來源：陜西網(wǎng) 作者：南楠、張偉峰

11月5日，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局通報了全省開展“颶風(fēng)行動”以來行動成果，并通報公布9例中藥品醫(yī)療器械、化妝品重大案件。

截止九月底，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已立案查處各類食品藥品案件10387起，結(jié)案9504起，搗毀食品藥品違法窩點82個，停業(yè)整頓418家。移送公安部門食品藥品違法犯罪案件202起，并配合公安機關(guān)抓獲犯罪嫌疑人123人。

一、渭南醫(yī)藥集團等12家單位向個人提供藥品經(jīng)營資質(zhì)，套購復(fù)方磷酸可待因口服液案。

案情簡介：2014年5月至今，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局查處安康市天辰醫(yī)藥有限公司、富平縣藥材公司、陜西德源藥品醫(yī)療器械有限公司、陜西省國泰醫(yī)藥采購供應(yīng)站、陜西金瑞藥業(yè)有限公司、陜西民健醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西秦康藥業(yè)有限公司、陜西盛美藥業(yè)有限公司、陜西通達醫(yī)藥有限公司、渭南醫(yī)藥集團有限公司、西安晨風(fēng)化工醫(yī)藥有限公司、陜西中大康成醫(yī)藥有限公司等12家單位向個人提供藥品經(jīng)營資質(zhì)，套購藥品復(fù)方磷酸可待因口服液案。

依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十六條、《藥品管理法》第八十二條和《行政處罰法》第二十七條規(guī)定，對上述企業(yè)處以50000元的罰款。對調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的汪某、李某等9人利用醫(yī)藥公司資質(zhì)涉嫌違法購銷復(fù)方磷酸可待因口服液（糖漿）的行為，已構(gòu)成《刑法》第225條非法經(jīng)營罪追訴標(biāo)準(zhǔn)，2015年1月12日移送公安部門追究刑事責(zé)任。

二、西安市食品藥品監(jiān)督管理局查處生產(chǎn)、經(jīng)營假冒微整形藥械案件。

案情簡介：2015年6月，西安市食品藥品監(jiān)督管理局藥品稽查分局會同西安市公安局食品藥品犯罪偵查支隊聯(lián)合破獲一起生產(chǎn)、經(jīng)營假冒微整形藥械案件。該案打掉非法生產(chǎn)、存儲和銷售的美容整形黑窩點和庫房9個，抓獲涉案嫌疑人10名，查獲非法美容產(chǎn)品（以非法藥品和醫(yī)療器械統(tǒng)計）16種，涉案產(chǎn)品價值500余萬元，累計交易金額3000余萬元。

目前，該案仍在繼續(xù)深挖線索，進一步擴大戰(zhàn)果；并已通過公安部向全國13個涉案省市發(fā)起集群戰(zhàn)役線索。

三、西安市食品藥品監(jiān)督管理局查處西安自力中藥集團有限公司涉嫌從不具備資質(zhì)單位購進人工牛黃案。

案情簡介：2015年初，西安市局根據(jù)省局轉(zhuǎn)辦“西安自力中藥集團公司涉嫌從不具備資質(zhì)單位購進人工牛黃線索”（轉(zhuǎn)辦單編號：〔2015〕42號），對該單位進行了調(diào)查。

經(jīng)查，西安自力中藥集團有限公司涉嫌從不具備資質(zhì)單位購進人工牛黃，該行為違反《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰，根據(jù)《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）》的規(guī)定，對該企業(yè)處以責(zé)令改正，沒收違法購進的藥品人工牛黃554.79g,并處違法購進藥品貨值三倍罰款6960元的行政處罰。

四、西安市食品藥品監(jiān)督管理局查處的陜西秦康藥業(yè)有限公司涉嫌出租出借證照案。

案情簡介：2015年2月4日，西安市局根據(jù)省局稽查局轉(zhuǎn)辦文件，群眾舉報稱陜西秦康藥業(yè)有限公司采取體外循環(huán)等方式掛靠經(jīng)營藥品。2月11日辦案人員依法對陜西秦康藥業(yè)有限公司進行了執(zhí)法檢查。

