“近年來，針對中藥注射劑的爭議很多，其不良反應(yīng)令市場談虎色變。”一位醫(yī)藥行業(yè)人士分析人士向記者表示，啟動(dòng)對該類藥品的再評價(jià)工作十分有必要。

中藥注射劑使用受限

此前，市場上經(jīng)常傳出中藥注射劑遭部分三甲醫(yī)院“封殺”的消息。而近日，在人社部最近發(fā)布的2017版國家醫(yī)保目錄中，中藥注射劑的用藥受到了限制。

雙黃連注射液、清開靈注射液、蓮必治注射液、熱毒寧注射液、喜炎平注射液、魚腥草注射液、痰熱清注射液等都限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。而這些使用受限的中藥注射劑品種中，不乏一些銷售額超億元、甚至十億元的產(chǎn)品。

上述醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示，自2011年，國家實(shí)施“限抗”政策以來，中藥注射劑作為另外一種調(diào)配利益的藥品崛起。中藥注射劑的銷售規(guī)模從300億元已經(jīng)上升到500億元至600億元。然而，中藥注射劑的療效以及安全性一直受到市場的質(zhì)疑。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告(2015年)》，2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬例次，其中嚴(yán)重報(bào)告9798例次(7.7%)。2015年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。2015年中藥注射劑報(bào)告數(shù)量排名居前的類別是理血?jiǎng)?、補(bǔ)益劑、開竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥注射劑總體報(bào)告的97%。報(bào)告數(shù)量排名前五名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。

一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，現(xiàn)在很多三甲醫(yī)院都限制使用中藥注射劑。“中藥注射劑被監(jiān)管部門限制使用不僅僅是其存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，還與醫(yī)?？刭M(fèi)有關(guān)”。

市場或?qū)⑦M(jìn)一步收縮

第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為，啟動(dòng)中藥注射劑的再評價(jià)工作體現(xiàn)了國家食藥監(jiān)總局對中藥注射劑安全問題的重視，未來中藥注射劑市場將重新洗牌，部分中藥注射劑將退出市場。

來自 東吳證券 的分析報(bào)告認(rèn)為，未來中藥注射劑市場將進(jìn)一步收縮，產(chǎn)品質(zhì)量將成為決勝關(guān)鍵。“上市公司只有不斷開展循證醫(yī)學(xué)臨床再評價(jià)和基礎(chǔ)研究等工作并取得實(shí)質(zhì)成果，才能為產(chǎn)品立足市場提供保障”。

一位血栓通注射劑生產(chǎn)企業(yè)向記者表示，公司已經(jīng)開展了對產(chǎn)品的再評價(jià)工作。 紅日藥業(yè) 相關(guān)人士曾向記者介紹公司已完成了血必凈治療重癥肺炎的臨床研究，該研究進(jìn)一步論證了血必凈在治療重癥肺炎過程中的安全性和有效性，未來公司將進(jìn)一步對其醫(yī)學(xué)價(jià)值進(jìn)行論證。

“基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)是中藥注射劑銷售的重要市場，2017版國家醫(yī)保目錄的發(fā)布對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)來說是一利空消息，未來中藥注射劑的銷售將進(jìn)一步受到影響。”史立臣表示。

值得一提的是，部分企業(yè)的中藥注射劑銷售已經(jīng)受到了影響。紅日藥業(yè)2016年半年報(bào)顯示，公司的血必凈注射液去年上半年?duì)I業(yè)收入下滑18.67%； 中恒集團(tuán) 2016年半年報(bào)顯示，公司的血栓通系列產(chǎn)品去年上半年?duì)I業(yè)收入同比下滑33.9%。