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審批和監(jiān)管兩手抓兩手都要硬

2014-01-11 11:20 來源:醫(yī)藥經濟報 點擊:

1月8日,2014年廣東省食品藥品監(jiān)督管理工作會議在廣州召開。會議深入貫徹落實黨的十八大和十八屆三中全會精神,按照全國食品藥品監(jiān)管工作會議要求,總結2013年工作,分析監(jiān)管體制改革后的工作形勢,研究部署2014年廣東省食品藥品監(jiān)管工作。

覆蓋全過程監(jiān)管

本報記者從會上獲悉,目前,廣東省級食品藥品監(jiān)管體制改革已經完成,并于2013年10月1日起對外正式履行新職能,絕大多數地級市出臺了“三定”規(guī)定,基層機構改革工作也穩(wěn)步推進。

改革主要涵蓋三方面內容:一是切實做好職能轉變。全面清理和整合行政審批項目,補充完善了行政審批事項目錄;二是強調資源整合。重點加強基層機構建設,推動行政執(zhí)法和日常監(jiān)管重心下移,整合、劃轉有關部門食品檢驗資源;三是突出責任落實。廣東省政府出臺了省局“三定”規(guī)定和市縣監(jiān)管體制改革指導意見,明確了食品藥品安全地方政府負總責,合理劃分了食品藥品監(jiān)管部門和農業(yè)等部門的監(jiān)管邊界,對省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理機構職責進行了界定,進一步理順了監(jiān)管職能。

本報記者從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局官網了解到,目前,廣東省局已取消行政審批事項9項、下放6項、轉移1項。此外,藥品生產質量管理規(guī)范認證、藥品再注冊以及不改變藥品內在質量的補充申請行政許可、國產第三類醫(yī)療器械不改變產品內在質量的變更申請行政許可,以及首次進口非特殊用途化妝品行政許可的工作事項國家也將逐步下放。

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記段宇飛在作工作報告時強調,要通過此次監(jiān)管體制改革,處理好“放”和“管”之間的關系,深刻理解市場在資源配置中起決定性作用和更好地發(fā)揮政府作用的重大理論觀點,切實轉變職能,強化監(jiān)管,通過建立最嚴格的覆蓋全過程的監(jiān)管制度,保障食品藥品安全。

創(chuàng)新監(jiān)管機制

段宇飛要求,必須高度重視創(chuàng)新監(jiān)管機制,加大監(jiān)管力度,重點抓好以下八個方面的工作:一是創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管理念和機制,切實轉變“重審批、輕監(jiān)管”或“以審代管”的路徑依賴,實現工作重心從“以事前審批為主”向審批和監(jiān)管并重、質量和效率并重,“兩手抓”、兩手都要硬的轉變。同時推行網絡化管理,加強安全風險防控,切實做好簡政放權。二是加快推進基層監(jiān)管體系建設,按要求及時完成市、縣、鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構的組建,盡快建立完善上下對口的食品藥品安全監(jiān)管體系等。三是落實食品藥品安全責任體系,做到“地方政府負總責、企業(yè)是第一責任人、監(jiān)管部門各負其責”。四是建立完善食品藥品監(jiān)管的長效機制,加快出臺“廣東省加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作實施方案”、“藥包材監(jiān)督管理實施辦法”等食品藥品監(jiān)管配套制度。五是深入開展食品藥品安全專項整治,針對人民群眾反映強烈,嚴重擾亂食品藥品市場秩序的突出問題、重點產品、關鍵環(huán)節(jié),集中力量開展專項整治。六是建立科學高效的技術監(jiān)督服務體系,依托信息化建設整合現有監(jiān)管資源,建立完善三級食品藥品檢驗檢測體系。七是著力構建食品藥品安全社會共治格局,營造全社會共同參與食品藥品安全監(jiān)管的良好氛圍。八是打造一支為民務實清廉的干部隊伍,重點加強基層隊伍在行政執(zhí)法和檢驗能力等方面的培訓,實現培訓常態(tài)化、制度化,提升廣東全省系統(tǒng)干部隊伍的素質。

在推行嬰幼兒乳粉進藥店銷售方面,一直以來,在廣東省境內符合食品流通許可條件的藥店在辦理《食品流通許可證》后是可以經營食品(包括乳制品)的。近期,國家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕251號)、《關于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕252號),對嬰幼兒配方乳粉進藥店銷售監(jiān)管工作提出了新要求。

據悉,廣東省局正在研究制定相關管理辦法,對經營嬰幼兒配方乳粉提出可操作性的意見。一是嚴把準入關,對藥店銷售嬰幼兒配方乳粉實行專項許可和專柜銷售,并在銷售區(qū)顯著位置設立統(tǒng)一的“綠底+白字(黑體)”提示牌,對符合準許條件的,在《食品流通許可證》上實行專項標注;對在經營中不能持續(xù)達到許可條件的,監(jiān)管部門一律注銷經營者嬰幼兒配方乳粉經營許可項目;二是嚴格監(jiān)督嬰幼兒配方乳粉經營者落實責任和義務,一旦在市場流通環(huán)節(jié)發(fā)現不符合食品安全標準的嬰幼兒配方乳粉,即發(fā)出消費警示并追查產品來源,依法追究有關經營者責任;三是運用抽檢和快速檢測等手段,增加對嬰幼兒配方乳粉的抽檢數量和頻次,對抽檢中發(fā)現不符合食品安全標準的嬰幼兒乳粉及時依法從嚴查處,健全完善嬰幼兒配方乳粉經營者食品安全信用檔案。

Tags:監(jiān)管

責任編輯:露兒

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