10年大洗牌:千家藥廠關門,三千藥批消失!
核心提示:2016年,藥品批發(fā)企業(yè)數目為12975家,與2012年的峰值數量對比,5年間商業(yè)批發(fā)企業(yè)減少3320家。隨著“兩票制”的全面落地,集中度進一步提高,大型商業(yè)公司和區(qū)域性藥品流通龍頭企業(yè)更為利好,批零一體化模式迎來新機遇。
2016年,藥品批發(fā)企業(yè)數目為12975家,與2012年的峰值數量對比,5年間商業(yè)批發(fā)企業(yè)減少3320家。隨著“兩票制”的全面落地,集中度進一步提高,大型商業(yè)公司和區(qū)域性藥品流通龍頭企業(yè)更為利好,批零一體化模式迎來新機遇。
規(guī)模發(fā)展十年:中流砥柱
2016年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長10.6%,高于全國工業(yè)整體增速4.6個百分點,位居工業(yè)各行業(yè)前列,在整體工業(yè)增加值中所占比重為3.3%,醫(yī)藥工業(yè)已經成為中國工業(yè)經濟增長的中流砥柱。
工業(yè)規(guī)模:
2008-2016年,醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模由8253.6億元增加至29635.86億元,平均增長率到達17.3%,但自2012年以來的增速出現“弱增長”局面,值得一提的是,下降趨勢在2015年出現拐點,2016年醫(yī)藥工業(yè)總規(guī)模增速開始回升,較2015年提高0.90個百分點,升至9.92%。
2008-2016年醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入及增速變化(億元)
(數據來源:中華人民共和國工業(yè)和信息化部)
醫(yī)藥工業(yè)各子行業(yè)中,化學藥品制劑制造占比依然領先,從2008年的2219億元增長至2016年的7535億元,年平均增長16.5%。中成藥制造行業(yè)從2008年的1676億元增長到2016年的6697億元,年平均增長18.9%。十年間,發(fā)展最快的生物制藥行業(yè)年平均增長速度達到20.8%。
子行業(yè)主營業(yè)務收入規(guī)模(億元)
(數據來源:中華人民共和國工業(yè)和信息化部)
商業(yè)規(guī)模:
十年間,藥品流通市場規(guī)模逐步提高,尤其是在2010-2016年這7年間,藥品流通市場規(guī)模由2010年的7084億元增長至2016年的18393億元,年平均增長17.2%.但從趨勢來看,增速逐年下滑,從2010年的24.60%下降到2015年的10.20%。不過,以2015年為分界點,隨著“健康中國”戰(zhàn)略的實施和“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進,商業(yè)流通行業(yè)發(fā)展站上了新起點,增速達10.40%,同比回升0.2個百分點,呈回暖態(tài)勢。
2008-2016年商業(yè)流通企業(yè)規(guī)模變化(億元)
(數據來源:中華人民共和國商務部)
市場格局十年:洗牌
2008年迄今,我國醫(yī)藥健康產業(yè)在政策、資本、技術等多方合力下,經歷著從野蠻式增長到回歸理性增長的艱難調整,自上而下,整個行業(yè)的格局洗牌成為這一時期的最明顯印記。醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)到終端,無一環(huán)節(jié)能置身事外。
生產工業(yè):
CFDA于2011年3月啟動新版GMP認證,并分兩個階段進行:現有藥品生產企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求;其他類別藥品的生產均在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)(車間),在上述規(guī)定期限后不得繼續(xù)生產藥品。
政策為中小藥企提供了三年緩沖期,2011-2013期間,藥品生產企業(yè)數目增長滯緩,至2015年底GMP換證大限,藥品生產企業(yè)數量大幅下降,創(chuàng)下十年最低記錄,近千間藥企出局。
值得注意的是,產能過剩、成本上升、產品低水平同質化等問題始終制約著我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,考慮到一致性評價、鼓勵藥物創(chuàng)新等政策傾向,優(yōu)質、大型企業(yè)整合升級空前利好,新一輪融資并購潮已經啟動,行業(yè)進入大洗牌階段。
2008-2016年工業(yè)企業(yè)數量變化
(數據來源:CFDA)
商業(yè)批發(fā):
2008-2016年,商業(yè)流通企業(yè)數目呈對稱性發(fā)展,2012年增長至峰值,達到16295家。受配送政策影響,2012-2016年,藥品商業(yè)流通企業(yè)數量逐年下降。2015年,衛(wèi)計委出臺藥品價格談判試點征求意見稿,要求藥廠只能委托代理商進行一次終端配送,大量二、三級代理商的生存空間被砍掉,至2016年,藥品批發(fā)企業(yè)數目為12975家,與2012年的峰值數量對比,5年間商業(yè)批發(fā)企業(yè)減少3320家。隨著“兩票制”的全面落地,集中度進一步提高,大型商業(yè)公司和區(qū)域性藥品流通龍頭企業(yè)更為利好,批零一體化模式迎來新機遇。
2008-2016年商業(yè)流通企業(yè)數量變化
(數據來源:CFDA)
零售產業(yè):
2008-2016年,零售藥店數量由365578家增長到447034家,連鎖率由35.38%上升至49.37%。隨著零售藥店市場日趨飽和,零售藥店數量增長逐步放緩,并在2012年首次出現小幅減少,隨后在2013-2015年保持平穩(wěn),并在2016年再次出現了較為明顯的下降,相比上一年減少1023家,單體藥店則由2013年的峰值274415家下降到226331家,超過4.8萬家單體藥店出局。值得一提的是,2008年到2016年,連鎖企業(yè)數量從1985家增加至5609家。
