第十批集采82個(gè)品種備戰(zhàn)!9大品種遭“哄搶”
近日,多地陸續(xù)開(kāi)展第九批集采第二備供企業(yè)申報(bào)確認(rèn)工作,第十批集采有望于明年上半年提上日程。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前已有82個(gè)品種滿足5家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件,2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額合計(jì)超過(guò)570億元;注射劑仍為“主角”,9個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈,科倫、齊魯、石藥、揚(yáng)子江等頭部企業(yè)繼續(xù)領(lǐng)跑。
符合申報(bào)條件企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上且未納入集采的化藥
注:部分藥品因?qū)@凇a(chǎn)品屬性等可能不會(huì)被納入集采,一切信息以官方為準(zhǔn)!手工整理,如有疏漏,歡迎指正。
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
570億!82個(gè)品種備戰(zhàn)第十批集采
目前未納入國(guó)采且滿足5家及以上競(jìng)爭(zhēng)條件的82個(gè)品種,2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售規(guī)模合計(jì)超過(guò)570億元。
超10億大品種有20余個(gè),包括間苯三酚注射劑、氟尿嘧啶注射劑、達(dá)肝素注射劑、氨芐西林注射劑、依帕司他口服常釋劑型、西格列汀口服常釋劑型、沙庫(kù)巴曲纈沙坦口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型等;20余個(gè)品種銷售額尚未突破1億元,以近年新上市品種居多。
從劑型分布看,注射劑仍為“主角”,占比接近40%。隨著集采的不斷推進(jìn),疊加創(chuàng)新生物藥的持續(xù)獲批及商業(yè)化,近年來(lái)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射劑(化學(xué)藥+生物藥)銷售規(guī)模有所波動(dòng),但總體維持在600億元以上;近年來(lái)口服液體劑新品獲批數(shù)量增加,滿足集采條件的品種數(shù)大幅度提升,未來(lái)在集采中的占比有望逐漸提升。
82個(gè)品種劑型分布情況
從治療領(lǐng)域看,82個(gè)品種涵蓋13個(gè)治療大類,集中在消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物和血液和造血系統(tǒng)藥物,涉及的品種數(shù)分別達(dá)13、11、11、11個(gè)。
82個(gè)品種治療大類分布情況
在已開(kāi)展的八批九輪化藥集采中,全身用抗感染藥物納入品種數(shù)最多,占比超過(guò)20%;消化系統(tǒng)及代謝藥、心腦血管系統(tǒng)藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物緊接在后,占比均超過(guò)10%。
10家及以上!9個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)激烈
從競(jìng)爭(zhēng)情況看,82個(gè)品種中,符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的有9個(gè),達(dá)9家的有8個(gè),達(dá)8家的有5個(gè),達(dá)7家的有12個(gè)。
符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)達(dá)10家及以上的品種
注:低于1億元用*代表
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫(kù)
西格列汀、阿格列汀均為DPP-4抑制劑,原研廠家均已獲批進(jìn)口且主導(dǎo)市場(chǎng),目前符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)分別達(dá)22家、13家。西格列汀化合物專利于2022年7月到期,預(yù)計(jì)該品種2023年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額將突破20億元;阿格列汀專利尚未到期,出于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)原因,江蘇德源藥業(yè)等企業(yè)的仿制藥掛網(wǎng)被叫停,該品種可能暫時(shí)不會(huì)納入集采。
地氯雷他定口服液體劑、氨溴索口服液體劑均為呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的口服液體劑,目前符合申報(bào)資格企業(yè)數(shù)分別達(dá)15家、14家。在第九批集采正式名單尚未發(fā)布之前,這2個(gè)品種就已達(dá)到集采的門檻,但最終未被納入。目前已納入國(guó)家集采的呼吸系統(tǒng)化藥中,尚未出現(xiàn)口服液體劑的影子。
哌拉西林注射劑屬于半合成青霉素類廣譜抗生素,2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)15億元,在全身用抗細(xì)菌藥產(chǎn)品TOP20中榜上有名,2023年有望突破20億元。從該產(chǎn)品2023上半年廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看,蘇州二葉制藥、成都倍特藥業(yè)、湖南科倫制藥、山東魯抗醫(yī)藥市場(chǎng)份額均超過(guò)10%。目前已有11家企業(yè)的哌拉西林注射劑過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng),此外還有9家企業(yè)提交補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn)在審。
科倫、齊魯、石藥、揚(yáng)子江領(lǐng)跑
從企業(yè)情況看,預(yù)計(jì)在第十批集采中,科倫藥業(yè)、齊魯制藥、石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)、正大制藥、成都倍特藥業(yè)、石家莊四藥等仍舊為“主力軍”,目前分別有19、17、15、15、14、14、10個(gè)過(guò)評(píng)品種滿足5家及以上的競(jìng)爭(zhēng)條件。
涉及品種數(shù)達(dá)10個(gè)及以上的企業(yè)(以集團(tuán)計(jì))
科倫藥業(yè)以19個(gè)品種領(lǐng)跑,其中注射劑占比超過(guò)55%。從細(xì)分品種看,釓布醇注射液、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、枸櫞酸托法替布緩釋片、泊沙康唑注射液等均為2023年新獲批品種,其中沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)18億元。
齊魯制藥以17個(gè)品種緊接其后,包括7個(gè)注射劑、8個(gè)口服常釋劑型、1個(gè)滴眼劑及1個(gè)緩控釋制劑,其中帕拉米韋注射液、泊沙康唑注射液、西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片、乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊、泊沙康唑腸溶片、阿普米司特片、舒更葡糖鈉注射液等為2023年新獲批品種。
石藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)均以15個(gè)品種緊接在后,其中石藥集團(tuán)的沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片、阿普米司特片及米拉貝隆緩釋片,揚(yáng)子江藥業(yè)的帕拉米韋注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、釓布醇注射液、泊沙康唑注射液、氫溴酸伏硫西汀片、氨溴特羅口服溶液、鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液等均為2023年新獲批品種。
跨國(guó)企業(yè)中,默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克、百特等企業(yè)均有多個(gè)品種在列。在西曲瑞克注射劑、西格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、舒更葡糖注射劑、沙庫(kù)巴曲纈沙坦口服常釋劑型、曲伏前列素滴眼劑、哌柏西利口服常釋劑型、尼達(dá)尼布口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型、釓布醇注射劑、伏硫西汀口服常釋劑型、伐尼克蘭口服常釋劑型、達(dá)格列凈口服常釋劑型、艾地骨化醇口服常釋劑型、阿普米司特口服常釋劑型、阿格列汀口服常釋劑型等品種中,原研廠家的市場(chǎng)份額均超過(guò)90%。
資料來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)等
注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月8日,如有疏漏,歡迎指正!
責(zé)任編輯:露兒
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