事實(shí)上，中藥材市場(chǎng)的染色現(xiàn)象較為普遍，甚至存在正規(guī)藥企與不法商販"合作"牟利的現(xiàn)象。其中，"走票"——不法商販通過(guò)"掛靠"具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥企，讓染色藥材變身為"放心藥材"，危害尤大。而由于染色藥材種類(lèi)眾多、相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏，即便是大型知名藥企，也難以通過(guò)自查來(lái)杜絕染色藥材進(jìn)入。目前，亞寶藥業(yè)等大型藥企正進(jìn)行改革，在完善檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)的同時(shí)自建藥材基地。但這一方式卻因成本較高而難以推廣。業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，如果不改變目前藥材監(jiān)管"倒置"——發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后倒查源頭這一問(wèn)題，那么中藥染色等違法行為只能是"打擊一次，復(fù)活一次"。

在今年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA，下稱(chēng)"國(guó)家食藥監(jiān)總局"）對(duì)藥品行業(yè)的密集整頓中，中藥材行業(yè)的信任危機(jī)持續(xù)升級(jí)。

繼今年5月部分藥企使用3%鹽酸代替稀乙醇制備銀杏葉提取物（"銀杏葉事件"）被通報(bào)后，10月23日，國(guó)家食藥監(jiān)總局再發(fā)通告，7家藥企的9批中藥材及中藥飲片，被檢測(cè)出含有對(duì)人體具有毒性作用的化學(xué)染色劑金胺O（下稱(chēng)"中藥染色事件"）。而上市藥企亞寶藥業(yè)（600351），則作為抽樣單位之一被點(diǎn)名。

目前，9省（區(qū)）食藥監(jiān)部門(mén)對(duì)中藥染色事件的繼續(xù)調(diào)查結(jié)果尚未公布。網(wǎng)易財(cái)經(jīng)多方了解到，相關(guān)涉事藥企仍在正常運(yùn)營(yíng)。

業(yè)內(nèi)人士指出，由于監(jiān)管部門(mén)只有權(quán)對(duì)流通的中藥材進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，導(dǎo)致中藥材成為唯一可以"不經(jīng)檢驗(yàn)就上市銷(xiāo)售的藥品"。而變質(zhì)失效或已被使用過(guò)的中藥材，經(jīng)化學(xué)染色，便可以原料或飲片形式重新進(jìn)入市場(chǎng)，甚至被正規(guī)藥企收購(gòu)，其逐利空間不言自明。

在利益驅(qū)動(dòng)下，中藥染色成為行業(yè)"公開(kāi)的秘密"，甚至不乏正規(guī)藥企與不法商販"合作"牟利的情況。其中，危害較大的是業(yè)界稱(chēng)之為"走票"的方式——不法商販和企業(yè)通過(guò)"掛靠"具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥企，讓染色藥材搖身變?yōu)?放心藥材"后進(jìn)入市場(chǎng)。

而在整治中藥染色亂象上，監(jiān)管"倒置"——發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后倒查源頭，則只能是讓相關(guān)違法行為"打擊一次，復(fù)活一次"。

上市藥企成"驚弓之鳥(niǎo)"

"如此一來(lái)，每次遇到監(jiān)管部門(mén)抽查，亞寶藥業(yè)都如'驚弓之鳥(niǎo)'。"湯柯說(shuō)，對(duì)于中藥材的質(zhì)量檢測(cè)和控制，正規(guī)藥企多數(shù)時(shí)候也"沒(méi)辦法"。

此次中藥染色事件的抽樣單位之一，為知名上市藥企亞寶藥業(yè)。

"剛'躺槍'，又'受騙'……"亞寶藥業(yè)副總經(jīng)理湯柯向網(wǎng)易財(cái)經(jīng)感嘆。因與銀杏葉事件中被查天津藥企名稱(chēng)類(lèi)似，亞寶藥業(yè)不久前曾公告澄清。

而在中藥染色事件中，湯柯表示，亞寶藥業(yè)雖難逃責(zé)任，但主要原因還是受藥材供應(yīng)商的影響。亞寶藥業(yè)被檢測(cè)出的共計(jì)1310公斤含金胺O的藥材——延胡索，除留樣取證外，目前已全部封存，"等待在（山西）省食藥監(jiān)局的監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀"。

湯柯所言的供應(yīng)商，即國(guó)家食藥監(jiān)總局通告中提及的山西省運(yùn)城市風(fēng)陵渡開(kāi)發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司（下稱(chēng)"華昌藥業(yè)"）。而華昌藥業(yè)其實(shí)"非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)"。

