處方藥網(wǎng)售開閘遭60余家醫(yī)藥流通業(yè)代表強(qiáng)烈反對
核心提示:6月17日,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國非處方藥協(xié)會(huì)、云南一心堂、老百姓大藥房等60余家國內(nèi)醫(yī)藥流通業(yè)代表參加“《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》行業(yè)研討會(huì)”,會(huì)議決定集體上書國家食品藥品監(jiān)督管理總局和商務(wù)部,強(qiáng)烈反對全面放開網(wǎng)上開售處方藥和“零門檻”網(wǎng)上售藥經(jīng)營門檻。
6月17日,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、中國非處方藥協(xié)會(huì)、云南一心堂、老百姓大藥房等60余家國內(nèi)醫(yī)藥流通業(yè)代表參加“《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》行業(yè)研討會(huì)”,會(huì)議決定集體上書國家食品藥品監(jiān)督管理總局和商務(wù)部,強(qiáng)烈反對全面放開網(wǎng)上開售處方藥和“零門檻”網(wǎng)上售藥經(jīng)營門檻。
該研討會(huì)致國家食藥監(jiān)總局的分析報(bào)告稱,“對《辦法》可能產(chǎn)生的嚴(yán)重負(fù)面影響深感憂慮”,一是將嚴(yán)重威脅藥品安全,導(dǎo)致假劣藥品泛濫,合理用藥難以保障;二是監(jiān)管難度巨大,處方來源合理性難以確認(rèn),可能使網(wǎng)上藥店成為違規(guī)銷售處方藥的溫床;三是可能導(dǎo)致惡性競爭,行業(yè)規(guī)范程度下降,公眾對藥品零售失去信心。
貿(mào)然放開處方藥銷售,必然造成假藥泛濫和處方藥濫用?
從國外情況看,各國對網(wǎng)上售藥的態(tài)度并不相同。意大利、西班牙、瑞士等國完全禁止網(wǎng)上售藥。德國規(guī)定只能在網(wǎng)上銷售非處方藥,日本在今年6月以前處方藥和非處方藥均禁止在網(wǎng)上銷售,而值得關(guān)注的是,日本自2014年6月12日解禁網(wǎng)上銷售非處方藥以來,一天之內(nèi)就查出306起違規(guī)行為。而英國、美國、澳大利亞等國家,對網(wǎng)上銷售處方藥和網(wǎng)上售藥的準(zhǔn)入資格也有嚴(yán)格的控制。
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局5月28日發(fā)布的“關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知”規(guī)定,“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥”。
對此,中國非處方藥協(xié)會(huì)副會(huì)長王偉認(rèn)為,開放網(wǎng)上售藥是大勢所趨,但不可操之過急,必須制定嚴(yán)密的監(jiān)管體系。非處方藥(OTC)可以在全面放開網(wǎng)上銷售,前提是必須參照國外成熟經(jīng)驗(yàn),執(zhí)行面對面的藥師咨詢服務(wù),才能夠確保用藥安全。“在監(jiān)管體系還很不成熟的情況下,貿(mào)然放開處方藥銷售,必然造成假藥泛濫和處方藥濫用的嚴(yán)重后果。”
上述致食藥監(jiān)總局的分析報(bào)告稱:“由于網(wǎng)上藥店難以直接拿到處方,只能通過視頻、傳真等方式傳遞處方并進(jìn)行審核,處方來源合法性難以確認(rèn),使監(jiān)管難度加大,可能使網(wǎng)上藥店成為違規(guī)銷售處方藥的溫床。”
藥品對儲(chǔ)存與配送的特殊要求也將威脅用藥安全。“現(xiàn)在,一些實(shí)體藥店溫濕度尚且難以滿足藥品儲(chǔ)存需求,運(yùn)輸環(huán)節(jié)則更是因?yàn)槿狈Ρ匾能囕v、保溫降溫設(shè)備等條件而難以滿足要求”,在老百姓大藥房董事長謝子龍看來,如果盲目降低網(wǎng)上藥店準(zhǔn)入門檻,藥品配送過程的運(yùn)輸條件將難以保證,將直接威脅藥品內(nèi)在質(zhì)量,藥品安全也就無從談起。
“零門檻”網(wǎng)上售藥可能顛覆實(shí)體藥店體系
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長付明仲說,互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)在推動(dòng)該政策出臺(tái),但今后的無序競爭和監(jiān)管真空,實(shí)體企業(yè)如何應(yīng)對?
業(yè)內(nèi)人士對此憂心忡忡。一位與會(huì)代表擔(dān)心,如果按照《征求意見稿》執(zhí)行,那么將會(huì)給實(shí)體藥店帶來毀滅性打擊,“行業(yè)整體毛利率將大幅下降,特別是慢性藥和療程藥的市場份額將急劇下滑”。
上述分析報(bào)告稱認(rèn)為:“2013年,我國整個(gè)醫(yī)藥電子商務(wù)市場規(guī)模約為42.6億元。目前網(wǎng)上藥店經(jīng)營的藥品全都是非處方藥。由于過去沒有放開處方藥網(wǎng)上銷售,監(jiān)管部門缺乏對網(wǎng)上銷售處方藥的管理經(jīng)驗(yàn),監(jiān)管難度極大。如果迅速降低準(zhǔn)入門檻、放寬銷售范圍,可能會(huì)由于無法實(shí)施有效的監(jiān)管而導(dǎo)致局面失控,最終危害公共健康。”
云南一心堂副總裁伍永軍則擔(dān)心,網(wǎng)上售藥的零門檻和實(shí)體藥店的嚴(yán)格監(jiān)管的政策體系下,雙方實(shí)際處于嚴(yán)重的不平等競爭狀態(tài)下。以前,全國只有100多家合法網(wǎng)上藥店,違規(guī)網(wǎng)上藥店就有2000多家,今后一旦全面放開,違法違規(guī)的網(wǎng)上藥店可能遍地開花。
致商務(wù)部的《對征求意見稿的相關(guān)建議》亦指出,“近年來,網(wǎng)上售藥亂象不止,藥監(jiān)部門曾多次重拳出擊。從2013年7月開始,國家食藥監(jiān)總局開展藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng),關(guān)閉屏蔽網(wǎng)站近千家。監(jiān)管新政全面降低網(wǎng)上藥店準(zhǔn)入門檻,將使原本部分違規(guī)網(wǎng)店有機(jī)會(huì)披上合法身份的外衣。普通消費(fèi)者無法辨別這些網(wǎng)站經(jīng)營行為是否合法,從而使違法違規(guī)行為更具隱蔽性,危害性也就更大,對實(shí)體藥店的沖擊也會(huì)更強(qiáng)。”
會(huì)上,與會(huì)人員達(dá)成基本共識(shí),建議網(wǎng)上售藥應(yīng)先試點(diǎn)再逐步推廣,可以選擇具有合法經(jīng)營資質(zhì)、準(zhǔn)入管理規(guī)范、無因經(jīng)營假冒偽劣藥品等商品被監(jiān)管部門予以處罰記錄的的合法網(wǎng)上藥店作為銷售處方藥的試點(diǎn)企業(yè);先行選擇安全性、穩(wěn)定性好,不容易導(dǎo)致濫用的處方藥作為首批試點(diǎn)品種,然后再逐步向其他品種延伸。而含麻黃堿類藥品、注射劑、對儲(chǔ)存有特殊要求以及零售藥店禁止經(jīng)營的品種絕對不應(yīng)納入網(wǎng)上銷售范圍。
責(zé)任編輯:露兒
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