恒瑞醫(yī)藥:兩重磅新藥審評推進 明年有望獲批
核心提示：11月20日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）兩大重磅新藥甲磺酸阿帕替尼和長效G-CSF審評進度推進，在藥品審評中心的狀態(tài)均由“排隊待審評”轉為“正在審評中”。申銀萬國研報此前預測，上述兩個新藥將在明年上半年獲批。
11月20日訊，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網站信息顯示，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）兩大重磅新藥甲磺酸阿帕替尼和長效G-CSF審評進度推進，在藥品審評中心的狀態(tài)均由“排隊待審評”轉為“正在審評中”。申銀萬國研報此前預測，上述兩個新藥將在明年上半年獲批。
恒瑞醫(yī)藥是國內腫瘤仿制藥核心生產商，為了實現(xiàn)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉型，公司在抗腫瘤、心腦血管、內分泌等領域已有多個創(chuàng)新藥物在開展臨床試驗或報批生產。其中，阿帕替尼和長效G-CSF是公司有望收獲的首批創(chuàng)新藥物，審評進度備受關注。
阿帕替尼屬于1類化藥，是凡德他尼及PTK787基礎上改構的me-better 藥物，適用于其他治療手段失效后的癌癥患者，臨床前研究表明其抗腫瘤作用優(yōu)于同類藥物PTK787。CFDA網站信息顯示，阿帕替尼屬于重大專項類藥物，目前國內尚無企業(yè)擁有該藥品生產批件，正在進行生產申報的僅恒瑞醫(yī)藥一家。
長效G-CSF屬于9類生物制品，用于治療化療引發(fā)的白細胞減少癥。安進原研的長效G-CSF年銷售額40億美元以上，年均市場增速10%左右，目前國內生產企業(yè)僅石藥集團百克生物一家。廣發(fā)證券研報預計，恒瑞醫(yī)藥長效G-CSF長期銷售規(guī)?？蛇_20億元。
責任編輯：露兒
醫(yī)院新規(guī)：查醫(yī)藥代表 掛鉤產品大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級！私下接觸醫(yī)務人員，直接停止采購公司代理產品。...
編外人員被收保證金？醫(yī)院取消編制大勢所趨看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金，限時不交清者，醫(yī)院不再使用，老徐認為：編制制度或早已不適應醫(yī)院發(fā)展需要了。...
三甲醫(yī)院：8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年三甲醫(yī)院：供貨不穩(wěn)定，踢出一年。...
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實今年“3?15”后，執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關注，按照國家藥監(jiān)局要求，自2019年5月1日起，各省級局組織對行政區(qū)域內的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產品！一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質，目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應并召回！...
大洗牌！國務院檢查組，進入醫(yī)療器械企業(yè)了國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
4+7全國擴圍，中標結果流出大跌眼鏡！4+7全國擴圍結果出爐，有外企低價入圍，部分原中選藥企落標，多個品種再次刷新底價！...
國務院發(fā)文：醫(yī)械行業(yè)，篩選重點企業(yè)監(jiān)管當監(jiān)管方式越來越科學，不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
報告顯示：多數醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表報告顯示，醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表，醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
750家醫(yī)藥企業(yè)，最新離職率公布2019年1月到6月的市場薪酬數據白名單公布，其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位；此外，報告采集了750家醫(yī)藥公司的數據，醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%，為所有行業(yè)中最低的。...
63個藥，底價曝光（附名單）（9月6日），山東省藥品集中采購網發(fā)布《關于山東省藥品集中采購擬備案采購產品最低外省及擬掛網價格公示的通知》（以下簡稱《通知》）。...
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一據東方財富Choice數據，醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬，同比漲幅較大，為11.75%，僅次于公用事業(yè)等行業(yè)，排名第六名。...