湯柯稱(chēng)，亞寶藥業(yè)質(zhì)量控制部曾對(duì)自華昌藥業(yè)購(gòu)得的延胡索進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)，但因?yàn)椤吨袊?guó)藥典》（中國(guó)藥企所執(zhí)行的國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)）中不包含對(duì)金胺O的檢測(cè)，所以在相關(guān)監(jiān)管部門(mén)"補(bǔ)充檢測(cè)"前，未能確認(rèn)藥材問(wèn)題。

執(zhí)業(yè)中藥師陳清向網(wǎng)易財(cái)經(jīng)解釋說(shuō)，《中國(guó)藥典》中有一些錯(cuò)誤之處，并且未能全面提供相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。而染色中藥多由"業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人士"操作，甚至連地方藥檢所都難以發(fā)現(xiàn)。

湖北中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院教授吳和珍曾分析道，一方面，藥材染色或造假的方法在"不斷翻新"甚至"聞所未聞"；另一方面，中藥鑒別的要求甚高，在"業(yè)內(nèi)專(zhuān)業(yè)人士"操作下，不管是藥渣回流、假藥加工，還是化學(xué)染色，均可做到"以假亂真"的水平。

"如此一來(lái)，每次遇到監(jiān)管部門(mén)抽查，亞寶藥業(yè)都如'驚弓之鳥(niǎo)'。"湯柯說(shuō)，對(duì)于中藥材的質(zhì)量檢測(cè)和控制，正規(guī)藥企多數(shù)時(shí)候也"沒(méi)辦法"。

而作為上市藥企，因染色中藥所造成的名譽(yù)損害及長(zhǎng)遠(yuǎn)經(jīng)濟(jì)損失難以估計(jì)。湯柯表示，亞寶藥業(yè)以延胡索為原料的主要產(chǎn)品"膽寧片"，2014年的銷(xiāo)售收入達(dá)292萬(wàn)元，在良好的市場(chǎng)口碑下，"不可能故意使用染色藥材"。

此外，湯柯透露，此次被檢測(cè)出的染色藥材延胡索，由華昌藥業(yè)于2015年5月送達(dá)亞寶藥業(yè)。但在7月，亞寶藥業(yè)通過(guò)內(nèi)部排查，發(fā)現(xiàn)國(guó)家食藥監(jiān)總局通告中華昌藥業(yè)"非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)"的事實(shí)后，便已終止與該企業(yè)的合作。

但華昌藥業(yè)負(fù)責(zé)人曾在回應(yīng)媒體時(shí)表示，延胡索一類(lèi)的中藥材，目前的定性是"農(nóng)副產(chǎn)品"，因而屬于華昌藥業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍。而對(duì)該類(lèi)中藥材，"只有藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)檢測(cè)"，"非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)"的華昌藥業(yè)不僅無(wú)質(zhì)量檢測(cè)責(zé)任，也不具備檢測(cè)能力。

在國(guó)家食藥監(jiān)總局公布各地食藥監(jiān)部門(mén)對(duì)中藥染色事件的繼續(xù)調(diào)查結(jié)果前，亞寶藥業(yè)及華昌藥業(yè)的責(zé)任追究尚無(wú)定論。但諸如華昌藥業(yè)等供應(yīng)商所獲取藥材的源頭——藥材市場(chǎng)的混亂，則再次暴露出來(lái)。

"不染色不賺錢(qián)"成行業(yè)"潛規(guī)則"

吳城透露，中藥材只有在制藥企業(yè)將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)，方能"放大"利潤(rùn)。所以在藥材市場(chǎng)從事經(jīng)銷(xiāo)和簡(jiǎn)單加工的各類(lèi)藥企看來(lái)，"不染色"就代表"不賺錢(qián)"。

網(wǎng)易財(cái)經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，此次中藥染色事件的7家涉事藥企，除國(guó)藥控股廣西中藥飲片有限公司為中國(guó)最大藥品分銷(xiāo)商國(guó)藥控股的子公司外，其余6家藥企中，5家在安徽省亳州市，1家在河北省安國(guó)市。

亳州及安國(guó)均為國(guó)內(nèi)知名的中藥材交易市場(chǎng)，前者規(guī)模為國(guó)內(nèi)第一，后者則在北方首屈一指。

可查數(shù)據(jù)顯示，早于2012年，亳州中藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值便近400億元。2015年，亳州更提出打造中藥交易額突破1000億元、中藥工業(yè)總產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)1000億元的"雙千億"中藥產(chǎn)業(yè)基地；而據(jù)安國(guó)"中藥都建設(shè)實(shí)施方案"，其目標(biāo)是在2015年實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破500億元。

