藥監(jiān)總局:“美瞳”屬醫(yī)療器械 要有醫(yī)療器械注冊(cè)證才能購買
核心提示:21日,國家藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上發(fā)布了一則《食品藥品監(jiān)管總局再次發(fā)布裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示》的通知,文中提到近期有不法分子非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡,藥監(jiān)總局為此發(fā)布了購買美瞳的一些提醒和建議。
21日,國家藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上發(fā)布了一則《食品藥品監(jiān)管總局再次發(fā)布裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購與使用提示》的通知,文中提到近期有不法分子非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡,藥監(jiān)總局為此發(fā)布了購買美瞳的一些提醒和建議。以下為原文:
全國醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)以來,違法違規(guī)經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制,專項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成果。但是,近期仍有一些不法分子非法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡,嚴(yán)重?cái)_亂了市場秩序。為切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,保障消費(fèi)者用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局將組織各地食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)檢查力度,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)經(jīng)營行為。同時(shí),為使消費(fèi)者正確認(rèn)識(shí)和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡,國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次提醒消費(fèi)者:
裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜,按照風(fēng)險(xiǎn)類別較高的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過安全性、有效性的評(píng)價(jià),獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。生產(chǎn)此類產(chǎn)品的廠家需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。經(jīng)營此類產(chǎn)品的商家需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可。
消費(fèi)者如需選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡,應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書,切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡應(yīng)認(rèn)真遵照產(chǎn)品說明書和專業(yè)人士的指導(dǎo)對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性、有效性沒有保障,配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營或銷售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品等行為,可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。對(duì)涉及的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處,對(duì)涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
小貼士:裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強(qiáng)生公司較早開發(fā)生產(chǎn)并進(jìn)入國內(nèi)市場,注冊(cè)商標(biāo)為“美瞳”,由于“美瞳”這個(gè)名字非常形象的突出了“美容鏡片”的特點(diǎn),因此“美瞳”逐漸成為裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱。
責(zé)任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)
日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》,這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為,印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委,開始組織實(shí)施。...
-
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟
每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn),產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重,不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
-
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購,價(jià)格信息公布
吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
-
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發(fā),輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級(jí)的帶量采購,省級(jí)也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)
執(zhí)業(yè)藥師掛證,面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
-
虛開發(fā)票2.5億,涉多家藥械企業(yè)(附目錄)
近日,國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票,其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對(duì)中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對(duì)中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響,也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...