經(jīng)查，該公司存在直接從生產(chǎn)企業(yè)發(fā)貨到銷售企業(yè)、異地驗收；將公司資質(zhì)提供給個人用于藥品購銷；出租出借證照等違法違規(guī)行為，違反了《藥品管理法》第十七條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十四條和GSP有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥械監(jiān)管行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條的規(guī)定，對其給予警告，并處罰款10萬元的行政處罰。

五、銅川市食品藥品監(jiān)督管理局查處山東英格曼商貿(mào)有限公司涉嫌未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案。

案情簡介：2015年1月，根據(jù)銅川市公安部門轉(zhuǎn)辦，銅川市局對該企業(yè)進行了檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》擅自經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十八條規(guī)定，銅川市局對該企業(yè)處以責(zé)令停止經(jīng)營活動；沒收違法所得70009.44元；處以違法所得70009.44元的三倍罰款，即210028.32元，罰沒款共計280037.76元的行政處罰。

六、延安市吳起縣食品藥品監(jiān)督管理局查處吳起縣人民醫(yī)院使用超過保質(zhì)期醫(yī)療器械案。

案情簡介：2015年6月15日，縣局在監(jiān)督執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)吳起縣人民醫(yī)院使用的部分醫(yī)療器械超過保質(zhì)期，貨值金額8820元。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條之規(guī)定，對該單位處以沒收過期醫(yī)療器械21桶，30公斤，并處罰款40000元的行政處罰。

七、漢中市食品藥品稽查支隊查處無證經(jīng)營藥品人血白蛋白案。

案情簡介：2014年12月10日，根據(jù)群眾舉報，反映王某無證經(jīng)營藥品人血白蛋白。根據(jù)舉報人提供的線索，執(zhí)法人員通過蹲點、暗訪，聯(lián)合公安機關(guān)當(dāng)場將無證銷售人血白蛋白的王某控制，并對其住所突擊檢查，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示山西康寶生物制品股份有限公司和成都蓉生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的 “人血白蛋白”47瓶，手工填寫的銷售人血白蛋白《出庫單》2份、《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件27份，現(xiàn)場查獲的人血白蛋白涉案貨值金額28300元。根據(jù)《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，對王某處以沒收違法銷售的藥品人血白蛋白47瓶，沒收違法所得2800元，處罰款59400元；

八、漢中市留壩縣食品藥品監(jiān)督管理局查處陜西天谷天翔藥業(yè)有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片案。

案情簡介：2015年5月7日省局對陜西天谷天翔藥業(yè)有限公司進行了飛行檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)出庫單中顯示天麻蜜制片（兩種規(guī)格）193及18盒、新包裝西洋參蜜制片160盒、新包裝西洋參蜜制罐26盒，西洋參蜜制片9盒、其生產(chǎn)日期在該企業(yè)GMP證書失效期期間，且無生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、無執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；出庫單中顯示三七粉（500g）3袋、三七粉（100g）1袋、西洋參微粉（100g）4袋均不符合《藥品生產(chǎn)許可證》核準(zhǔn)生產(chǎn)范圍，且無生產(chǎn)工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄、檢驗記錄。

2015年5月29日省局將此案移交漢中市局查處，漢中市留壩縣市場監(jiān)督管理局立案調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七條、第九條第一款、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十一條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條、第七十五條、第七十三條的規(guī)定，對當(dāng)事人作出處以沒收粉碎中藥飲片的違法所得人民幣868元；沒收違法生產(chǎn)的蜜天麻2盒、西洋參蜜制片7盒、西洋參片2盒；沒收違法生產(chǎn)的中藥飲片所得人民幣15419元，并處貨值金額一倍的罰款人民幣15419元，共計罰沒款人民幣31706元的行政處罰。

九、 商洛市食品藥品監(jiān)督管理局查處商南縣康健氧氣有限公司生產(chǎn)銷售假藥醫(yī)用氧氣案。

案情簡介：自2012年1月以來，王海峰多次從外地購進醫(yī)用液態(tài)氧，在該公司進行生產(chǎn)、充裝成氣態(tài)醫(yī)用氧氣銷售。商洛市食品藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥醫(yī)用氧氣案進行了調(diào)查，該案貨值金額達298萬元。根據(jù)行刑銜接相關(guān)規(guī)定，此案移交司法機關(guān)查處，2015年7月7日經(jīng)商南縣人民法院審理，被告人王海峰犯生產(chǎn)銷售假藥罪，被判處有期徒刑3年，并處罰金20萬。