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飛檢恐怖來襲,9月30日并非行動(dòng)終止日

2016-09-13 14:16 點(diǎn)擊:

核心提示:“飛檢”成為近來藥品流通行業(yè)的熱詞,從政府到坊間,從行業(yè)到企業(yè),無不為力度空前的飛行檢查而注入思考。連篇累牘的報(bào)道顯示出此次飛行檢查的特殊性,行業(yè)人士則認(rèn)為這是為飛行檢查步入常態(tài)化進(jìn)行鋪墊。

“飛檢”成為近來藥品流通行業(yè)的熱詞,從政府到坊間,從行業(yè)到企業(yè),無不為力度空前的飛行檢查而注入思考。連篇累牘的報(bào)道顯示出此次飛行檢查的特殊性,行業(yè)人士則認(rèn)為這是為飛行檢查步入常態(tài)化進(jìn)行鋪墊。

“飛檢”進(jìn)入常態(tài)化?

因由飛行檢查而生成的“死亡名單”不斷擴(kuò)容,對(duì)藥品流通行業(yè)的影響日益發(fā)酵。截至目前,始于《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(國(guó)家食藥監(jiān)管總局于5月3日發(fā)布),以飛行檢查為主要方式的本輪集中整治專項(xiàng)行動(dòng)的確當(dāng)?shù)闷?ldquo;史上最嚴(yán)”評(píng)價(jià)。

簡(jiǎn)單回顧此次專項(xiàng)行動(dòng),與藥品流通企業(yè)“自查”(截至5月31日)構(gòu)成無縫銜接,于6月起逐漸在全國(guó)范圍內(nèi)形成燎原之勢(shì)。僅從宏觀視角觀察,此次專項(xiàng)行動(dòng)相比以往至少具有以下兩個(gè)明顯特征。

第一,從時(shí)間維度來看,此次專項(xiàng)行動(dòng)將至少?gòu)?月初持續(xù)至9月底。而且,按照公告的意思表達(dá),9月30日,僅為各地食藥監(jiān)管部門上報(bào)整治情況總結(jié)的期限,而并非完全意義上的行動(dòng)終止日期。

長(zhǎng)達(dá)數(shù)月之久,且或?qū)?ldquo;未完待續(xù)”的時(shí)間跨度,在國(guó)內(nèi)食藥監(jiān)管歷史上是極其罕見的,這正是食藥監(jiān)管思路調(diào)整的鮮活表現(xiàn)——從重審批到重監(jiān)管,監(jiān)管關(guān)口從事前向事中事后轉(zhuǎn)移。

第二,從空間維度來看,此次專項(xiàng)行動(dòng)的發(fā)起主體是國(guó)家食藥監(jiān)管總局,由是炮火聲在全國(guó)范圍內(nèi)響起,各級(jí)食藥監(jiān)管部門開展行動(dòng)的版圖不斷擴(kuò)大,甚至以往被“主動(dòng)”忽略的鄉(xiāng)鎮(zhèn)(農(nóng)村)市場(chǎng)同樣被列入清查范圍。

對(duì)比以往,此次撒網(wǎng)式的專項(xiàng)行動(dòng)在全國(guó)范圍內(nèi)形成合圍之勢(shì),借助信息公開制度,有效打破了藥品流通企業(yè)長(zhǎng)期存在的僥幸心理,其形式意義甚至大于現(xiàn)實(shí)意義。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,此次專項(xiàng)行動(dòng)在某種意義上是食藥監(jiān)管部門的一次“大練兵”,用以應(yīng)對(duì)“后審批時(shí)代”的思維方式和行動(dòng)方式的轉(zhuǎn)變。“開展專項(xiàng)行動(dòng)需要支付許多無形的成本,不可能成為食藥監(jiān)管的常規(guī)手段,食藥監(jiān)管仍將以碎片化監(jiān)管為主體,但此次專項(xiàng)行動(dòng)中積累的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)可以成為未來行動(dòng)的重要指導(dǎo)。”

可以預(yù)見,此次專項(xiàng)行動(dòng)將成為藥品流通行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)的標(biāo)志性事件,而在此次專項(xiàng)行動(dòng)中擔(dān)綱的飛行檢查方式也將被更廣泛的應(yīng)用。

食藥監(jiān)管部門的檢查方式包括督檢(有目標(biāo)的日常監(jiān)督檢查)、飛檢(突擊式飛行檢查)、交叉檢(異地執(zhí)法機(jī)構(gòu)互相調(diào)換,交叉檢查)、專檢(專項(xiàng)檢查整治)等10余種,但其中飛行檢查,一方面能夠最大限度地彌補(bǔ)食藥監(jiān)管系統(tǒng)人力不足的現(xiàn)實(shí)問題,一方面能夠通過警示作用放大監(jiān)管效果,更契合新時(shí)期食藥監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)訴求。簡(jiǎn)言之,飛行檢查常態(tài)化將成為不可扭逆的趨勢(shì)。

“飛檢”應(yīng)和新版GSP

為數(shù)不少的藥品流通企業(yè)在本輪“史上最嚴(yán)”的專項(xiàng)行動(dòng)中中槍,其中涉及藥品零售企業(yè)的數(shù)量也以百計(jì),盡管相對(duì)目前已存的近45萬家的總量?jī)H如滄海一粟,但其深遠(yuǎn)影響卻被無限放大。

歷數(shù)被查處整頓的藥品零售企業(yè),在微觀層面展現(xiàn)出此次專項(xiàng)行動(dòng)的兩個(gè)顯性特征。

第一,飛行檢查項(xiàng)目基本涵蓋藥品零售全過程。

第二,行政處罰力度加大。

對(duì)此次專項(xiàng)行動(dòng),藥品流通企業(yè)甚至談之色變。其實(shí),倒也不必,此次專項(xiàng)行動(dòng)事實(shí)上是從法律執(zhí)行層面重塑了“優(yōu)勝劣汰”的環(huán)境,這是行業(yè)從落后走向先進(jìn)的必經(jīng)過程,也是企業(yè)從弱到強(qiáng)的必由之路。

“飛檢”需有法可依

此次專項(xiàng)行動(dòng)可謂出色地完成了它應(yīng)有的震懾作用,使整個(gè)藥品流通行業(yè)不得不正視而進(jìn)行改造。不過,在業(yè)內(nèi)人士看來,透過此次專項(xiàng)行動(dòng),也暴露出食藥監(jiān)管體系中的部分不足。

第一,飛行檢查作為食藥監(jiān)管體系中的常規(guī)檢查方式被廣泛運(yùn)用無可厚非,但從另一維度思考,同樣是限于監(jiān)管能力的無奈之舉。

第二,獎(jiǎng)和懲歷來是相互依存的管理方式。

第三,飛行檢查具有雙重隨機(jī)性,一是檢查時(shí)間隨機(jī),二是檢查內(nèi)容隨機(jī),這在專項(xiàng)行動(dòng)初期表現(xiàn)尤其明顯,對(duì)行政相對(duì)人的正常經(jīng)營(yíng)行為構(gòu)成了一定影響,同時(shí)也為行政人員執(zhí)法的隨意性預(yù)留了空間。

以上三點(diǎn),顯示出此次專項(xiàng)行動(dòng)中的“不足”和“有余”,其中第三點(diǎn)更是亟需改進(jìn)的項(xiàng)目。

Tags:行動(dòng)

責(zé)任編輯:露兒

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