昨天上午，北京市食藥監(jiān)局就規(guī)范零售藥店管理出臺(tái)藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范，規(guī)范進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了新開(kāi)藥店企業(yè)法人須為執(zhí)業(yè)藥師，同時(shí)提出，今后將對(duì)藥店實(shí)行分級(jí)分類(lèi)管理，藥師違規(guī)操作推銷(xiāo)藥品將被計(jì)分處罰，最高將責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)。

藥店分級(jí)管理 高風(fēng)險(xiǎn)將限銷(xiāo)處方藥

“想買(mǎi)的藥沒(méi)有，不想買(mǎi)的藥，藥店工作人員倒是極力推銷(xiāo)。” 昨天上午，市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)張志寬直接指出了目前藥店中存在的藥品推銷(xiāo)、人員配置不合理、服務(wù)能力差等問(wèn)題。據(jù)介紹，下一步，市食藥監(jiān)局將建立零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理機(jī)制，按藥店類(lèi)型和風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，綜合考慮藥店違法違規(guī)情況、藥店藥學(xué)技術(shù)人員配置情況、設(shè)施條件、信息化服務(wù)保障能力、藥學(xué)服務(wù)能力等因素對(duì)藥店進(jìn)行分級(jí)分類(lèi)。

同時(shí)，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，分級(jí)分類(lèi)結(jié)果和變化情況向社會(huì)進(jìn)行公開(kāi)，對(duì)分級(jí)分類(lèi)級(jí)別較低的藥店將加大監(jiān)管檢查和抽檢頻次，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別較高的藥店將限制其經(jīng)營(yíng)處方藥等高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別的藥品。

藥店法人須為執(zhí)業(yè)藥師 目前人員仍存缺口

此次發(fā)布的藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范對(duì)2013年施行的新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中開(kāi)辦藥店準(zhǔn)入門(mén)檻的問(wèn)題進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。要求新開(kāi)辦的藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師，未達(dá)到該要求的開(kāi)辦申請(qǐng)將不予批準(zhǔn)。

對(duì)于已經(jīng)開(kāi)辦的零售藥店，據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，如果不能達(dá)到企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師的條件，將在藥店分級(jí)分類(lèi)管理中被歸入風(fēng)險(xiǎn)較高一類(lèi)，今后將不再能夠銷(xiāo)售處方藥。截止到2015年底，如果無(wú)法達(dá)到這一要求，將不再能夠通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，也就意味著不再能夠從事藥品經(jīng)營(yíng)行為。

北京青年報(bào)記者了解到，目前北京市約有零售藥店5300家，在冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師3300余人。盡管零售藥店中近1200家連鎖藥店可允許執(zhí)業(yè)藥師存在兼職行為，在人員數(shù)量上，仍然存在較大缺口。也就是說(shuō)，未來(lái)或?qū)⒂幸慌幍瓴辉倬哂袖N(xiāo)售處方藥資質(zhì)。

他人替簽名銷(xiāo)售處方藥將按違規(guī)查處

為杜絕藥店內(nèi)出現(xiàn)非法銷(xiāo)售藥品、盲目推銷(xiāo)藥品或推銷(xiāo)其他商品的問(wèn)題，在規(guī)范店內(nèi)藥師日常工作方面，據(jù)市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，市食藥監(jiān)局將對(duì)執(zhí)業(yè)藥師、藥師進(jìn)行違規(guī)計(jì)分管理，違規(guī)計(jì)分達(dá)到一定分值的，將對(duì)其予以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)等相應(yīng)處理，違規(guī)行為計(jì)入其本人注冊(cè)和繼續(xù)教育檔案記錄。

同時(shí)，監(jiān)管部門(mén)還將建立上述人員的簽名備案制度，藥師、執(zhí)業(yè)藥師未在崗情況下，無(wú)相應(yīng)資質(zhì)人員代替藥師簽名銷(xiāo)售了處方藥，監(jiān)管部門(mén)將會(huì)按照零售藥店違規(guī)銷(xiāo)售處方藥進(jìn)行查處。

非處方調(diào)配人員不得進(jìn)入處方藥調(diào)配區(qū)域

根據(jù)要求，在藥品零售企業(yè)店內(nèi)布局上，將嚴(yán)格區(qū)分處方藥、非處方藥、醫(yī)療器械、保健食品及其他健康產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)區(qū)域的劃分。處方藥等高風(fēng)險(xiǎn)藥品的存放、展示、處方調(diào)配和發(fā)藥區(qū)域應(yīng)與其他藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域嚴(yán)格區(qū)分，實(shí)現(xiàn)專(zhuān)區(qū)經(jīng)營(yíng)、專(zhuān)人管理。在營(yíng)業(yè)期間非處方藥調(diào)配人員不得進(jìn)入處方藥調(diào)配區(qū)域。

同時(shí)，在2015年底前，全市所有零售藥店都要達(dá)到新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求，如必須具備機(jī)打銷(xiāo)售單據(jù)的能力等。

對(duì)話

因不能報(bào)銷(xiāo) 在藥店買(mǎi)藥人逐年減少

對(duì)話人：北京康玉藥店總經(jīng)理李德

北青報(bào)：此次出臺(tái)的藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范中，對(duì)新開(kāi)辦藥店法人或負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師做出了規(guī)定，作為經(jīng)營(yíng)者，您是如何看待這個(gè)規(guī)定的?

李德：我認(rèn)為，目前藥品領(lǐng)域存在藥店比較多、執(zhí)業(yè)藥師比較少的問(wèn)題，人員的缺口比較大。但是規(guī)范中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師可以在多家藥店進(jìn)行兼職管理的條例，對(duì)藥店而言可能是個(gè)福音。

北青報(bào)：面對(duì)這個(gè)人員缺口，藥店方面有什么建議或解決辦法?

李德：我建議把藥師職稱(chēng)的有效性也考慮到規(guī)范當(dāng)中，很多企業(yè)都有大量的藥師，藥師同樣取得了藥監(jiān)、衛(wèi)生等相關(guān)單位評(píng)定的職稱(chēng)，不要局限于執(zhí)業(yè)藥師，這樣可能會(huì)對(duì)緩解人員缺口有所幫助。

北青報(bào)：針對(duì)目前部分藥店存在的推銷(xiāo)藥品、銷(xiāo)售日用品等情況，您覺(jué)得出現(xiàn)這些問(wèn)題的原因是什么?

李德：作為經(jīng)營(yíng)者，我感覺(jué)藥店目前遇到的最大問(wèn)題是經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，由于不能報(bào)銷(xiāo)的問(wèn)題，在藥店買(mǎi)藥的人近年來(lái)越來(lái)越少，面對(duì)房租、水電、員工工資、稅收等問(wèn)題，僅靠一盒藥幾毛錢(qián)的利潤(rùn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。像金象、嘉事堂等大藥店近年來(lái)也關(guān)閉了不少門(mén)店。