作為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)地位和國(guó)際戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)地位日益凸顯。權(quán)威人士日前對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者透露，新的規(guī)劃即將出臺(tái)，完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃將呈現(xiàn)“三合一”局面，即：工信部制定的《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃》、商務(wù)部頒布的《醫(yī)藥流通業(yè)十二五規(guī)劃》和國(guó)家發(fā)改委提出的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)“三步走”規(guī)劃。所有規(guī)劃的核心，是將生物醫(yī)藥由傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)到戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)崛起。

　　不過(guò)，盡管政策體系不斷完善，但目前生物醫(yī)藥行業(yè)面臨的各類(lèi)問(wèn)題也十分突出。中國(guó)證券報(bào)記者采訪多方面人士均被告知，當(dāng)前國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無(wú)論是在化學(xué)藥、中藥，還是在生物技術(shù)藥、醫(yī)療器械領(lǐng)域，均缺乏首次創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、投融資、成果轉(zhuǎn)化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，受到“內(nèi)憂外患”雙重夾擊。

　　藥物創(chuàng)新 陷入困境

　　藥物研發(fā)投入偏低、新藥畸少，是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的切身之痛。中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥標(biāo)準(zhǔn)研究與檢測(cè)中心主任林瑞超介紹，過(guò)去60多年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)制的獲得全世界承認(rèn)的新藥只有青蒿素和三氧化二砷兩種。“十一五”期間，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占總收入比不到3%，重點(diǎn)藥企研發(fā)投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間，中央財(cái)政動(dòng)員的“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”資金約為400億元，但這樣的投入水平仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

　　工信部規(guī)劃司處長(zhǎng)姚珺最近提供的數(shù)據(jù)顯示，2010年，10大研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先藥企共計(jì)投入研發(fā)資金602.4億美元，計(jì)人民幣3845.30億元。10家企業(yè)1年的投入是我國(guó)未來(lái)5年重大新藥創(chuàng)制資金的近10倍。其中，日本武田制藥研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入比最高，達(dá)29.5%，計(jì)46.4億美元；美國(guó)默克制藥研發(fā)投入占比最低，為12.3%，達(dá)55.8億美元。

　　新藥研發(fā)具有高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，發(fā)達(dá)國(guó)家制藥領(lǐng)域盛傳10年10億美金才可能產(chǎn)出一個(gè)有市場(chǎng)的新藥。雖然IMS高級(jí)咨詢總監(jiān)楊光認(rèn)為10億美元有夸大的成分，但對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，高投入、低產(chǎn)出是不爭(zhēng)的事實(shí)。原中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心主任王宏廣介紹，美國(guó)個(gè)別企業(yè)投入19億美元，才能研發(fā)出一個(gè)新藥。

　　高投入也未必贏來(lái)高回報(bào)。美國(guó)輝瑞公司中國(guó)區(qū)總經(jīng)理胡曉濱介紹，在過(guò)去10年間，輝瑞的研發(fā)投入達(dá)700億美元，創(chuàng)新的年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的藥物卻不到3個(gè)。

　　中國(guó)藥企明顯難以承受這樣的研發(fā)消耗。2010年，位居國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)主營(yíng)收入第一位的國(guó)藥控股股份有限公司收入額為692.34億元，不抵美國(guó)強(qiáng)生制藥年?duì)I業(yè)額的1/5。而后者2010年的研發(fā)投入高達(dá)66.6億美元，約占總收入的11.3%。兩者投入能力相差懸殊。

　　研發(fā)動(dòng)力不足也就在所難免。目前，國(guó)內(nèi)共有6000多家藥企，4900多家GMP生產(chǎn)車(chē)間，但創(chuàng)新能力弱，生產(chǎn)格局亂，始終沒(méi)有新藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。多數(shù)具有研發(fā)能力的藥企更愿意瞄準(zhǔn)國(guó)外專利到期的仿制藥。相應(yīng)地，高端研發(fā)能力不足，就只能在低端市場(chǎng)爭(zhēng)個(gè)你死我活。2011年7月份以來(lái)，我國(guó)原料藥出口開(kāi)始呈現(xiàn)數(shù)量高位震蕩、價(jià)格低位徘徊的格局，企業(yè)受損慘重。

　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示，作為世界最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)，中國(guó)在VC、激素原料藥領(lǐng)域的產(chǎn)量最大，各類(lèi)維生素也占主導(dǎo)地位，卻始終沒(méi)有定價(jià)權(quán)，充分說(shuō)明內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)的混亂。