中藥染色事件發(fā)生后，網(wǎng)易財(cái)經(jīng)通過(guò)毫州和安國(guó)兩地涉事藥企的官網(wǎng)或網(wǎng)店查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，相關(guān)藥企目前經(jīng)營(yíng)正常。而對(duì)于藥材染色問(wèn)題，則均拒絕回應(yīng)。唯有安徽易元堂中藥飲片科技有限公司表示，中藥染色毫無(wú)疑問(wèn)為"違法行為"，但公司染色藥材流出，實(shí)為其已離職員工"胡鬧"導(dǎo)致。

"要是真的這樣，那么整個(gè)中藥材市場(chǎng)基本都在'胡鬧'。"曾在亳州等地從事中藥材收購(gòu)的吳城反駁上述說(shuō)法。

吳城告訴網(wǎng)易財(cái)經(jīng)，中藥材只有在制藥企業(yè)將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)，方能"放大"利潤(rùn)。所以在藥材市場(chǎng)從事經(jīng)銷(xiāo)和簡(jiǎn)單加工的各類(lèi)藥企看來(lái)，"不染色"就代表"不賺錢(qián)"。

不法藥企銷(xiāo)售染色藥材分為兩種方式，吳城透露道，一種是在正規(guī)藥材中混入染色藥材進(jìn)行公開(kāi)銷(xiāo)售；另一種則是針對(duì)專(zhuān)門(mén)采購(gòu)染色藥材的神秘客戶，因所需量大，客戶"通常需向藥材市場(chǎng)提前預(yù)定"。

正因如此，在此次中藥染色事件之前，中藥材交易市場(chǎng)實(shí)曾多次被國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)整頓。在2015年2月國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)亳州、安國(guó)等中藥材市場(chǎng)的檢查中，便發(fā)現(xiàn)存在大量以次充好、染色增重、摻假使假等屢禁不止的違法行為。

有媒體援引專(zhuān)家觀點(diǎn)稱(chēng)，中藥染色的利潤(rùn)甚至高過(guò)毒品，因而屢禁不止。對(duì)此，湯柯表示，不同藥材種類(lèi)對(duì)應(yīng)的染色利潤(rùn)難以確切估計(jì)。而中藥染色問(wèn)題的監(jiān)管關(guān)鍵，在于違法行為所對(duì)應(yīng)的懲罰力度。

"然而即便懲罰力度加大，因現(xiàn)存的檢測(cè)困難等問(wèn)題，加之地方出于經(jīng)濟(jì)利益考慮對(duì)中藥材市場(chǎng)的'保護(hù)'，中藥染色自源頭起就難以杜絕。"陳清說(shuō)。而據(jù)其觀察和了解，一些自中藥學(xué)院畢業(yè)或從事中藥行業(yè)的"專(zhuān)業(yè)人士"，也參與了中藥染色和銷(xiāo)售。

在此現(xiàn)實(shí)環(huán)境下，陳清表示，正規(guī)藥企對(duì)于藥材采購(gòu)的顧忌加重，進(jìn)而影響了整個(gè)中藥行業(yè)的發(fā)展。為此，在學(xué)界不斷呼吁完善藥材監(jiān)管機(jī)制的同時(shí)，相關(guān)藥企亦不得不開(kāi)始研究解決方案。

監(jiān)管"倒置"難保市場(chǎng)安全

中藥染色均為抽查發(fā)現(xiàn)而非源頭控制，即便是抽查出含有染色中藥材的藥品，也須一步一步進(jìn)行"倒推"，才能找到染色藥材的來(lái)源。而在問(wèn)題發(fā)現(xiàn)之前，藥品已大量流入市場(chǎng)。

據(jù)湯柯介紹，在國(guó)家公布的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之外，亞寶藥業(yè)正在自建數(shù)據(jù)庫(kù)，以加強(qiáng)企業(yè)的自我檢測(cè)能力。同時(shí)，亞寶藥業(yè)計(jì)劃擴(kuò)大自有種植基地，以確保藥材質(zhì)量。

網(wǎng)易財(cái)經(jīng)了解到，針對(duì)銷(xiāo)量最大的紅花注射液產(chǎn)品，亞寶藥業(yè)于新疆專(zhuān)設(shè)藥材供給公司，其中亞寶藥業(yè)自有的示范田為2000余畝，與當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶合作的種植地達(dá)10000余畝。

