近日，地方對輔助用藥的監(jiān)控繼續(xù)升溫。北京之外，云南省涉及122個輔助用藥品種的目錄在坊間又一次引發(fā)關注。

近一年來，醫(yī)?？刭M力度不減，加之國家衛(wèi)計委控制藥物濫用，要求醫(yī)院藥占比必須達標，并且如上海等已強制要求各級醫(yī)院使用中成藥的數(shù)量，綜合因素促使醫(yī)院調(diào)整用藥結構，向輔助用藥“開刀”有其合理性。

系列措施之下，醫(yī)院終端用藥必受影響，部分非治療性中成藥可能成為輔助用藥監(jiān)控政策沖擊較大的類別。醫(yī)保目錄內(nèi)的非基藥、非治療性產(chǎn)品也可能成為被醫(yī)院采購目錄剔除的主要方向。

地方會跟進?

今年以來，國家層面對醫(yī)院合理用藥的要求已有所強調(diào)。國務院辦公廳2月下發(fā)的《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》提出建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權限。地方主管部門制定有關輔助用藥的監(jiān)控目錄有了一定的政策支撐。

隨后，地方主管部門陸續(xù)推進落實文件要求。2015年7月，安徽省下發(fā)《關于建立重點藥品監(jiān)控目錄預警管理制度的通知》，強調(diào)建立全省價格高、用量大、非治療輔助性等重點藥品監(jiān)控目錄，對全省各級醫(yī)療機構藥品采購使用情況進行連續(xù)性監(jiān)測分析，但尚未有明確目錄下發(fā);8月，云南下發(fā)《關于開展臨床合理用藥問卷調(diào)查的通知》;9月，北京21個輔助用藥監(jiān)控目錄流出。

資料顯示，此前國家有關負責人在強調(diào)全國合理用藥時已提示醫(yī)療機構，各醫(yī)院必須提早起步，做好應對藥物政策變革的準備。隨后，記者從北上廣等地多家大醫(yī)院了解到，近一年來各大醫(yī)院已在加強對各科室用藥的要求，但并未明確實施如輔助用藥監(jiān)控目錄這樣的措施。

國藥控股高級顧問干榮富告訴本報記者，安徽、北京、云南三地先后明確要制定相關監(jiān)控目錄，加之國家層面已有文件指導，預計后續(xù)仍有地方會制定類似的監(jiān)控目錄。

麗珠醫(yī)藥集團總裁陶德勝告訴記者，輔助用藥并非可有可無的產(chǎn)品，國際上將此類藥物稱為“支持性用藥”。拿腫瘤疾病治療來說，“化療藥物可以比喻為紅花，有關的支持性藥物則是綠葉，紅花需要綠葉襯，紅花可能只有一朵，綠葉可以有很多片，這與數(shù)量無關。”陶德勝指出，臨床上如果不使用支持性藥物，很多患者由于體制因素甚至無法支撐化療全程，并且很多支持性藥物在一些手術中是必需的。“從合理用藥、醫(yī)?？刭M、醫(yī)院改革等方面綜合考慮，國家對輔助性用藥的監(jiān)控是可以理解和接受的，也有一定必要性，但不能一刀切，通過行政手段進行某些強制限制同樣不科學，疾病的治療和用藥仍需將選擇權交給醫(yī)生和醫(yī)院。”

企業(yè)承壓

如果地方跟進制定出臺類似監(jiān)控目錄，輔助用藥產(chǎn)品可能會受一定沖擊，而影響的關鍵在于目錄出臺之后醫(yī)院如何執(zhí)行。

依照云南規(guī)定，各醫(yī)院必須對用藥金額排名前20位的注射用輔助治療藥品進行專項處方點評，若連續(xù)3個月某藥均進入排名前20位，且第3個月用藥不適宜率仍超過10%，則該藥應停止在醫(yī)院使用，本年度內(nèi)不得恢復使用。

顯然，如果按此要求，用藥金額較大的輔助用藥產(chǎn)品將面臨較大壓力。比如云南和北京目錄中均包含的神經(jīng)節(jié)苷脂、前列地爾等在樣本醫(yī)院終端的銷量都比較靠前。

浙江某企業(yè)政府事務人士指出，如果現(xiàn)有政策組合有力執(zhí)行：藥占比達30%或以下，醫(yī)?？刭M繼續(xù)，總額預付金額增長不能超過7%，各地的藥品采購數(shù)量強化控制，比如上海要求三甲醫(yī)院中成藥不超過300種，二甲不超過200種等，很多企業(yè)的產(chǎn)品將承壓，再好的營銷手段也會受到抑制。加之很多中成藥產(chǎn)品缺少翔實的數(shù)據(jù)證明其臨床療效，因此中成藥可能是受沖擊比較大的類別。

“但從醫(yī)院終端用藥金額總量的影響來看，針對輔助用藥的監(jiān)控不會對醫(yī)院整體用藥總金額的增長產(chǎn)生很大影響。”干榮富指出，主要是體現(xiàn)在用藥結構層面的變化上，某些產(chǎn)品可能會大范圍后退，包括北京、云南目錄中幾個用藥金額比較靠前的品類。而中藥注射劑產(chǎn)品、心血管類中藥產(chǎn)品的增長已經(jīng)受到明顯的影響，未來預計腫瘤類輔助用藥產(chǎn)品也會承受一定壓力。

從目錄看，干榮富分析，醫(yī)保目錄內(nèi)的非基藥產(chǎn)品受沖擊可能更大，基藥目錄內(nèi)產(chǎn)品由于價格相對低廉，且多為醫(yī)保甲類，考慮的是醫(yī)?？杉靶?，受到的沖擊反而會小。

陶德勝則指出，目前部分地方的政策會對企業(yè)產(chǎn)生一定影響，關鍵在于產(chǎn)品本身是否有足夠扎實的臨床研究，以及該產(chǎn)品對相關疾病的效果。“好藥無論如何都會取得醫(yī)生和市場的認可，企業(yè)既要重視政策執(zhí)行，也不要過于擔憂政策面的影響，應從市場開發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)力度方面做好工作。”