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巨頭大舉擴產(chǎn)國內(nèi)市場持續(xù)火熱 普利制藥迎彎道超車新機遇

2024-02-28 11:10 點擊:

春節(jié)后,減肥藥概念持續(xù)“熱辣滾燙”。開年的第一個交易日,多只概念股大漲近10%。27日下午,減肥藥概念午后異動,眾生藥業(yè)漲停,諾泰生物、常山藥業(yè)等跟漲。

消息面上,跨國巨頭新動作不斷。1月26日,諾和諾德(中國)制藥有限公司旗下的司美格魯肽片獲批準上市,用于治療2型糖尿病。這是國內(nèi)首個獲批上市的口服GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑。2月21日,跨國藥企安進公示了減肥藥AMG 133首個在國內(nèi)針對中國人群的I期研究,與司美格魯肽和替爾泊肽不同,給藥頻率為每月一次。

值得注意的是,受制于下游產(chǎn)能,目前“減肥神藥”供不應(yīng)求,各巨頭都在加快產(chǎn)能擴建。諾和諾德去年年底曾表示,將投資83億美元在丹麥、法國建設(shè)生產(chǎn)基地。禮來高管此前表示,今年將擴大產(chǎn)量,下半年將出現(xiàn)顯著的產(chǎn)量增長。

龐大的市場空間也意味著產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)將迎來巨大發(fā)展機遇。普利制藥(300630.SZ)就已在中游原料藥布局已久,目前已經(jīng)通過合成生物學(xué)技術(shù),成功開發(fā)了降糖和減肥原料藥司美格魯肽(英文名:Semaglutide),該產(chǎn)品通過基因工程菌株發(fā)酵得到多肽主鏈,再通過兩步化學(xué)反應(yīng)獲得,產(chǎn)品純度達到98%以上。

該路線相比化學(xué)合成路線,具有明顯的成本優(yōu)勢。相關(guān)產(chǎn)能建設(shè)方面,目前普利制藥基于合成生物學(xué)的發(fā)酵車間 12 噸發(fā)酵已測試完畢,正在試生產(chǎn)階段,后續(xù)規(guī)劃會進一步擴展到 50 噸發(fā)酵體系。

此外,普利制藥也已成功完成SNAC的研制,產(chǎn)品純度可達99.5%以上,已可面對客戶供貨。由于肽分子的缺陷導(dǎo)致其主要局限于注射給藥,以致于會降低患者用藥依從性和便利性,司美格魯肽依賴關(guān)鍵輔料SNAC來升級成口服劑型。

方正證券指出,司美格魯肽口服劑型市場空間潛力更大,口服劑型原料用量每月約是注射劑型用量的90倍。SNAC與司美格魯肽共同使用可減少胃蛋白酶對司美格魯肽分子的降解,從而促進司美格魯肽在胃內(nèi)吸收,并且口服片劑便利性更強、更好儲存和運輸、利于超大規(guī)模生產(chǎn)降低成本。司美格魯肽以及重要輔料SNAC的成功研制無疑為普利制藥搶占即將爆發(fā)的減肥藥市場打下了良好的基礎(chǔ)。

業(yè)內(nèi)人士指出,盡管目前還有各種雙靶點、三靶點的GLP-1藥物入局降糖減重領(lǐng)域,司美格魯肽依舊有著稱霸市場的底氣。除了基礎(chǔ)適應(yīng)癥,司美格魯肽還在不斷擴展能力邊界,多項關(guān)鍵Ⅲ期研究正在進行中,包括阿爾茨海默?。ˋD),糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、外周動脈疾?。≒AD)等大市場適應(yīng)癥,有望不斷打開市場天花板,國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)也將不斷受益。

Tags:普利 彎道 新機 巨頭 制藥

責(zé)任編輯:露兒

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