除亞寶藥業(yè)外，同仁堂、以嶺藥業(yè)、貴州百靈等上市藥企均建有中藥材生產(chǎn)基地。

不過(guò)，上述模式很難被推廣。一些業(yè)內(nèi)人士對(duì)網(wǎng)易財(cái)經(jīng)表示，中小型藥企受制于市場(chǎng)規(guī)模和產(chǎn)品影響，從地方政府合作到經(jīng)營(yíng)管理投入，自建藥材基地的成本過(guò)高。

四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司曾對(duì)其2000畝自建藥材基地進(jìn)行過(guò)核算，僅道路水利、土地租賃和科研設(shè)備的前期投入，便高達(dá)8000萬(wàn)元。

而具體到藥材采購(gòu)，媒體曾以川貝母為例，援引中藥材種植專(zhuān)家的統(tǒng)計(jì)報(bào)道稱(chēng)，自建基地的川貝母生產(chǎn)成本，每公斤比從藥材市場(chǎng)直接購(gòu)入高出5000至6000元。

此外，一位不愿具名的藥企負(fù)責(zé)人對(duì)網(wǎng)易財(cái)經(jīng)表示，"亞寶藥業(yè)的改革模式如果成為解決染色藥材泛濫的推廣途徑，勢(shì)必會(huì)影響中藥行業(yè)的上游，從而導(dǎo)致中藥產(chǎn)業(yè)鏈面臨被割斷的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步形成大型藥企的行業(yè)壟斷。"

這樣一來(lái)，監(jiān)管，成為規(guī)范中藥行業(yè)的關(guān)鍵。但在陳清看來(lái)，雖然國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)中藥行業(yè)的監(jiān)管不斷加強(qiáng)，但監(jiān)管"倒置"，則成為難以回避的問(wèn)題。

何謂監(jiān)管"倒置"？陳清解釋說(shuō)，中藥染色均為抽查發(fā)現(xiàn)而非源頭控制，即便是抽查出含有染色中藥材的藥品，也須一步一步進(jìn)行"倒推"，才能找到染色藥材的來(lái)源。而在問(wèn)題發(fā)現(xiàn)之前，藥品已大量流入市場(chǎng)。在此過(guò)程中，消費(fèi)者的用藥安全難以得到保障。

陳清的觀點(diǎn)，在相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的工作中得以體現(xiàn)。

今年4月，成都市食品藥品監(jiān)督管理局稽查總隊(duì)藥品（中藥材）支隊(duì)在一篇題為"中藥材監(jiān)管工作中面臨的探討"的總結(jié)中便表示，現(xiàn)行《藥品管理法》自2001年實(shí)施以來(lái)未進(jìn)行重大修訂，相關(guān)監(jiān)管部門(mén)只有權(quán)對(duì)流通的中藥材進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，導(dǎo)致中藥材成為唯一可以"不經(jīng)檢驗(yàn)就上市銷(xiāo)售的藥品"。

另一方面，"自由上市"的中藥材具有藥品和農(nóng)副產(chǎn)品的"雙重屬性"，從而造成食藥監(jiān)部門(mén)難以實(shí)施有效監(jiān)管。在此次中藥染色事件中，華昌藥業(yè)與亞寶藥業(yè)互推責(zé)任，便是此監(jiān)管漏洞的體現(xiàn)。

此外，陳清及成都食藥監(jiān)局的憂慮，早已在藥材市場(chǎng)中催生了另一種擴(kuò)大中藥染色的形式，即業(yè)界俗稱(chēng)的"走票"。

所謂"走票"，吳城對(duì)網(wǎng)易財(cái)經(jīng)解釋說(shuō)，因藥材市場(chǎng)交易自由，并不受監(jiān)督，一些中藥染色商販、企業(yè)便通過(guò)和獲得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的正規(guī)企業(yè)進(jìn)行"合作"，支付一定費(fèi)用后，即可借助合作的正規(guī)企業(yè)之名，進(jìn)行染色藥材的包裝銷(xiāo)售。

早在2012年，便有媒體對(duì)亳州藥材市場(chǎng)上的"走票"現(xiàn)象進(jìn)行過(guò)曝光。由于亳州藥材市場(chǎng)的個(gè)體戶多達(dá)100萬(wàn)人，少數(shù)取得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥企便瞄準(zhǔn)了新的"商機(jī)"——正規(guī)藥企提供合法經(jīng)營(yíng)證件及材料給不法商戶后，不法商戶便能"掛靠"于正規(guī)藥企，進(jìn)行藥材染色或偽劣藥材銷(xiāo)售。

在吳城看來(lái)，如果藥材監(jiān)管"倒置"的問(wèn)題不解決，不管是"走票"還是其他違法行為，都只能是"打擊一次，復(fù)活一次"。