來源：賽柏藍    作者：司徒陽明

昨日（7月12日），國家食藥監(jiān)總局發(fā)布2015年藥品不良反應監(jiān)測報告。對于2015年不良反應的情況進行了統(tǒng)計。

中藥注射劑

國家食藥監(jiān)總局的不良反應年度報告后，每次最受關注的是中藥注射劑的安全性問題，但是實際上，國家食藥監(jiān)局表示，2015年中藥注射劑安全狀況與全國整體情況基本一致。

2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告9,798例次（7.7%）。2015年中藥不良反應/事件報告中，注射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。

但是需要注意的是，單獨或聯合其他藥品使用中藥注射劑均可出現不良事件，合并用藥可能加大中藥注射劑的安全風險。

2015年中藥注射劑報告數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥注射劑總體報告的97.0%。

報告數量排名前五名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。

其他不良反應情況：

1，心血管藥物危險系數增加

抗感染藥報告數量仍居首位，占化學藥的44.9%，較2014年降低1.3%，報告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢。

心血管系統(tǒng)用藥占化學藥報告總數的10.3%，較2014年增長0.1%，且連續(xù)6年呈上升趨勢。電解質、酸堿平衡及營養(yǎng)藥連續(xù)6年均呈上升趨勢，且占比與2014年相比略有升高。

2，國家基本藥物化學藥品和生物制品中，5個高危種類：

2015年國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到國家基本藥物的不良反應/事件報告57.5萬例（占2015年總體報告的41.1%），較2014年增長1.9%。其中嚴重報告3.7萬例，占6.4%，較2014年增加0.8%。報告涉及化學藥品和生物制品病例報告占83.1%，中成藥病例報告占16.9%。

其中，化學藥品和生物制品，2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到其中359個具體品種不良反應/事件報告482,740例次，其中嚴重報告35,358例次，占7.3%。

報告數量排名前5位的分別是抗微生物藥、心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛/解熱/抗炎/抗風濕/抗痛風藥，占基本藥物化學不良反應報告的73.1%。

2015年報告按類別統(tǒng)計，抗微生物的報告比例最高。化學藥品（含生物制品）報告數量排名前五位的品種均為抗微生物藥，分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢他啶和青霉素。

3，國家基本藥物中成藥：內科類不良反應最多

2015年國家基本藥物中成藥部分六大類中，藥品不良反應/事件報告總數由多到少依次為內科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、眼科用藥。

其中內科用藥報告總數占到總體報告數量的84.9%，內科用藥構成比較大可能與內科用藥臨床使用量大，且基本藥物目錄中中藥注射劑都屬于內科用藥有關。內科用藥中排名前五位的分別是祛瘀劑、溫理劑、開竅劑、清熱劑、扶正劑，此五類藥品報告占到內科用藥報告數的88.9%。

4，抗生素：注射劑的劑型最高危

2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到該部分共203個相關品種的報告98,176例次，其中嚴重報告5,480例次，占5.6%。

2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到抗感染藥的藥品不良反應/事件報告51.3萬例，其中嚴重報告2.84萬例，占5.5%。抗感染藥的藥品不良反應/事件報告占2015年總體報告的36.7%。與2014年相比，2015年抗感染藥報告數量同期增長1.2%，嚴重報告同期增加16.6%。嚴重報告構成比與2014年（4.8%）相比增加0.7%。

2015年抗感染藥藥品不良反應/事件報告涉及9大類，321個品種，其中抗生素報告占65.8%，其排名前5位的是頭孢菌素類（31.9%）、大環(huán)內酯類（10.1%）、青霉素類（9.6%）、β-內酰胺酶抑制藥（5.8%）和林可霉素類（3.7%）；合成抗菌藥報告占24.7%，其中主要是喹諾酮類（18.4%）和硝基咪唑類（5.5%）。藥品構成比與2014年抗感染藥物報告的構成情況無明顯差異。

2015年抗感染藥藥品嚴重不良反應/事件報告中，抗生素報告占65.4%，合成抗菌藥報告占14.5%，與2014年抗感染藥報告的構成情況無明顯差異。

嚴重報告中排名前5位的是頭孢菌素類（32.4%）、喹諾酮類（11.5%）、青霉素類（11.3%）、抗結核病藥（10.4%）、β-內酰胺酶抑制藥（7.6%），與2014年相比，喹諾酮類排名上升至第2名，青霉素類排名下降至第3名。

從藥品劑型分析，2015年抗感染藥物不良反應/事件報告中，注射劑占76.6%、口服制劑占16.8%、其他劑型占0.5%，與藥品總體報告相比，注射劑比例（76.6%）偏高，與2014年的劑型分布基本一致。

合理用藥十大提示：

1.優(yōu)先使用基本藥物；

2.遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液的原則；

3.買藥要到合法醫(yī)療機構和藥店，注意區(qū)分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買；

4.閱讀藥品說明書，特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項、不良反應和藥物間的相互作用等事項；

5.處方藥要嚴格遵醫(yī)囑，切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類藥物，不能自行調整用量或停用；

6.任何藥物都有不良反應，非處方藥長期、大量使用也會導致不良后果；

7.孕期及哺乳期婦女用藥要注意禁忌；兒童、老人和有肝臟、腎臟等方面疾病的患者，用藥應謹慎，用藥后要注意觀察；從事駕駛、高空作業(yè)等特殊職業(yè)者要注意藥物對工作的影響；

8.藥品存放要科學、妥善；謹防兒童及精神異常者誤服、誤用；

9.接種疫苗是預防一些傳染病最有效、最經濟的措施，國家免費提供一類疫苗；

10.保健食品不能替代藥品。