新版GSP大限同樣是2015年12月31日,綜合全國情況來看,未能通過審核的主要集中在單體藥店和少數有誠信問題的連鎖企業(yè)。
2008--2016年零售企業(yè)數量變化
(數據來源:CFDA)
上市企業(yè):
上市企業(yè)數量從另一個維度上可以看到行業(yè)的格局變化。
2008-2016年,醫(yī)藥A股上市企業(yè)(按照招商證券分類,僅統(tǒng)計醫(yī)藥商業(yè)、中成藥、生物制藥與化學制藥數量)從102家增加至194家,至2017年6月16日為止,2017年再增13家藥企A股上市。從目前IPO的速度來看,2017年全國A股醫(yī)藥上市企業(yè)總數突破250家或是大概率事件,資本時代來臨,也進一步意味著洗牌的加速。
2008-2016年A股上市醫(yī)藥企業(yè)數量
(根據招商證券公開數據統(tǒng)計)
終端十年:分化加速
2008-2016年,六大終端藥品規(guī)模從4835億元增長至14909億元,年平均增長15.1%。過去十年藥品終端高速增長主要受惠于各種基本醫(yī)療保障制度覆蓋面擴大、經濟高速發(fā)展,人民群眾支付能力提高帶來的需求增加,但在具體的增長及份額占比上,各個終端則表現各異,其中縣域等級醫(yī)院、醫(yī)藥電商與零售藥店表現均較突出。
一、縣域等級醫(yī)院份額逐年提升
在總體的規(guī)模增長下,受益最大的當屬等級醫(yī)院市場(城市+縣域,二級以上醫(yī)院),占比從2008年的64.5%增長至2016年72.8%,上升8.3個百分點。其中,縣域等級醫(yī)院市場規(guī)模表現搶眼,在等級醫(yī)院中的份額逐年增大,從2008年的12.2%上升至2016年的17.8%,市場規(guī)模在2013年已經超越實體零售藥店終端市場。隨著城市等級醫(yī)院逐漸飽和,分級診療、基層首診等政策紅利進一步推行,預計縣域等級醫(yī)院蛋糕將繼續(xù)做大。
二、醫(yī)藥電商進入市場啟動期
政策的放開推動著醫(yī)藥電商釋放潛力,醫(yī)藥電商市場從探索期進入市場啟動期,市場規(guī)模持續(xù)增長,網上藥店藥品規(guī)模從2011年1億元增長至2016年45億。2017年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,正式取消醫(yī)藥電商B證和C證審批,意味著醫(yī)藥電商競爭格局將越來越激烈。
三、零售藥店新未來可期
2008-2016年,零售終端規(guī)模由1430億元增長至3377億元,年平均增長11.3%。同時因受醫(yī)藥電商、新醫(yī)改、醫(yī)保等因素影響,零售藥店終端(不含藥材)在整個藥品銷售終端銷售占比下降,從20.9%跌至16.4%。2017年,國務院通過的《“十三五“衛(wèi)生與健康規(guī)劃》明確加快推動門診患者憑處方到零售藥店購藥,對處方外流乃至醫(yī)藥分家的期許使得各方看好藥店終端的新未來。
2008-2016年六大終端藥品市場規(guī)模(億元)
(數據來源:中康CMH)
2008-2016零售終端規(guī)模變化(億元)
(數據來源:中康CMH)
創(chuàng)新藥十年:變局
2008-2016年,對國內醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新藥物來說,可謂曲折前行。尤其進入2012年后,仿制藥一致性評價、藥品臨床實驗數據自查核查、化學藥品注冊分類改革等政策重磅影響行業(yè),也從政策趨勢上看出我國走藥物創(chuàng)新、做醫(yī)藥強國的決心。
新藥審批創(chuàng)歷史新低
從新藥審評審批的數量來看,2008年,新藥注冊數目共236個,至2010年減少到60個,在剛剛過去的2016年,新藥審批創(chuàng)2008年以來最低,全年僅發(fā)出5個證書。2008年至2016年我國批準的創(chuàng)新化藥和生物制品中,絕大部分被納入17版醫(yī)保目錄或談判藥品范圍,臨床價值高的創(chuàng)新藥和高端仿制藥備受青睞。
2008-2016年新藥審批數量變化
(數據來源:CFDA)
鼓勵藥品創(chuàng)新研發(fā)是我國走向醫(yī)藥強國的必經之路,但新藥受審時間過長等問題長期制約創(chuàng)新藥發(fā)展增速。2010-2015年新藥受審數目由1225個增加至2985個,而在2016年,在藥品臨床試驗數據自查核查的壓力下,企業(yè)新藥上市更加謹慎,同時新的化學藥品注冊分類中“新藥”定義大幅收窄,國內新藥受審到了低谷,比2015年減少了2000個,僅有818個新藥受理審批。
2010-2016新藥受審數目變化
(數據來源:CDE)
藥企研發(fā)投入持續(xù)走高
根據Pharmaprojects統(tǒng)計,截至2015 年底,中國共有147 家企業(yè)涉足原研開發(fā),如果僅從研發(fā)企業(yè)數量上看,中國已經取代日本,成為亞洲最大的新藥研發(fā)國。
而臨床研究環(huán)節(jié)是藥品研發(fā)周期中時間和資金花費最大、投入最多的環(huán)節(jié)。近年來,國家政策和資本投入不斷助力創(chuàng)新藥研發(fā),《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提出對具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥實行優(yōu)先審評審批。2011-2015年,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)研究與試驗發(fā)展經費由211.25億元達到達到441.46億元,行業(yè)即將進入質變的快速生長期。
規(guī)模以上工業(yè)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)研究與試驗發(fā)展經費(億元)
(來源:國家統(tǒng)計局)
責任編輯:露兒
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