　　目前，由于跨國(guó)藥企制劑產(chǎn)能進(jìn)一步向中國(guó)轉(zhuǎn)移，國(guó)內(nèi)西藥制劑出口也呈現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。一家國(guó)有藥企研發(fā)總監(jiān)對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，這不值得慶幸，從原料藥配角到制劑配角，研發(fā)能力的不足將在未來(lái)給產(chǎn)業(yè)造成嚴(yán)重的損失。

　　據(jù)介紹，隨著老齡化社會(huì)來(lái)臨及經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提升，各類(lèi)慢性病、心腦血管疾病、糖尿病等將帶來(lái)長(zhǎng)期、高額且穩(wěn)定增長(zhǎng)的醫(yī)療需求。中國(guó)每年有36億人次門(mén)診，8000萬(wàn)人次住院，潛在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)4萬(wàn)億元以上。但國(guó)內(nèi)藥企在中高端藥物市場(chǎng)缺乏與跨國(guó)藥企的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　中國(guó)高血壓聯(lián)盟副主席、阜外心血管病醫(yī)院教授王文提供的數(shù)據(jù)顯示，至2011年，美國(guó)高血壓患者數(shù)量為7640萬(wàn)人，中國(guó)患者數(shù)量卻高達(dá)2億人；美國(guó)糖尿病患者數(shù)量為1830萬(wàn)人，中國(guó)逼近1億人。2006年開(kāi)始，中國(guó)心腦血管病死亡率呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。即使采取有效干預(yù)措施，直至2020年，中國(guó)心腦血管病死亡率才會(huì)出現(xiàn)拐點(diǎn)并逐步下降。然而，目前中國(guó)心血管疾病年治療費(fèi)用不到200億美元，而美國(guó)2010年的治療費(fèi)用數(shù)額已高達(dá)5032億美元。中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)蘊(yùn)藏的空間讓跨國(guó)藥企充滿想象。

　　從心腦血管疾病的治療情況來(lái)看，生物技術(shù)藥物是首選。但由于研發(fā)能力較弱，中國(guó)藥企始終難有突破，現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥物也均以仿制藥為主。而跨國(guó)藥企卻可以依靠專利保護(hù)獲利豐厚，相比國(guó)內(nèi)藥企，其研發(fā)熱情也更加高昂。

　　醫(yī)療器械業(yè)處境亦然。以CT設(shè)備為例，2010年GE、西門(mén)子、飛利浦、東軟和東芝五家企業(yè)占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額高達(dá)92%。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)則只能拓展中低端市場(chǎng)。而且，目前GE也開(kāi)始向中國(guó)基層醫(yī)療器械市場(chǎng)延伸。

　　除此外，十幾家跨國(guó)藥企的研發(fā)中心和生產(chǎn)基地同時(shí)在中國(guó)崛起。丹麥諾和諾德公司聲稱，計(jì)劃占領(lǐng)中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)35%的市場(chǎng)份額，并在未來(lái)5年投資1億美元擴(kuò)建北京研發(fā)中心，使研發(fā)人員增加到200人。IMS首席顧問(wèn)孟錦立認(rèn)為，如果醫(yī)保政策將來(lái)對(duì)高血壓、糖尿病的報(bào)銷(xiāo)放得更寬，預(yù)計(jì)市場(chǎng)增幅會(huì)超出想象。

　　縱觀國(guó)內(nèi)藥企的研發(fā)困境，由于醫(yī)藥研發(fā)不能在短期拉動(dòng)GDP增長(zhǎng)，部分地區(qū)重產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張而不重研發(fā)，創(chuàng)新型企業(yè)缺乏投融資支持。當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)面臨的市場(chǎng)和政策環(huán)境也構(gòu)成沉重壓制。于明德指出，“唯低價(jià)是取”的基本藥物招標(biāo)模式已經(jīng)使國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)缺乏前進(jìn)動(dòng)力；而下一步《抗菌藥物臨床管理辦法》的出臺(tái)，也將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展造成巨大打擊。

　　“13億人吃藥，卻吃不出一個(gè)千億元的企業(yè)”，王宏廣不無(wú)遺憾地表示。

　　標(biāo)準(zhǔn)缺失 話語(yǔ)權(quán)弱

　　面對(duì)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)壓力，中國(guó)制藥企業(yè)在定制國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、取得歐美認(rèn)證以及專利保護(hù)方面，話語(yǔ)權(quán)太弱。

　　2011年，圍繞青蒿素的發(fā)現(xiàn)歸屬權(quán)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界一度掀起波瀾。作為中國(guó)藥物創(chuàng)新的驕傲，青蒿素并沒(méi)有為中國(guó)帶來(lái)多大收益。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)10月21日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，1-8月，含有青蒿素及其衍生物的藥品出口額僅為464.61萬(wàn)美元。

