“按照產(chǎn)品成本組成的一般規(guī)律，某類基藥原材料的價(jià)格在一定時(shí)間段內(nèi)上升幅度達(dá)40%以上，就是該類基本藥物特殊風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的信號”

筆者上月在本版對基本藥物的特殊風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提出了建議，本期就基藥特殊風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警路徑，選取代表性的品種做出示范，演示基藥特殊風(fēng)險(xiǎn)存在、風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的可能性和幾率大小，并給出識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵技術(shù)路線。

示例

在調(diào)查中，筆者選取了2009版基藥目錄中的復(fù)方丹參片、板藍(lán)根和銀杏葉片三個(gè)中成藥為研究代表品，都是市場暢銷品種。

從復(fù)方丹參片的全國中標(biāo)均價(jià)與其核心輔料的市場交易平均價(jià)格比較可以看出，幾年來這個(gè)品種的中標(biāo)均價(jià)處于下降趨勢，而其核心輔料丹參的市場交易價(jià)格總體在上升，2008~2009年底，兩者曲線總體走向變化不大。2009年11月，三七的市場交易價(jià)格上升幅度明顯。以2011年與2010年相比，冰片的市場交易價(jià)格上升幅度超四成，丹參的市場交易價(jià)格上升幅度超六成，三七的市場交易價(jià)格上升幅度超四成，而全國范圍內(nèi)，復(fù)方丹參片的平均中標(biāo)價(jià)格普降。2013年丹參的市場交易價(jià)格持續(xù)走高近一倍，而復(fù)方丹參片的中標(biāo)價(jià)格震蕩很小。

再來看板藍(lán)根。板藍(lán)根全國平均中標(biāo)價(jià)格從2009年11月到2011年底有輕微波動(dòng)，但幅度不大。自2009年以來，板藍(lán)根的核心輔料在全國9個(gè)中藥材市場價(jià)格變動(dòng)幅度很大，2010年原材料價(jià)格大幅上升，在兩年內(nèi)的平均變化幅度提高了140%，而板藍(lán)根（20包裝的價(jià)格）全國中標(biāo)平均價(jià)格總體上變動(dòng)幅度輕微。再從銀杏葉片的24片裝中標(biāo)價(jià)格看，2010年12月～2011年12月，全國9大中藥材市場銀杏葉交易價(jià)格平均上升了150%，該時(shí)期全國銀杏葉片中標(biāo)價(jià)格平均下降近200%，中標(biāo)價(jià)格波動(dòng)較大。2012～2013年底，銀杏葉片的原材料市場和全國平均中標(biāo)價(jià)格都出現(xiàn)快速的短期震蕩。

風(fēng)險(xiǎn)類型

企業(yè)招投標(biāo)本身就有中標(biāo)和不中標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)中標(biāo)后，形成中標(biāo)合同，若外在市場客觀環(huán)境因素發(fā)生變化，如銷售量比預(yù)期少、原材料價(jià)格上升、人工成本上升等因素是企業(yè)無法控制的外在因素，但是基本藥物品種供應(yīng)協(xié)議已經(jīng)簽訂，企業(yè)對外在環(huán)境的變化面臨著違約和不違約的選擇。

第一種選擇是違約，即不生產(chǎn)不供應(yīng)。目前，存在個(gè)別中標(biāo)企業(yè)找出不承擔(dān)違約責(zé)任的適當(dāng)理由，如從原材料供應(yīng)角度找理由，采取違約不生產(chǎn)不供應(yīng)的決策，回避了基藥中標(biāo)帶來的特殊風(fēng)險(xiǎn)和違約不供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。這種選擇的結(jié)果就是基本藥物供應(yīng)短缺，帶來老百姓對基本藥物的不可及性問題，但是不會(huì)帶來藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。近日多部委聯(lián)合發(fā)文保障低價(jià)藥供應(yīng)，也會(huì)在一定程度上緩解低價(jià)基本藥物的供應(yīng)。

第二種選擇是不違約，即繼續(xù)生產(chǎn)。這種連續(xù)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)包括投資成本突破預(yù)期、貸款困難導(dǎo)致的資金周轉(zhuǎn)困難，再加上由于人工成本上升、新版GMP改造帶來的壓力，或銷售量沒有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)形成的銷售收入減少，核心輔料長時(shí)間高價(jià)供應(yīng)等等，企業(yè)的利潤難以維持，能否保證供應(yīng)藥品質(zhì)量是個(gè)問題。

預(yù)警信號

用復(fù)方丹參片、板藍(lán)根和銀杏葉片三個(gè)市場銷量較大的品種做示例，可以看出原材料價(jià)格有極大的起伏性，而基本藥物中標(biāo)價(jià)格相對來看較穩(wěn)定。根據(jù)產(chǎn)品成本組成的一般規(guī)律，原材料在成本中占到40%~60%，設(shè)備和人工成本占20%左右，產(chǎn)品利潤一般在20%左右。從示例品種的數(shù)據(jù)看出，基本藥物原材料市場交易價(jià)格變化幅度很大，中標(biāo)價(jià)的變化幅度很小，從今年各地進(jìn)行中的基藥招標(biāo)情況來看，還是有降價(jià)的可能。按照產(chǎn)品成本組成的一般規(guī)律，某類基藥原材料的價(jià)格在一定時(shí)間段內(nèi)上升幅度達(dá)40%以上，就是該類基本藥物特殊風(fēng)險(xiǎn)可能發(fā)生的信號，原材料交易價(jià)格高價(jià)位持續(xù)時(shí)間越長，變化幅度越大，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率越大，因?yàn)檫@時(shí)的企業(yè)基本無利可圖，促發(fā)某類藥物生產(chǎn)上的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可能性極大，需要對該類基藥特殊風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警和防范。