為增進人們對艾滋病的認識，世界衛(wèi)生組織于1988年將每年的12月1日定為世界艾滋病日，號召全球人民共同行動，支持艾滋病防治及反歧視方面的工作，今年，我們已經(jīng)迎來了第36個“世界艾滋病日”，中國今年的宣傳主題為“凝聚社會力量，合力共抗艾滋”。

上周，由中國性病艾滋病防治協(xié)會（以下簡稱“中艾協(xié)”）主辦的“2023年世界艾滋病日主題宣傳暨中國性病艾滋病防治協(xié)會成立30周年座談會”在首都北京舉辦，前沿生物董事長謝東博士受邀參會并發(fā)言，分享歸國研發(fā)長效抗艾新藥的心路歷程，前沿生物聚焦抗HIV長效藥物的研發(fā)，歷經(jīng)16年，中國首個1.1類抗艾新藥—艾可寧®(通用名：艾博韋泰)在國內(nèi)獲批上市，填補了艾滋病長效治療領(lǐng)域的空白，并實現(xiàn)了我國抗艾新藥零的突破。

防治結(jié)合 艾可寧®提供暴露后預(yù)防優(yōu)選方案

據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）于2023年7月最新發(fā)布的報告顯示， 2022年度全球HIV感染者約3900萬人，當(dāng)年全球新增HIV感染者130萬人、HIV相關(guān)死亡63萬人。全球HIV感染形勢仍然嚴峻，因此，加強防控仍是當(dāng)務(wù)之急， 需持續(xù)優(yōu)化抗病毒治療方案、病毒檢測及暴露后預(yù)防等多項防控措施。目前，全球HIV仍處于大流行階段，科學(xué)、有效的預(yù)防措施和治療手段一樣，已經(jīng)成為艾滋病防控工作中重要的一環(huán)。

暴露后預(yù)防（PEP）指尚未感染HIV人群與HIV感染者或感染情況未明者發(fā)生體液交換行為，應(yīng)在72小時內(nèi)使用特定的抗病毒藥物進行及時阻斷。目前，男男性行為群體（men who have sex with men，MSM）為我國HIV的重點防治群體，也是亟需提升暴露后預(yù)防相關(guān)知識的高危群體?！吨袊滩≡\療指南（2021年版）》對于HIV暴露后預(yù)防性用藥原則指出，高危群體在發(fā)生HIV暴露后盡可能在最短的時間內(nèi)（2小時內(nèi)）進行預(yù)防性用藥，最好在24小時內(nèi)，但不超過72小時，連續(xù)服用28天，進行阻斷以降低HIV感染風(fēng)險。

《中國艾滋病診療指南（2021版）》推薦兩種基于艾可寧的藥物組合作為PEP用藥方案，分別為“ABT (艾可寧®)+DTG（多替拉韋）”及“ABT（艾可寧®）+ TDF（替諾福韋）+3TC （拉米夫定”，指南強調(diào)，上述兩種含有艾可寧®的方案具有較高的治療完成率和依從性以及很好的安全性。

此外，亦有多項研究成果佐證艾可寧®針對暴露后預(yù)防展現(xiàn)出的優(yōu)異臨床價值。2023年11月，中華醫(yī)學(xué)會第十五次全國艾滋病、丙型肝炎會議發(fā)布艾可寧®最新研究成果顯示：聯(lián)合DTG作為HIV暴露后預(yù)防方案，相比全口服藥方案具有更好的依從性及安全性。2021 年 ，《含艾博韋泰（ABT）治療方案作為 HIV 暴露后預(yù)防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》研究結(jié)果表明，含長效注射艾可寧®的治療方案相比多種口服藥物組合，有更高的完成率和依從性。該研究結(jié)果在 HIV 暴露后預(yù)防臨床用藥上具有指導(dǎo)意義，為 HIV 暴露后預(yù)防提供了科學(xué)有效的參考依據(jù)。

深耕抗病毒領(lǐng)域二十余載，打造國產(chǎn)抗艾新藥民族品牌。

在抗病毒新藥研發(fā)這條道路上，前沿生物已經(jīng)開墾、前行了二十余載，前沿生物懷揣著“提升我國艾滋病防治水平”的初心，不懈努力、勇于擔(dān)當(dāng)，在學(xué)術(shù)建設(shè)、商業(yè)化和上市后研究等多維度有了頗多成果與收獲，用堅守與創(chuàng)新打造國產(chǎn)抗艾新藥民族品牌。

前沿生物自主研發(fā)的國家1類新藥，長效HIV融合抑制劑——艾可寧®

2018年,上市當(dāng)年艾可寧®即被《中國艾滋病診療指南》列為國內(nèi)主要抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物之一。2019年,艾可寧®成功被多個專家共識納入推薦方案,包括《中國人類免疫缺陷病毒感染者圍手術(shù)期抗病毒治療專家共識》、《艾滋病抗病毒治療換藥策略專家共識》等。同年,艾可寧®入選全球知名的“利物浦藥物相互作用數(shù)據(jù)庫”。2021年,艾可寧®在多個治療領(lǐng)域被《中國艾滋病診療指南》推薦使用。

與此同時，公司持續(xù)開展艾可寧®上市后研究，積累了豐富的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，研究者先后發(fā)表研究論文、會議摘要等學(xué)術(shù)文章60余篇，研究方向包括免疫重建不全、兒童多重耐藥、暴露后預(yù)防等復(fù)雜、難治的細分領(lǐng)域。

近年來，艾可寧®商業(yè)化落地成果豐富，商業(yè)化渠道不斷拓寬。2020年12月,艾可寧®成功納入國家醫(yī)保目錄,大幅提高產(chǎn)品可負擔(dān)性,惠及廣大患者；2023年,艾可寧®成功續(xù)約成《國家醫(yī)保目錄（2022年）》；公司同步推進國內(nèi)外市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè),已覆蓋全國280余家HIV定點醫(yī)院及180余家DTP藥房,并在柬埔寨、阿塞拜疆、厄瓜多爾、馬來西亞、哈薩克斯坦等國家獲批上市，馬來西亞已實現(xiàn)銷售收入。

隨著艾滋病邁入“慢病化管理”時代，前沿生物作為深耕抗病毒領(lǐng)域的民族企業(yè)，將以患者訴求為導(dǎo)向，繼續(xù)開展抗HIV產(chǎn)品線擴充，圍繞著公司具備技術(shù)優(yōu)勢的長效、注射類產(chǎn)品進行迭代與升級，為臨床HIV個體化治療提供更多更優(yōu)的用藥選擇。‍未來，公司亦將走在抗艾道路砥礪前行，以提升中國艾滋病防治領(lǐng)域的治療水平為共同目標(biāo)，為全球艾滋病防治貢獻中國“前沿”創(chuàng)新力！