　　即便這個(gè)數(shù)字，多半也源于跨國(guó)藥企的制劑產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。石藥集團(tuán)一高層人士對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示，在發(fā)現(xiàn)青蒿素的治療作用后，我國(guó)并未深入分析并申請(qǐng)專利，目前青蒿素的專利權(quán)持有人是瑞士諾華制藥公司。而重慶、成都一些地區(qū)正廣種青蒿素，為外資藥企提供原料。青蒿素沒(méi)有推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

　　類(lèi)似現(xiàn)象在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中存在很多。原料藥出口領(lǐng)域，中國(guó)獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證遠(yuǎn)不如印度多；獲歐、美、日西藥制劑認(rèn)證的企業(yè)僅30余家；中藥制劑方面，部分產(chǎn)品的專利和商標(biāo)被日本和韓國(guó)搶先注冊(cè)；中藥產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)上因標(biāo)準(zhǔn)不清被拒之門(mén)外。

　　并非歐盟國(guó)家可以遠(yuǎn)離中藥產(chǎn)品。林瑞超介紹，歐盟天然藥物市場(chǎng)是世界最大的天然藥物市場(chǎng)之一，銷(xiāo)售市場(chǎng)年均增速達(dá)10%。其中，德國(guó)人均年草藥消費(fèi)額為14.4英鎊，法國(guó)人均消費(fèi)額為1.56英鎊，英國(guó)整個(gè)市場(chǎng)每年可達(dá)2.25億英鎊。英國(guó)藥企還設(shè)立專門(mén)的天然藥物部門(mén)，開(kāi)始復(fù)方制劑的研發(fā)。

　　而國(guó)內(nèi)藥企對(duì)中藥制劑標(biāo)準(zhǔn)研究及專利認(rèn)證不僅淡漠，且落后于日本和韓國(guó)。目前，日本有40%的醫(yī)師開(kāi)漢方藥和天然藥物；韓國(guó)自20世紀(jì)70年代起建立中藥廠80個(gè)，市場(chǎng)規(guī)模在10億美元以上。兩國(guó)均為中藥產(chǎn)業(yè)制定了規(guī)章或GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。僅日本政府批準(zhǔn)使用的納入“國(guó)民健康保險(xiǎn)制度”的中藥就有140種，小柴胡湯、六味地黃丸等使用頻率較高。

　　無(wú)奈之下，銀杏葉制劑再步青蒿素舊路。作為心腦血管疾病優(yōu)勢(shì)藥物，德國(guó)在明確療效后，領(lǐng)先中國(guó)將其成分鑒定清楚，并制定有關(guān)所含黃酮醇的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)專利。目前，德國(guó)在山東、江蘇地區(qū)收購(gòu)3-15年樹(shù)齡銀杏樹(shù)的葉子，打包后運(yùn)到愛(ài)爾蘭的工廠，在17-18攝氏度的條件下進(jìn)行提取和分離。德國(guó)所產(chǎn)銀杏葉制劑年銷(xiāo)量達(dá)7.5億美元，其中部分又傳回中國(guó)，以高價(jià)出售。

　　業(yè)內(nèi)專家稱，受制于行業(yè)傳統(tǒng)，國(guó)內(nèi)中藥業(yè)缺乏對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)體系，在申請(qǐng)認(rèn)證和專利方面缺乏保護(hù)意識(shí)。一位醫(yī)藥協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)感慨，在國(guó)際舞臺(tái)上，標(biāo)準(zhǔn)制定就像沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)，不走出去是看不到國(guó)際制藥巨頭間唇槍舌劍的激烈場(chǎng)面的。從中藥、西藥到包裝、器械，不一而足，國(guó)內(nèi)藥企始終缺少國(guó)際話語(yǔ)權(quán)。

　　行業(yè)融資 機(jī)制脫節(jié)

　　一個(gè)創(chuàng)新藥物從研發(fā)到最終被批準(zhǔn)上市，整個(gè)過(guò)程通常需要約15年時(shí)間，高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)特征明顯。而國(guó)內(nèi)藥企，不僅在財(cái)力和物力投入上均不及發(fā)達(dá)國(guó)家水平，由于資源配置不合理，其在醫(yī)藥研發(fā)效率方面也相對(duì)低下。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1990-2011年期間，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)累計(jì)投入研發(fā)資金360億元人民幣，獲得一類(lèi)新藥14個(gè)，平均研發(fā)成本高達(dá)26億元人民幣，該投入水平是全球平均新藥研發(fā)成本的8-9倍。

