萊美藥業(yè)國內(nèi)首仿藥“埃索美拉唑”獲新GMP證書
核心提示：萊美藥業(yè)4月1日晚間公告，公司的埃索美拉唑原料藥于近日收到重慶食藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，有效期至2019年03月30日。
萊美藥業(yè)4月1日晚間公告，公司的埃索美拉唑原料藥于近日收到重慶食藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，有效期至2019年03月30日。同時(shí)，公司位于重慶南岸區(qū)長生組團(tuán)J分區(qū)J5/02號(hào)（即茶園基地）的膠囊劑生產(chǎn)線也獲得了新GMP證書，有效期至2019年3月4日。這標(biāo)志著公司國內(nèi)首仿新藥品種埃索美拉唑的原料藥及制劑均已獲得新GMP證書。
萊美藥業(yè)表示，這有利于進(jìn)一步提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加快新產(chǎn)品埃索美拉唑上市進(jìn)程，滿足市場需求，對(duì)拓展產(chǎn)品市場及提高產(chǎn)品市場競爭力有著積極意義。
萊美藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，根據(jù)目前進(jìn)度，預(yù)計(jì)5-6月份埃索美拉唑就可正式投產(chǎn)上市。此前公司已基本完成了國內(nèi)各渠道的招商工作，接下來的銷售進(jìn)度則主要取決于各省招標(biāo)的具體時(shí)間。
此外，公司控股子公司成都金星藥業(yè)的烏體林斯GMP現(xiàn)場檢查也已經(jīng)完成，預(yù)計(jì)4月底或者3月初有望獲得藥品GMP證書，二季度亦有望正式推出。
責(zé)任編輯：露兒
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