(rèn)為,眾多搶仿者主要看中巨大的市場潛力。抗ED藥物中,僅輝瑞萬艾可2012年在華整體銷量就被傳已近10億元。而搶仿如最終都得以上市,勢必將對現(xiàn)有的抗ED藥物格局產(chǎn)生影響。
據(jù)廣州標(biāo)點醫(yī)藥信息有限公司數(shù)據(jù)顯示,雖然輝瑞萬艾可隨著希愛力和艾力達的紛紛入市受到?jīng)_擊,但依舊占據(jù)北上廣50%以上的ED類化學(xué)藥市場。2012年4季度數(shù)據(jù)顯示,北京和廣州地區(qū)萬艾可環(huán)比分別增長了17.7%和12.7%。而禮來希愛力則在北京和上海保持增長,尤其上海增幅迅猛。拜耳艾力達由于入市最晚,知曉度不及前兩者,各地份額尚未能超過15%。
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