CFDA:中藥注射劑不良反應前5品種
核心提示:昨日(7月12日),國家食藥監(jiān)總局發(fā)布2015年藥品不良反應監(jiān)測報告。對于2015年不良反應的情況進行了統(tǒng)計。
來源:賽柏藍 作者:司徒陽明
昨日(7月12日),國家食藥監(jiān)總局發(fā)布2015年藥品不良反應監(jiān)測報告。對于2015年不良反應的情況進行了統(tǒng)計。
中藥注射劑
國家食藥監(jiān)總局的不良反應年度報告后,每次最受關注的是中藥注射劑的安全性問題,但是實際上,國家食藥監(jiān)局表示,2015年中藥注射劑安全狀況與全國整體情況基本一致。
2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次,其中嚴重報告9,798例次(7.7%)。2015年中藥不良反應/事件報告中,注射劑占比例為51.3%,與2014年相比降低2.1%。
但是需要注意的是,單獨或聯(lián)合其他藥品使用中藥注射劑均可出現不良事件,合并用藥可能加大中藥注射劑的安全風險。
2015年中藥注射劑報告數量排名居前的類別是理血劑、補益劑、開竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑,共占中藥注射劑總體報告的97.0%。
報告數量排名前五名的藥品分別是:清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。
其他不良反應情況:
1,心血管藥物危險系數增加
抗感染藥報告數量仍居首位,占化學藥的44.9%,較2014年降低1.3%,報告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢。
心血管系統(tǒng)用藥占化學藥報告總數的10.3%,較2014年增長0.1%,且連續(xù)6年呈上升趨勢。電解質、酸堿平衡及營養(yǎng)藥連續(xù)6年均呈上升趨勢,且占比與2014年相比略有升高。
2,國家基本藥物化學藥品和生物制品中,5個高危種類:
2015年國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到國家基本藥物的不良反應/事件報告57.5萬例(占2015年總體報告的41.1%),較2014年增長1.9%。其中嚴重報告3.7萬例,占6.4%,較2014年增加0.8%。報告涉及化學藥品和生物制品病例報告占83.1%,中成藥病例報告占16.9%。
其中,化學藥品和生物制品,2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到其中359個具體品種不良反應/事件報告482,740例次,其中嚴重報告35,358例次,占7.3%。
報告數量排名前5位的分別是抗微生物藥、心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛/解熱/抗炎/抗風濕/抗痛風藥,占基本藥物化學不良反應報告的73.1%。
2015年報告按類別統(tǒng)計,抗微生物的報告比例最高。化學藥品(含生物制品)報告數量排名前五位的品種均為抗微生物藥,分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢他啶和青霉素。
3,國家基本藥物中成藥:內科類不良反應最多
2015年國家基本藥物中成藥部分六大類中,藥品不良反應/事件報告總數由多到少依次為內科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、眼科用藥。
其中內科用藥報告總數占到總體報告數量的84.9%,內科用藥構成比較大可能與內科用藥臨床使用量大,且基本藥物目錄中中藥注射劑都屬于內科用藥有關。內科用藥中排名前五位的分別是祛瘀劑、溫理劑、開竅劑、清熱劑、扶正劑,此五類藥品報告占到內科用藥報告數的88.9%。
4,抗生素:注射劑的劑型最高危
2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到該部分共203個相關品種的報告98,176例次,其中嚴重報告5,480例次,占5.6%。
2015年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到抗感染藥的藥品不良反應/事件報告51.3萬例,其中嚴重報告2.84萬例,占5.5%??垢腥舅幍乃幤凡涣挤磻?事件報告占2015年總體報告的36.7%。與2014年相比,2015年抗感染藥報告數量同期增長1.2%,嚴重報告同期增加16.6%。嚴重報告構成比與2014年(4.8%)相比增加0.7%。
2015年抗感染藥藥品不良反應/事件報告涉及9大類,321個品種,其中抗生素報告占65.8%,其排名前5位的是頭孢菌素類(31.9%)、大環(huán)內酯類(10.1%)、青霉素類(9.6%)、β-內酰胺酶抑制藥(5.8%)和林可霉素類(3.7%);合成抗菌藥報告占24.7%,其中主要是喹諾酮類(18.4%)和硝基咪唑類(5.5%)。藥品構成比與2014年抗感染藥物報告的構成情況無明顯差異。
2015年抗感染藥藥品嚴重不良反應/事件報告中,抗生素報告占65.4%,合成抗菌藥報告占14.5%,與2014年抗感染藥報告的構成情況無明顯差異。
嚴重報告中排名前5位的是頭孢菌素類(32.4%)、喹諾酮類(11.5%)、青霉素類(11.3%)、抗結核病藥(10.4%)、β-內酰胺酶抑制藥(7.6%),與2014年相比,喹諾酮類排名上升至第2名,青霉素類排名下降至第3名。
從藥品劑型分析,2015年抗感染藥物不良反應/事件報告中,注射劑占76.6%、口服制劑占16.8%、其他劑型占0.5%,與藥品總體報告相比,注射劑比例(76.6%)偏高,與2014年的劑型分布基本一致。
合理用藥十大提示:
1.優(yōu)先使用基本藥物;
2.遵循能不用就不用、能少用就不多用,能口服不肌注、能肌注不輸液的原則;
3.買藥要到合法醫(yī)療機構和藥店,注意區(qū)分處方藥和非處方藥,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買;
4.閱讀藥品說明書,特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項、不良反應和藥物間的相互作用等事項;
5.處方藥要嚴格遵醫(yī)囑,切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類藥物,不能自行調整用量或停用;
6.任何藥物都有不良反應,非處方藥長期、大量使用也會導致不良后果;
7.孕期及哺乳期婦女用藥要注意禁忌;兒童、老人和有肝臟、腎臟等方面疾病的患者,用藥應謹慎,用藥后要注意觀察;從事駕駛、高空作業(yè)等特殊職業(yè)者要注意藥物對工作的影響;
8.藥品存放要科學、妥善;謹防兒童及精神異常者誤服、誤用;
9.接種疫苗是預防一些傳染病最有效、最經濟的措施,國家免費提供一類疫苗;
10.保健食品不能替代藥品。
責任編輯:露兒
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