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反思藥企ERP實反思藥企ERP實施困境(2)

2010-12-08 14:21 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 我要評論 (1) 點擊:

核心提示:隨著藥品管理的日益嚴格,制藥行業(yè)的游戲規(guī)則是除了強勁的科研實力外, 在企業(yè)內(nèi)部實行精細化管理也是非常關(guān)鍵的因素。因此,越來越多的制藥企業(yè)希望引入ERP管理手段,以提高企業(yè)管理效率。

 
  (3)批次管理需結(jié)合質(zhì)量控制系統(tǒng)
  另外,GMP在批次管理上還要求結(jié)合質(zhì)量控制管理,對生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理和質(zhì)量控制,這是制藥行業(yè)特色功能之一。在GMP流程中生產(chǎn)一個產(chǎn)品時每經(jīng)過一個生產(chǎn)指令都需要把質(zhì)量檢驗報告和批次管理結(jié)合,包括檢驗申請單信息、關(guān)鍵檢驗信息以及檢驗結(jié)果的反饋信息,并將檢驗結(jié)果及關(guān)鍵信息及時準確的反映給生產(chǎn)車間。這使到檢驗報告成為工作量最繁重的環(huán)節(jié),一個產(chǎn)品的批次后面就相關(guān)連著幾百頁的資料,這不只是簡單的存檔,還要求在ERP系統(tǒng)能實現(xiàn)控制的作用。也就是說當(dāng)質(zhì)量反饋有問題時,要在ERP系統(tǒng)中控制向下流程傳遞的生產(chǎn)指令。而事實上,許多普通制造業(yè)的ERP批次模塊只能做到質(zhì)量結(jié)論控制、記錄和評價,而且還是要二次開發(fā)后才能實現(xiàn)。因此,制藥企業(yè)在ERP實施過程中批次質(zhì)量控制功能絕對不能搞花架子,必須要有利于企業(yè)滿足GMP批次管理的規(guī)范。
 
  三.反思GMP與ERP脫節(jié)的經(jīng)驗教訓(xùn)
  在項目下馬后,我經(jīng)過反思發(fā)現(xiàn)我犯了一個大錯誤,就是GMP批號批次的流程和ERP批號批次管理流程在本質(zhì)上是沒有沖突的,并不是不可調(diào)和的矛盾,可惜我當(dāng)時卻缺乏融合兩者的經(jīng)驗。比如,ERP的基本思想是通過規(guī)范化批號管理將采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、財務(wù)、庫存及銷售各環(huán)節(jié)集成起來;而GMP在藥品生產(chǎn)全過程中為了保證藥品質(zhì)量而使用一整套批號和批次管理程序,其思想也是對企業(yè)的藥品生產(chǎn)全過程進行嚴格管理。由此看來,制藥企業(yè)的GMP批次管理思想與ERP批次管理思想有著高度一致性,重點均是規(guī)范藥品的唯一性,只是GMP更加符合制藥行業(yè)特點及行業(yè)特殊要求。
 
  然而,非常遺憾的是從認識到行動往往不是一步之遙的路程,有時甚至是咫尺天涯。由于我們實施顧問團隊對GMP批號和批次缺乏足夠的認識,當(dāng)然也由于缺乏經(jīng)驗,使到我們在ERP實施時根本就沒有把GMP批次體系與ERP批次系統(tǒng)結(jié)合起來思考,結(jié)果是GMP批次是GMP批次,ERP批次是ERP批次,搞成了脫節(jié)的“兩張皮”,兩者之間出現(xiàn)了一個不應(yīng)有的斷裂帶。也使到項目從一開始就矛盾不斷,時有激化。例如,為了減少ERP批次管理的二次開發(fā)的工作量,我們建議客戶修改他們習(xí)慣的GMP批號和批次流程,結(jié)果是ERP批次流程能順暢的跑起來,但是卻不符合GMP批次流程的要求。如果一定要完全滿足GMP批次流程的要求,ERP批次的二次開發(fā)量就會是巨大的。正所謂:“順得哥情,失嫂意”。這個問題最終成為了導(dǎo)致項目下馬的導(dǎo)火線之一。

  事實上,正確做法應(yīng)該是以GMP批次管理為本,然后再把這些流程通過信息技術(shù)體現(xiàn)出來,也就是把相關(guān)的GMP批次流程用ERP批次流程來“固化”和“優(yōu)化”。簡單的說,就是通過把GMP批次與ERP批次對接,達到GMP批次標(biāo)準化與ERP批次自動化的融合,以GMP批次規(guī)范要求為本,ERP系統(tǒng)批次為工具來實踐和探索,才能收到很好的實效。這次項目我得到的經(jīng)驗教訓(xùn)是,要想在制藥企業(yè)成功實施ERP,就一定要在GMP的大背景下把GMPERP兩者進行融合,這樣才能讓ERP應(yīng)用走得更順利、更長遠。

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Tags:藥品管理 制藥企業(yè)

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