禮來偏頭痛藥物L(fēng)Y2951742 IIb期臨床有效預(yù)防偏頭痛發(fā)作
禮來(Eli Lilly)近日公布了實(shí)驗(yàn)性偏頭痛藥物L(fēng)Y2951742(一種CGRP中和抗體)一項(xiàng)IIb期臨床研究的數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,在400多例偶發(fā)性偏頭痛(每月經(jīng)歷4-14天偏頭痛)患者中開展,評估了4種劑量LY2951742(每月一次,皮下注射)相對安慰劑預(yù)防偏頭痛發(fā)作的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示,與安慰劑相比,LY2951742使患者偏頭痛發(fā)作天數(shù)得到了統(tǒng)計學(xué)意義的顯著減少,安全性和耐受性與IIa期研究一致,達(dá)到了預(yù)防偏頭痛發(fā)作的主要終點(diǎn)。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于6月20日在美國華盛頓舉行的第57屆美國頭痛學(xué)會(AHS)年會上公布。
除了偏頭痛項(xiàng)目,禮來同時已啟動了2個III期研究,調(diào)查LY2951742預(yù)防叢集性頭痛(cluster headache)的療效和安全性。此前,F(xiàn)DA已授予LY2951742治療叢集性頭疼的快車道地位。叢集性頭痛是所有頭痛中比較嚴(yán)重的一種,屬于血管性頭痛之一,因頭痛在一段時間內(nèi)密集發(fā)作而得名。目前,尚無藥物獲批用于預(yù)防叢集性頭痛。
LY2951742是一種每月一次的皮下注射型人降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)抗體,目前正調(diào)查用于預(yù)防慢性、發(fā)作性偏頭痛和叢集性頭疼。LY2951742能夠結(jié)合并抑制CGRP的活性。CGRP是一種傳遞感覺的神經(jīng)肽,被認(rèn)為與血管擴(kuò)張、炎性反應(yīng)及疼痛信號有關(guān),而這些均被認(rèn)為與偏頭痛和叢集性頭痛的病理生理學(xué)有牽連。
偏頭痛(migraine)是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,特征為反復(fù)發(fā)作的劇烈頭痛,多為偏側(cè),一般可持續(xù)4-72小時,常伴有惡心、嘔吐、聲光刺激、視覺變化;安靜環(huán)境、休息可緩解偏頭痛。該病多起病于兒童和青春期,中青年期達(dá)發(fā)病高峰,女性多見,男女患者比例約為1∶2~3,人群中患病率為5%~10%,常有遺傳背景。目前,尚沒有藥物能夠治愈偏頭痛。
在美國,偏頭痛患者群體達(dá)3600萬,約占總?cè)丝诘?2%。據(jù)估計,有38%的患者(每月經(jīng)歷4-30天偏頭痛發(fā)作)能夠從預(yù)防性治療中受益,但只有13%的患者使用日常預(yù)防性偏頭痛藥物,因此該領(lǐng)域存在著巨大的未獲滿足的醫(yī)療需求。世界衛(wèi)生組織(WHO)將偏頭痛指定為20個最致殘的疾病之一,偏頭痛患者更可能發(fā)生抑郁、焦慮、睡眠障礙、其他疼痛及疲勞。
責(zé)任編輯:露兒
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