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FDA勒令葛蘭素史克檢查其全球生產業(yè)務

2014-06-26 16:54 來源:華爾街日報 點擊:

核心提示:美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)已下令葛蘭素史克(Glaxosmithkline plc, GSK, GSK.LN)檢查其全球生產業(yè)務,因為發(fā)現其加拿大附屬公司在生產流感疫苗FluLaval的過程中違反了質量規(guī)定。

英國《衛(wèi)報》(The Guardian)周三在其網站上報道,美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)已下令葛蘭素史克(Glaxosmithkline plc, GSK, GSK.LN)檢查其全球生產業(yè)務,因為發(fā)現其加拿大附屬公司在生產流感疫苗FluLaval的過程中違反了質量規(guī)定。

報道稱,FDA的命令讓葛蘭素史克又一次受到重創(chuàng),這家英國最大的制藥企業(yè)已經在波蘭、伊拉克、約旦、黎巴嫩和中國面臨腐敗指控,而且英國重大欺詐犯罪偵查署(Serious Fraud Office)正在對該公司的銷售操作進行刑事調查。

《衛(wèi)報》稱,FDA在發(fā)給葛蘭素史克的警告信中指出,葛蘭素史克位于魁北克的附屬公司ID Biomedical生產FluLaval的操作不符合良好生產規(guī)范。ID Biomedical生產的該流感疫苗供應加拿大和美國市場。

報道指出,FDA在信中稱4月份檢查ID Biomedical位于魁北克Sainte-Foy的制藥廠時,發(fā)現工廠未采取適當措施防止藥品被微生物污染,而工廠聲稱是無菌化操作。FDA還發(fā)現工廠內的純化水系統不足以防止污染。該廠共有員工600人。

Tags:FDA 葛蘭素史克 全球生產業(yè)務

責任編輯:露兒

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