彭志恩告訴記者，一些醫(yī)藥公司僅僅只是對已知藥物進(jìn)行不重要的微小改變就被授予專利權(quán)，這類公司作為獲得專利的已知藥物所有者，有可能在此基礎(chǔ)上擴展其壟斷權(quán)，從而繼續(xù)控制定價。這已司空見慣。但這一做法不符合專利的基本原則，即在所涉技術(shù)領(lǐng)域作出真正的創(chuàng)新與發(fā)展。

但安曉地則認(rèn)為，吉利德對替諾福韋的發(fā)明絕對是“革命性創(chuàng)造”。“PMPA雖然早已公認(rèn)，但其最大的特點就是不穩(wěn)定性和不易吸收，替諾福韋則徹底解決了這個問題，哪怕是捅破窗戶紙的發(fā)明，在化學(xué)上也是非常重大的，何況這種發(fā)明在內(nèi)行人看來絕不是捅破窗戶紙那么簡單。”

吉利德對替諾福韋的專利在一些國家的確存在一些爭議和反復(fù)。印度Cipla公司挑戰(zhàn)吉列德在印度申請的良性專利，認(rèn)為不足夠獨創(chuàng)，此觀點被印度專利局接受，直接導(dǎo)致否決了吉列德的專利申請。

非盈利組織早在2007年就申請四項替諾福韋專利不可被授權(quán)，后2008年美國專利局宣布專利無效，但在半年后，經(jīng)過修改，又維持專利有效，PubPat未放棄訴訟。

2008年11月，巴西衛(wèi)生部指示巴西專利部門拒絕吉列德關(guān)于替諾福韋一項專利的申請，理由是抗艾滋病藥物過高的價格。

爭奪數(shù)以億計市場

“我們反對的只是超出合理范圍的保護(hù)。”

兩家公司對簿公堂的背后，是對中國這一替諾福韋最大的潛在市場的爭奪。安曉地表示，替諾福韋具有明顯優(yōu)于傳統(tǒng)乙肝和艾滋病藥物的優(yōu)勢，已經(jīng)逐步成一線用藥，市場廣泛。

去年11月，吉利德公司與葛蘭素史克公司達(dá)成了一項專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，在該協(xié)議中，葛蘭素史克公司保留替諾福韋在中國上市的獨有權(quán)利，并負(fù)責(zé)該藥用于治療HBV感染患者注冊。這也意味著，吉利德公司的替諾福韋將在2到3年后在中國上市銷售。Viread【替諾福韋酯片300mg/片】2008年6月18日已經(jīng)獲得中國SFDA的藥品進(jìn)口注冊證，進(jìn)入中國市場。

“雖然吉利德公司2008年就已經(jīng)拿到了SFDA的批文，但由于注冊程序的緩慢，實際上一直沒有在中國進(jìn)行大規(guī)模的商業(yè)推廣，只有一些公益性質(zhì)的贈藥。”安曉地表示，和葛蘭素史克公司的合作，是吉列德在中國推廣替諾福韋的開始。

而在另一個適應(yīng)癥艾滋病領(lǐng)域，替諾福韋的市場潛力也不容忽視。

衛(wèi)生部公布的2010年度全國法定傳染病統(tǒng)計據(jù)顯示，艾滋病已成為各法定傳染病中的頭號殺手，2010年共有7743人死于艾滋病，比2009年的6596人增加了16.79%。到2010年，中國艾滋病病毒感染者超過1000萬人，艾滋病患者也超過100萬人。

彭志恩告訴記者，在中國等發(fā)展中國家，只有治療費的定價處于感染者支付能力范圍之內(nèi)，感染者才有可能獲得關(guān)鍵性治療并免于死亡。以Viread【替諾福韋酯片300mg/片】為例，吉列德公司的進(jìn)口藥物價格在2100元到2500元之間，而如果能夠國產(chǎn)化生產(chǎn)，價格將只有100元左右一瓶，是其中的二十分之一。

在彭志恩看來，對替諾福韋的仿制，其實技術(shù)門檻很低，國內(nèi)已經(jīng)有數(shù)家企業(yè)擁有仿制的技術(shù)。吉列德公司發(fā)起的專利訴訟，目的就是阻止其他藥企大規(guī)模的商業(yè)推廣，以保護(hù)自己的商業(yè)利益。

“我們不是不尊重專利，事實上我們公司也有很多藥品專利。我們反對的只是，超出合理范圍的保護(hù)。”彭志恩強調(diào)說。