鹽酸克侖特羅片被禁生產(chǎn)銷售使用
國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布通知,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷批準(zhǔn)證明文件;已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
根據(jù)藥監(jiān)局9月23日的公告,取得鹽酸克侖特羅片劑批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)共40家,其中,山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司等被撤銷批準(zhǔn)證明文件。
據(jù)了解,鹽酸克侖特羅片劑俗稱“瘦肉精”,是一種人工合成的β腎上腺素興奮劑,臨床應(yīng)用于防治支氣管哮喘、肺氣腫等呼吸系統(tǒng)疾病所致的支氣管痙攣。當(dāng)其應(yīng)用劑量達(dá)到治療量的5~10倍時(shí),具有能量重分配作用,使肌肉合成增加,脂肪沉積減少。
鹽酸克侖特羅的支氣管擴(kuò)張作用約為同類藥物奧西那林的25倍,沙丁胺醇的100倍,對心血管系統(tǒng)的影響很小。其特點(diǎn)是起效快,維持時(shí)間長,劑量?。诜行┝繛?0μg/次),毒副反應(yīng)輕等。
在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,鹽酸克侖特羅作為一種生長促進(jìn)劑,添加到動(dòng)物飼料中,因此能飼喂出高瘦肉率的生豬,每公斤帶來的利潤高達(dá)上萬元,暴利誘惑使得頂風(fēng)作案頻現(xiàn)。
人們食用鹽酸克侖特羅殘留的產(chǎn)品后,會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀,因此我國禁止在畜牧業(yè)中使用鹽酸克侖特羅。
據(jù)悉,國務(wù)院食品安全委員會(huì)在打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項(xiàng)工作中,針對“瘦肉精”案,各地共偵破案件120起,抓獲涉案人員980多名。
藥監(jiān)局表示,鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn),且臨床價(jià)值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。
藥監(jiān)局建議,除片劑鹽酸克侖特羅外,還有氣霧劑、粉霧劑以及復(fù)方制劑等,這些應(yīng)該按照處方藥管理,在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用。
據(jù)悉,治療支氣管哮喘,目前已有多種更安全有效的替代藥品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特羅等。藥監(jiān)局表示,鹽酸克侖特羅片劑撤市不會(huì)對臨床用藥造成影響。
國家藥監(jiān)局表示,目前我國尚有少量鹽酸克侖特羅氣霧劑及復(fù)方制劑等生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)管部門將采取進(jìn)一步監(jiān)管措施,努力在保證公眾用藥需求和安全的同時(shí),防止其流入非法渠道。
責(zé)任編輯:refine
-
新版醫(yī)保目錄8月來襲 這四類藥調(diào)入呼聲最高
近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》),明確2019年醫(yī)保目錄調(diào)整工作分為三個(gè)階段,即1-3月準(zhǔn)備階段,4-5月評審階段(確定備選名單、遴選專家投票、確定調(diào)入調(diào)出藥品名單、談判),2019年6月常規(guī)目錄發(fā)布階段,2019年6-7月談判階段,2019年8月發(fā)布談判準(zhǔn)入目錄。...
-
央視曝光藥師掛證亂象 藥師掛證再迎整頓潮
央視3.15晚會(huì)曝光掛證亂象,某執(zhí)業(yè)藥師掛證平臺已無法訪問,藥師掛證再迎整頓潮。...
-
地板價(jià)!廣東藥價(jià)全省聯(lián)動(dòng)
3月12日,廣東省人民政府官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實(shí)施方案的通知》。...
-
大批醫(yī)藥代表工資下降?新機(jī)會(huì)來了
目前,似乎整個(gè)行業(yè)被悲觀的情緒所籠罩:曾有資深的醫(yī)藥代表對賽柏藍(lán)表示,現(xiàn)在“悲觀”是大趨勢:政策壓力大導(dǎo)致的從業(yè)環(huán)境不理想,控費(fèi)背景下完不成指標(biāo),所做的產(chǎn)品市場空間有限…… ...
-
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名
金額公開!全國醫(yī)院用藥品種、科室、藥企排名...
-
4+7未中選藥品大降價(jià)!格列衛(wèi)歷史最低
海發(fā)通知,4+7未中選藥品降價(jià)!格列衛(wèi)(100mg*60片)降至7182元,創(chuàng)歷史最低。...
-
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!
剛剛!3個(gè)大品種說明書被改,兒童、孕婦禁用!...
-
剛剛!這60個(gè)藥,被暫停采購(附名單)
2月27日,江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于調(diào)整二甲雙胍等藥品網(wǎng)上采購資格的通知》,有60個(gè)藥被暫停掛網(wǎng)資格,涉及46家藥企。...
-
4+7未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例
4+7最新文件,未中選高價(jià)藥,提高自負(fù)比例,未中選藥品梯度降價(jià)。...
-
藥監(jiān)不放假 加班查藥店!5大重點(diǎn)需注意
這個(gè)春節(jié),藥監(jiān)沒放假,重點(diǎn)對藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗和處方藥銷售進(jìn)行了檢查。節(jié)后整治五重點(diǎn),所有藥店需注意。...
-
輔助用藥,再迎致命打擊
近日,業(yè)內(nèi)流傳一份由國家衛(wèi)健委藥政司起草的《關(guān)于征求開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作通知(征求意見稿)意見的函》(以下簡稱《意見稿》)。...
-
通過率僅14.1%!執(zhí)業(yè)藥師考試創(chuàng)7年最低
近日,國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布通知,公布2018年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)和考試結(jié)果。...