限抗升級的洗牌效應與政策補丁
核心提示:升級版限抗令出臺后,抗生素應用進入全民總動員緊縮通道。本次出臺的《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015版)》更類似臨床各類病癥抗菌藥物應用指南,《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》與2012版《抗菌藥物臨床應用管理辦法》及其后出臺的《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》基本一致?;蛟S是新媒體效應的緣故,導致引發(fā)更多關注。
升級版限抗令出臺后,抗生素應用進入全民總動員緊縮通道。本次出臺的《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015版)》更類似臨床各類病癥抗菌藥物應用指南,《抗菌藥物臨床應用管理評價指標及要求》與2012版《抗菌藥物臨床應用管理辦法》及其后出臺的《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》基本一致?;蛟S是新媒體效應的緣故,導致引發(fā)更多關注。
限抗令實施三年,帶來的四大行業(yè)明顯趨勢是:
抗生素類產(chǎn)品競爭加劇,產(chǎn)品集中度提高,大量產(chǎn)品被淘汰,但活下來的吃到了過去難以想象的大蛋糕; 其他類產(chǎn)品增長喜人,抗生素限產(chǎn)品、限用量,騰出大量空間給其他產(chǎn)品; 中藥抗生素等替代產(chǎn)品蓬勃發(fā)展; 由于限抗毫無征兆,相關企業(yè)損失慘重。
與此同時,仍需深思的是:
臨床制劑受阻,大量原料產(chǎn)品流向養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè),流向江河湖海。最終威脅到食品安全和生態(tài)環(huán)境,仍會從其他角度造成耐藥。 部分醫(yī)療機構在限抗方面積極主動,卓有成效,仍有不少醫(yī)療機構只是被動參與,被動調(diào)控,而大眾科學用藥和健康常識的普及宣傳并未跟上,各類疾病應如何有效預防和科學治療、不用抗生素有哪些替代性療法急待掃盲。即使作為行業(yè)人士,諸如喹諾酮類不適用于18歲以下人群等安全用藥常識和細節(jié)也是此次瀏覽指導原則時才印入腦海。 限抗是從避免產(chǎn)品濫用導致耐藥,后續(xù)將無藥可醫(yī)的角度設定的,但由于進院產(chǎn)品數(shù)量大大受到限制,導致高度集中使用,反而加快了產(chǎn)品耐藥的發(fā)生。 綜合醫(yī)院門診抗菌藥物使用率限制在20%,零售藥店嚴格執(zhí)行抗菌藥物憑處方購藥,導致簡單的事情復雜化,一些輕微病癥只能改用更貴、療效并不確知的其他用藥或收住入院,而醫(yī)生處方權受到限制,更傾向于開出高價藥,繼續(xù)加重民眾看病負擔。同樣,由于各個時間的病源情況不同,如果都是感染病人,突破了用藥上限又怎么辦?是應尊重醫(yī)療機構治療所需,還是拘泥于理論設計?
5. 送檢率的設定是為避免限制級使用和特殊使用的抗菌藥物濫用,但從另一個角度則衍變成全民檢驗的推手,不管用不用抗菌藥,各項全套檢驗人手一份。同樣繼續(xù)加重看病負擔和時間消耗。從企業(yè)角度同樣大大增加營銷費用和負擔。
6. 限抗三年的成果應科學、客觀、公正地向公眾和學術界、企業(yè)界曬一曬,包括限抗之后各醫(yī)療機構抗菌藥物現(xiàn)存產(chǎn)品結構和用量分布、限抗前后治療時間和費用變化、耐藥現(xiàn)象和繼發(fā)感染變化比例等,以便更好地結合分布基礎有效調(diào)整??纯词钦w降低了抗菌藥物用量,還是高度集中于某些產(chǎn)品,高價替代了低價,用藥總量和金額變化大不大?是否真正有利于降低民眾負擔,促進疾病治療和康復?還有哪些地方需要改進和完善?
對于新版應用指導原則,有以下幾點改進意見:
應用指導原則方便了臨床醫(yī)生,尤其是相對缺乏專業(yè)培訓和指導的基層醫(yī)生以及平時缺少時間接受抗菌藥物使用培訓的??漆t(yī)生。但專業(yè)化指導文件應從學術指導角度出發(fā),對各類產(chǎn)品應客觀公正,不宜有親有疏,否則就將用藥指南變成了企業(yè)用藥推薦。 應列出各分類項下詳細產(chǎn)品目錄,對產(chǎn)品的毒副作用、用法用量、不良反應、禁忌癥等應客觀而詳盡列出,并鏈接產(chǎn)品說明書,便于基層醫(yī)師學習和掌握,提示醫(yī)生用藥前詳細閱讀產(chǎn)品說明書。
比如,國家規(guī)定三級醫(yī)院允許保留抗菌藥物數(shù)量為50個,二級醫(yī)院35個,其中頭孢類產(chǎn)品18個(其中碳青霉烯類注射劑3個),喹諾酮類產(chǎn)品8個,深度抗真菌產(chǎn)品5個。喹諾酮類產(chǎn)品介紹直接從左氧氟沙星跳到了莫西沙星,忽略了中間其他沙星類產(chǎn)品,碳青霉烯類和深度抗真菌產(chǎn)品同樣受益目錄和指南的雙重護佑,幾乎成了外企和高價藥專場。指導原則中對產(chǎn)品是否提到、如何提到直接影響產(chǎn)品的未來命運。
而關于安全性方面,同樣存在不夠嚴謹和公正的誤導情況,比如,指導原則強調(diào)大環(huán)內(nèi)酯類具有肝臟毒性,頭孢類產(chǎn)品安全、低毒、高效,忽略了即使是應用多年的成熟頭孢類產(chǎn)品仍不可避免會出現(xiàn)一定比例的過敏反應,凝血功能障礙,腎毒性、肝毒性、胃腸道反應、血液系統(tǒng)毒性、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、注射部位副作用、對胎兒影響。其他類抗菌藥物同樣具有或多或少的各類不良反應。比如莫西沙星最常見的不良反應包括胃腸道反應和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應,小部分患者會產(chǎn)生輕微肝功紊亂、失眠、眩暈和頭痛。以科學的態(tài)度客觀傳授產(chǎn)品的全部信息,更有利于醫(yī)療機構對產(chǎn)品產(chǎn)生完整的認知,避免濫用和及時妥善應對各種不良反應。
限抗能否最終實現(xiàn)醫(yī)療機構產(chǎn)品夠用、使用合理、減少對醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)的影響和沖擊、確保民眾醫(yī)療質(zhì)量和降低醫(yī)療支出的三統(tǒng)一目標有待于以今后實際運行結果用數(shù)字和事實說話。僅作探討,為政府更好實施醫(yī)改方案提供參考。歡迎各位臨床專家指正。
責任編輯:露兒
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