CFDA關(guān)于注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告(2014年第63號(hào)）
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告，注銷(xiāo)TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。以下為公告原文：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
公告
2014年第63號(hào)
關(guān)于注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的公告
根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，按照《關(guān)于發(fā)布申請(qǐng)注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)辦理程序的通告》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕634號(hào)）規(guī)定，注銷(xiāo)TcoagIrelandLimited.公司生產(chǎn)的活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）等6個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)（見(jiàn)附件）。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2014年12月29日
附件
注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)目錄
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生產(chǎn)企業(yè) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)證號(hào) |
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Tcoag Ireland Limited. |
活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法） |
國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402029號(hào) |
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纖維蛋白原（FIB）測(cè)定試劑盒（凝固法） |
國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402030號(hào) |
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凝血酶原時(shí)間（PT）測(cè)定試劑盒（凝固法） |
國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402031號(hào) |
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凝血多項(xiàng)正常值質(zhì)控品 |
國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2402903號(hào) |
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凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 |
國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2403207號(hào) |
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凝血多項(xiàng)異常值質(zhì)控品 |
國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第2403524號(hào) |
責(zé)任編輯：露兒
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