人福醫(yī)藥:鹽酸納布啡獲國(guó)家藥品注冊(cè)批件
核心提示:人福醫(yī)藥12月5日晚間公告稱,近日,公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(公司持有其67%的股權(quán))獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納布啡原料藥及注射液的新藥證書和藥品注冊(cè)批件。
人福醫(yī)藥12月5日晚間公告稱,近日,公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(公司持有其67%的股權(quán))獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸納布啡原料藥及注射液的新藥證書和藥品注冊(cè)批件。
其中,鹽酸納布啡原料藥的新藥證書編號(hào)為國(guó)藥證字H20130066,藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20130128;鹽酸納布啡注射液規(guī)格為2ml:20mg,新藥證書編號(hào)為國(guó)藥證字H20130065,藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20130127.
據(jù)介紹,鹽酸納布啡是宜昌人福全國(guó)獨(dú)家開發(fā)的國(guó)家三類新藥,屬于麻醉性鎮(zhèn)痛藥,主要用于緩解各種疾病引起的中到重度疼痛,在國(guó)外已廣泛應(yīng)用于臨床。公司表示,該藥品的獲批生產(chǎn)充實(shí)了公司麻醉類藥品的產(chǎn)品線,其上市銷售將對(duì)公司帶來(lái)積極的影響。
責(zé)任編輯:露兒
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