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GE醫(yī)療“召回門”事件被指雙重標準

2013-12-05 08:22 來源:中國經濟時報 點擊:

核心提示:中國食品藥品監(jiān)督管理總局網站顯示,GE醫(yī)療伽瑪照相機Infinia在我國注冊號為國食藥監(jiān)械(進)字2012第2333920號,售后服務機構為通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司。但6月份,國家食藥總局“醫(yī)療器械召回”欄目并無GE醫(yī)療召回信息。

近期頻繁的召回事件以及內外有別的區(qū)別對待,使GE醫(yī)療遭遇入華以來最大的產品質量誠信危機。

中國食品藥品監(jiān)督管理總局網站顯示,GE醫(yī)療伽瑪照相機Infinia在我國注冊號為國食藥監(jiān)械(進)字2012第2333920號,售后服務機構為通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司。但6月份,國家食藥總局“醫(yī)療器械召回”欄目并無GE醫(yī)療召回信息。

自2013年7月以來,GE醫(yī)療在中國大陸三次召回醫(yī)療設備。據(jù)報道,GE醫(yī)療在其他市場申請產品停用和召回時,國內一些醫(yī)院仍在使用相關問題產品。國內數(shù)家使用GE公司Infinia伽瑪照相機設備的醫(yī)院均表示,未聽過GE醫(yī)療中國要求停用的警示或召回信息。報道稱,北京朝陽區(qū)某三甲醫(yī)院醫(yī)生表示,GE醫(yī)療工程師于7月底對該院Infinia Hawkeye 4伽瑪照相機進行了免費設備檢修。僅說國外同類設備出現(xiàn)了質量問題,未提及致死事故。

11月初,GE醫(yī)療中國就GE醫(yī)療中國產品召回時間晚于國外一事在其官網發(fā)表聲明,中國實施的召回操作流程與全球其他市場一致,并無差別。

然而,市場人士卻指出,GE醫(yī)療所稱的“在中國實施的召回操作流程與全球其他市場是一致的,也是同步”的說法并不很準確。事實上相比于國外迅速而及時的召回行動,GE醫(yī)療在國內則行動遲緩。

在6月美國FDA一級召回發(fā)布以后,沒有證據(jù)表明GE醫(yī)療將相關境外嚴重事故信息及境外召回情況告知國家食藥總局。在被FDA勒令在全美境內對同規(guī)格型號產品進行最高級別的一級召回之后,GE公司在長達四個月的時間內均未對同樣在華使用的該系列產品發(fā)起召回,目前仍在繼續(xù)使用。

有不愿具名的醫(yī)藥界人士直言,GE醫(yī)療召回事件是國外藥品和器械召回的一個切片而已,只不過GE醫(yī)療的召回事件以及對待事情的態(tài)度等方面讓人失望,可以說GE醫(yī)療中國的官方回應沒有太多誠意。

本報記者致電GE醫(yī)療的相關人士,但是在截至發(fā)稿前,一直沒有得到回應。

Tags:GE醫(yī)療 召回門 雙重標準

責任編輯:露兒

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