　　這導(dǎo)致醫(yī)藥創(chuàng)新面臨融資難題。創(chuàng)新型企業(yè)既難以從銀行獲得貸款，也無(wú)法在產(chǎn)品成功上市之前通過(guò)IPO募集大量資金。即使對(duì)風(fēng)險(xiǎn)投資而言，也因?qū)I(yè)壁壘高而導(dǎo)致專業(yè)VC數(shù)量少、金額小。

　　上海衡康投資管理合伙企業(yè)執(zhí)行合伙人戴曉暢表示，醫(yī)藥行業(yè)的特殊屬性決定了投資醫(yī)藥需要專業(yè)醫(yī)藥投資管理機(jī)構(gòu)。但國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，熟悉投資的醫(yī)藥專家數(shù)量較少，專業(yè)人才稀缺。

　　與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)融資結(jié)構(gòu)差異明顯。2005年以來(lái)，我國(guó)生物技術(shù)企業(yè)首發(fā)融資占48%，再融資占27%，債券融資占25%；而北美及歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家中，生物技術(shù)企業(yè)首發(fā)融資占4%，再融資占2%，風(fēng)險(xiǎn)投資占2%，其他融資占43%。

　　在此背景下，《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃》從四個(gè)方面加大對(duì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的財(cái)政金融支持力度，包括：成立戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金，研發(fā)投資加計(jì)扣除稅收政策，鼓勵(lì)設(shè)立相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)投資基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金等。

　　但是生物醫(yī)藥研發(fā)在早、中、晚期的投資吸引力并不一樣，常出現(xiàn)早期研發(fā)投資者少，后期研發(fā)受眾多創(chuàng)投基金紛搶的局面。

　　啟迪創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司投資合伙人方宇認(rèn)為，許多醫(yī)藥或醫(yī)療器械企業(yè)在成立之初早期財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)是零，要求早期投資者需要深懂技術(shù)。從這個(gè)角度而言，政府有必要大力支持早期的研發(fā)型企業(yè)。

　　可喜的是，在對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持較為成熟的北京、天津等地，政府開(kāi)始加大對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新融資支持力度。

　　據(jù)天津泰達(dá)科技風(fēng)險(xiǎn)投資股份有限公司常務(wù)副總經(jīng)理李華介紹，天津市政府鼓勵(lì)創(chuàng)投基金投資早期醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，且會(huì)給予一定補(bǔ)償及稅收優(yōu)惠。中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)重大項(xiàng)目部經(jīng)理王春平介紹，中關(guān)村發(fā)展集團(tuán)將對(duì)小微型企業(yè)推出濃縮的投資流程。她表示，即使僅幾百萬(wàn)元的投資額，可能也對(duì)創(chuàng)新初期的企業(yè)非常有意義。

　　但是，對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)投融資格局的改變難以一蹴而就。泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)副主任高榮輝介紹，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為主的產(chǎn)業(yè)園或工業(yè)園達(dá)50多家，但部分園區(qū)對(duì)拉動(dòng)GDP發(fā)展和就業(yè)增長(zhǎng)較為看重，短期能帶來(lái)產(chǎn)值的大型企業(yè)更受歡迎，而創(chuàng)新型企業(yè)有時(shí)遭遇門(mén)檻。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，對(duì)GDP指標(biāo)的重視，是制約我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和投融資改善的一大原因。必須以長(zhǎng)遠(yuǎn)眼光來(lái)看待生物醫(yī)藥的研發(fā)。高榮輝認(rèn)為，作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要載體，產(chǎn)業(yè)園有必要把創(chuàng)新企業(yè)與投資者聯(lián)系起來(lái)，促進(jìn)行業(yè)研發(fā)過(guò)程中投融資結(jié)構(gòu)的改善。

　　除此外，創(chuàng)投基金還要從管理團(tuán)隊(duì)角度對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)的價(jià)值進(jìn)行判斷。北極光創(chuàng)投投資合伙人楊瑞榮認(rèn)為，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)家的做大，不僅需要專業(yè)技術(shù)能力，利用各方資源和資金的能力也很重要，在投資早期，創(chuàng)投基金對(duì)管理人員的判斷很重要。

　　成果轉(zhuǎn)化 “死亡峽谷”

　　生物醫(yī)藥創(chuàng)新的最后環(huán)節(jié)是從科研到醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)化。北京大學(xué)工學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系教授胡暉介紹，大多數(shù)生物醫(yī)藥創(chuàng)新在最后沒(méi)有轉(zhuǎn)化或轉(zhuǎn)化不成功。通常橫亙?cè)趧?chuàng)新和轉(zhuǎn)化之間的是一條“死亡峽谷”。

