國(guó)藥一致（000028）旗下公司萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)申報(bào)的專利《一種合成belinostat的方法》今日已由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局下發(fā)專利證書(shū)。據(jù)了解，該專利產(chǎn)品在“selleck中國(guó)”網(wǎng)站上售價(jià)為每10毫克劑量1982元，被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲準(zhǔn)進(jìn)入快速審批通道，在國(guó)內(nèi)尚屬首創(chuàng)。

據(jù)專利摘要介紹，belinostat（HDACI）被認(rèn)為是未來(lái)極具發(fā)展前景的抗癌藥物靶標(biāo)，是目前國(guó)際市場(chǎng)公認(rèn)治療T細(xì)胞淋巴瘤的唯一藥物，同時(shí)對(duì)于間皮瘤、B-cell淋巴瘤、AML、軟組織肉瘤、MDS、肝癌、結(jié)腸直腸癌、卵巢癌也有著單獨(dú)或結(jié)合治療作用。另外，belinostat不僅能夠阻滯腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化和凋亡，且耐受性好無(wú)毒性反應(yīng)。

萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)的發(fā)明提供了一種合成belinostat的方法，該方法起始原料廉價(jià)易得，不使用危險(xiǎn)試劑，工藝環(huán)保且適合工業(yè)化生產(chǎn)。

近年來(lái)，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上多次提及belinostat的研究成果，SPPI公司（納斯達(dá)克證券代碼：SPPI）主要從事血液病和腫瘤的藥物研究，日前該公司宣布其組蛋白脫乙酰酶（HDAC）抑制劑Belinostat的二期臨床試驗(yàn)超過(guò)了預(yù)期目標(biāo)，并聲稱Belinostat是其后期生產(chǎn)線上重要產(chǎn)品。去年12月10日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了關(guān)于Topotarget（納斯達(dá)克證券代碼：TOPO）公司要求優(yōu)先審查新藥belinostat的請(qǐng)求，由此可見(jiàn)Belinostat未來(lái)市場(chǎng)將一片光明。

癌癥是全球致死第二主要疾病，依據(jù)2月4日世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《全球癌癥報(bào)告2014》，研究稱全球癌癥患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌癥病例有近一半出現(xiàn)在亞洲，其中大部分在中國(guó)。報(bào)告還預(yù)測(cè)全球癌癥病例將呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，由2012年的1400萬(wàn)人逐年遞增至2025年的1900萬(wàn)人，到2035年將達(dá)到2400萬(wàn)人，其中中國(guó)將占全球總量的21.9%.另?yè)?jù)市場(chǎng)調(diào)查資料顯示，2007年以來(lái)，我國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)均保持22%以上的增速，2013年市場(chǎng)規(guī)模接近1000億元。

據(jù)悉，萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)是中國(guó)最早從事抗腫瘤藥品的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)之一，已經(jīng)擁有包括吡柔比星、阿柔比星、多柔比星、柔紅霉素、多烯紫杉醇、長(zhǎng)春新堿、博萊霉素、拉司太特、美司鈉、異環(huán)磷酰胺等一系列國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品。公司產(chǎn)品暢銷國(guó)內(nèi)外，憑借在全國(guó)抗腫瘤生產(chǎn)企業(yè)綜合排名第二的顯著佳績(jī)，躍然成為行業(yè)的領(lǐng)先者。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，此次抗癌新藥專利的獲批，不僅意味著國(guó)藥一致及萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)的抗腫瘤產(chǎn)品線得到進(jìn)一步完善，而且進(jìn)一步鞏固了抗癌藥物行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的地位。