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印度藥品出口主打美國 藥企并購浪潮此起彼伏（2）

2010-07-16 09:47 來源：中國醫(yī)藥營銷聯(lián)盟 我要評論 (0) 點擊：

核心提示：盡管在各種消費品領(lǐng)域，中國是無可爭議的低成本生產(chǎn)國，但在制藥行業(yè)，印度具有不同尋常的優(yōu)勢。該國在仿制藥領(lǐng)域的悠久傳統(tǒng)造就了健全的藥學(xué)科學(xué)家教育體系，而在與西方監(jiān)管機構(gòu)打交道方面也更為擅長。

中國醫(yī)藥聯(lián)盟線下活動火熱開啟
    與此同時，位于古吉拉特邦的白色、粉紅和黃色的三角梅環(huán)繞的太陽制藥公司用灰墁和玻璃裝修的實驗室內(nèi)，650位科學(xué)家正使用昂貴的儀器和關(guān)在籠子里的實驗動物，正在發(fā)現(xiàn)藥物，以期用更為便宜的方法改造出副作用更少的藥物。
 
    具有創(chuàng)新性的科學(xué)不僅在于開發(fā)一種全新產(chǎn)品，太陽制藥高級研究執(zhí)行副總裁T•拉賈馬拉爾指出。
 
    不過，即便發(fā)揮出所有潛力，印度制藥工業(yè)離兌現(xiàn)諾言還有很長的路要走。
 
    根據(jù)印度政府公布的數(shù)據(jù)，2008～2009財年，印度出口了價值大約3840億盧比（約合83億美元）的藥品和服務(wù)，比上一財年增長25%。
 
    質(zhì)量問題投下陰影
 
    質(zhì)量問題為最近的增長投下陰影。FDA在最近幾年數(shù)次指出蘭伯西制藥公司的生產(chǎn)違規(guī)，今年2月，F(xiàn)DA要求對蘭伯西制藥的全球制造業(yè)務(wù)進(jìn)行審查。
 
    今年5月，在使用者抱怨疫苗安瓿中出現(xiàn)白色沉淀后，賽諾菲-安萬特公司召回了由Shantha生物技術(shù)公司生產(chǎn)的分發(fā)給世界衛(wèi)生組織的疫苗。今年6月，在一些塑料靜脈輸液袋中發(fā)現(xiàn)漂浮物質(zhì)后，輝瑞召回了由克萊瑞斯生命科學(xué)公司生產(chǎn)、并在美國銷售的注射藥物。
 
    為努力改變非法仿制藥制造商的形象，印度在2005年收緊了專利法。在全球的多個法庭上仍有印度和外國公司間的數(shù)十起知識產(chǎn)權(quán)訴訟官司。大型制藥公司發(fā)現(xiàn)在印度依然難以確保它們的知識產(chǎn)權(quán)。
 
    公開制造假藥在印度依舊猖獗。今年披露的一項對來自于印度批發(fā)商的藥物進(jìn)行的研究發(fā)現(xiàn)，3.6%的所謂“藥物”根本沒有任何活性成分。
 
    所有這些，促使美國制藥管理層認(rèn)為，他們的印度同行對印度制藥工業(yè)的前景預(yù)期過于樂觀。
 
    “成本是一個問題，確實很重要，但還有其它兩個關(guān)鍵因素：知識產(chǎn)權(quán)和質(zhì)量安全問題。”位于南加利福尼亞州佛羅倫斯市的Irix制藥公司首席運營官帕諾斯•卡拉瑞提斯指出，這家公司從事合同研究和制造，與印度實驗室和工廠競爭。
 
    作為對印度不斷增長的影響力的回應(yīng)，F(xiàn)DA在印度開設(shè)了兩個辦公室，一個在新德里設(shè)立，另一家2009年6月在孟買設(shè)立。滿員配備時，這兩家辦公室間將有12名全職雇員，包括檢查人員和技術(shù)專家，規(guī)?？氨菷DA在中國設(shè)立的辦公室。其它措施包括，印度辦公室將使FDA“確認(rèn)重要產(chǎn)品和其生產(chǎn)方式能夠滿足美國的醫(yī)療保健和安全要求。”FDA的新聞發(fā)言人在一份電子郵件中表示。
 
    盡管在各種消費品生產(chǎn)領(lǐng)域，中國是無可爭議的低成本生產(chǎn)國，但在制藥行業(yè)，印度具有不同尋常的優(yōu)勢。印度在仿制藥領(lǐng)域的悠久傳統(tǒng)造就了健全的藥學(xué)科學(xué)家教育體系，而在與西方監(jiān)管機構(gòu)打交道方面也更加擅長。
 
    FDA批準(zhǔn)大約900家印度工廠出口產(chǎn)品和原料藥到美國，大多數(shù)是近年來批準(zhǔn)的，而中國獲得批準(zhǔn)的這類企業(yè)僅為300多家。
 
    業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，印度制藥公司具有生產(chǎn)各種產(chǎn)品的技術(shù)和能力，其成本優(yōu)勢是巨大的。預(yù)測在不久的將來，會有更多印度公司將被跨國公司收購。
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Tags：并購 浪潮 主打 出口 藥品 制藥 印度 公司 生產(chǎn) 行業(yè)

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