　　胡暉認(rèn)為，生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化研究較為復(fù)雜，周期長(zhǎng)，風(fēng)險(xiǎn)高，政府、基金會(huì)、公益風(fēng)險(xiǎn)投資、VC/天使投資應(yīng)該幫助創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，使之穿越“死亡峽谷”。

　　據(jù)介紹，在生物醫(yī)藥創(chuàng)新的成果轉(zhuǎn)化方面，中國(guó)存在的優(yōu)勢(shì)是病源充足、市場(chǎng)大且規(guī)模效益明顯，挑戰(zhàn)則是轉(zhuǎn)化者是否愿意做長(zhǎng)線項(xiàng)目，以及臨床試驗(yàn)的規(guī)范及水準(zhǔn)問(wèn)題。

　　還有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)內(nèi)臨床研究審批慢、新藥研發(fā)轉(zhuǎn)移難、生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移慢等原因，也導(dǎo)致醫(yī)藥研發(fā)成果出現(xiàn)轉(zhuǎn)移難、轉(zhuǎn)化慢等現(xiàn)象。目前中國(guó)醫(yī)藥管理體系中，從研究、審批、生產(chǎn)、價(jià)格到流通、使用、安全、儲(chǔ)備、醫(yī)保等，共有超過(guò)8個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，效率難以提高。

　　對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新者利益和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，則有望成為推動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)換的契機(jī)。全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)桑國(guó)衛(wèi)近日在中美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)峰會(huì)上表示，藥品創(chuàng)新投資大、風(fēng)險(xiǎn)大、難度高、周期長(zhǎng)，如果沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，是談不上新藥創(chuàng)新的。

　　只有在知識(shí)產(chǎn)權(quán)明確后，才能使醫(yī)藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化滾動(dòng)向前。楊光認(rèn)為，國(guó)內(nèi)很多醫(yī)藥研發(fā)成果被束之高閣，想拿出來(lái)談，卻又不知怎樣談，這與中國(guó)傳統(tǒng)的醫(yī)藥研發(fā)體制有很大的關(guān)系。

　　據(jù)諾華制藥亞洲商務(wù)拓展與許可執(zhí)行總監(jiān)廖想介紹，國(guó)際上通行的合作方式是技術(shù)許可、雙方利益共享，風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，而在國(guó)內(nèi)常見(jiàn)的合作方式是買(mǎi)斷。

　　2010年7月，賽諾菲·安萬(wàn)特以4億元人民幣的價(jià)格購(gòu)買(mǎi)上海生命科學(xué)院研發(fā)的抗癌藥物的獨(dú)家許可，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥成果流通的經(jīng)典案例。

　　衛(wèi)生部有關(guān)人士就此表示，醫(yī)藥研發(fā)成果應(yīng)該在獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)后方便地進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓，并能由投資公司進(jìn)行推廣，使研發(fā)成果走向市場(chǎng)流通。只有“滾動(dòng)”向前，由資本不斷接力，讓研究成果在研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間流通起來(lái)，才能打破生物醫(yī)藥創(chuàng)新長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的困局。

　　中國(guó)證券報(bào)記者在采訪中也多次發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)民間醫(yī)藥專利成果缺乏轉(zhuǎn)化渠道。北京一位內(nèi)科醫(yī)生把自己對(duì)腸鏡器械的設(shè)計(jì)申請(qǐng)了多個(gè)專利，在拒絕了外資企業(yè)的收購(gòu)后，卻在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)面臨無(wú)從出售自己專利的困境。

　　在此背景下，北京一家專利商標(biāo)代理律師事務(wù)所的一位高級(jí)合伙人稱，未來(lái)醫(yī)藥成果的市場(chǎng)流通中存在巨大商機(jī)，其設(shè)立的為民間研究成果和跨國(guó)公司對(duì)接的平臺(tái)，將從2012年初開(kāi)始運(yùn)作。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新、發(fā)展、標(biāo)準(zhǔn)化及成果轉(zhuǎn)化，均急需醫(yī)藥行業(yè)體制機(jī)制的轉(zhuǎn)變。目前，外資企業(yè)已占據(jù)先機(jī)，利用成熟的經(jīng)驗(yàn)和完善的體系，在中國(guó)市場(chǎng)并購(gòu)創(chuàng)新型企業(yè)，大肆收購(gòu)研究成果，同時(shí)根據(jù)中國(guó)人群的特征就地展開(kāi)臨床試驗(yàn)，未來(lái)的市場(chǎng)占有率將進(jìn)一步提升。危機(jī)叢起，給國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)敲響警鐘。