禮來（Eli Lilly）近日公布了實驗性偏頭痛藥物L(fēng)Y2951742（一種CGRP中和抗體）一項IIb期臨床研究的數(shù)據(jù)。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在400多例偶發(fā)性偏頭痛（每月經(jīng)歷4-14天偏頭痛）患者中開展，評估了4種劑量LY2951742（每月一次，皮下注射）相對安慰劑預(yù)防偏頭痛發(fā)作的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，LY2951742使患者偏頭痛發(fā)作天數(shù)得到了統(tǒng)計學(xué)意義的顯著減少，安全性和耐受性與IIa期研究一致，達到了預(yù)防偏頭痛發(fā)作的主要終點。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于6月20日在美國華盛頓舉行的第57屆美國頭痛學(xué)會（AHS）年會上公布。

除了偏頭痛項目，禮來同時已啟動了2個III期研究，調(diào)查LY2951742預(yù)防叢集性頭痛（cluster headache）的療效和安全性。此前，F(xiàn)DA已授予LY2951742治療叢集性頭疼的快車道地位。叢集性頭痛是所有頭痛中比較嚴(yán)重的一種，屬于血管性頭痛之一，因頭痛在一段時間內(nèi)密集發(fā)作而得名。目前，尚無藥物獲批用于預(yù)防叢集性頭痛。

LY2951742是一種每月一次的皮下注射型人降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)抗體，目前正調(diào)查用于預(yù)防慢性、發(fā)作性偏頭痛和叢集性頭疼。LY2951742能夠結(jié)合并抑制CGRP的活性。CGRP是一種傳遞感覺的神經(jīng)肽，被認(rèn)為與血管擴張、炎性反應(yīng)及疼痛信號有關(guān)，而這些均被認(rèn)為與偏頭痛和叢集性頭痛的病理生理學(xué)有牽連。

偏頭痛（migraine）是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，特征為反復(fù)發(fā)作的劇烈頭痛，多為偏側(cè)，一般可持續(xù)4-72小時，常伴有惡心、嘔吐、聲光刺激、視覺變化；安靜環(huán)境、休息可緩解偏頭痛。該病多起病于兒童和青春期，中青年期達發(fā)病高峰，女性多見，男女患者比例約為1∶2～3，人群中患病率為5%～10%，常有遺傳背景。目前，尚沒有藥物能夠治愈偏頭痛。

在美國，偏頭痛患者群體達3600萬，約占總?cè)丝诘?2%。據(jù)估計，有38%的患者（每月經(jīng)歷4-30天偏頭痛發(fā)作）能夠從預(yù)防性治療中受益，但只有13%的患者使用日常預(yù)防性偏頭痛藥物，因此該領(lǐng)域存在著巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求。世界衛(wèi)生組織（WHO）將偏頭痛指定為20個最致殘的疾病之一，偏頭痛患者更可能發(fā)生抑郁、焦慮、睡眠障礙、其他疼痛及疲勞。