食藥監(jiān)管總局:口服何及其成方制劑首烏恐致肝損傷
核心提示:國家食品藥品監(jiān)管總局16日發(fā)布通報稱,國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫收到的病例報告顯示,口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險。
國家食品藥品監(jiān)管總局16日發(fā)布通報稱,國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫收到的病例報告顯示,口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險。
據(jù)了解,何首烏為常用中藥材,分生何首烏和制何首烏,在醫(yī)療和保健中使用廣泛??诜问诪跫捌涑煞街苿┮鸬母螕p傷多呈可逆性,停藥或?qū)ΠY治療后,預(yù)后多較好。但超劑量、長期連續(xù)用藥等可能增加其風(fēng)險。
食品藥品監(jiān)管總局通報稱,已組織對養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸(片)、首烏延壽片(顆粒)及白蝕丸等風(fēng)險較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進(jìn)行修改,增加了相關(guān)安全性信息。并要求含何首烏的保健食品,對生何首烏和制何首烏的每日用量進(jìn)行規(guī)定;標(biāo)簽標(biāo)識中的不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事項增加“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監(jiān)測肝功能”。
食品藥品監(jiān)管總局發(fā)出提示,患者在使用何首烏及其成方制劑前,應(yīng)嚴(yán)格按說明書用法用量服用,或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,避免長期用藥;在服藥過程中如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虬l(fā)生可疑不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。肝功能不全患者,應(yīng)避免使用何首烏及其成方制劑。
責(zé)任編輯:露兒
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