藥品管理法修改今年啟動 設網(wǎng)上藥品交易專項
核心提示:“今年,國家食藥總局將啟動《藥品管理法》的修改工作,專設章節(jié)增加監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的內(nèi)容?!眹沂乘幙偩指本珠L吳湞20日在接受記者采訪時表示。
“今年,國家食藥總局將啟動《藥品管理法》的修改工作,專設章節(jié)增加監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的內(nèi)容。”國家食藥總局副局長吳湞20日在接受記者采訪時表示。
20日,國家食藥總局、國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工信部、公安部、國家工商總局召開打擊網(wǎng)上非法售藥視頻會議,提出用五個月時間,重點打擊腫瘤、性功能障礙、糖尿并高血壓等病癥的治療藥品,以互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎為重點監(jiān)測對象排查非法假藥信息。
業(yè)內(nèi)人士指出,我國互聯(lián)網(wǎng)藥品交易發(fā)展處于起步階段、假藥信息混亂與我國互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管法律滯后、產(chǎn)業(yè)政策不明晰等有關(guān)。
目前,網(wǎng)上購藥的法律法規(guī),一直沿用2004年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》和2005年發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》。
“十多年前的法律,早就不適應時代的發(fā)展了。”北京藥監(jiān)部門相關(guān)人員指出,現(xiàn)行法規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管滯后,對網(wǎng)上銷售假藥的處罰太輕了。
“我反對隱形眼鏡在網(wǎng)絡銷售。”海昌隱形眼鏡有限公司總經(jīng)理特別助理邵翔說,實體店銷售隱形眼鏡有專業(yè)醫(yī)生指導、進行調(diào)試,可是網(wǎng)上銷售做不到這一切,還埋下了不良反應的隱患。
記者了解到,目前國家食藥總局并未將醫(yī)療器械及保健食品納入互聯(lián)網(wǎng)銷售的監(jiān)管視野中,可醫(yī)療器械其實已占據(jù)網(wǎng)絡銷售的半壁江山。
“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑及含特殊藥品服務制劑等高風險品種,應排除在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務范疇之外。”北京市藥監(jiān)部門相關(guān)人員指出。
記者從20日視頻會議上了解到,食藥監(jiān)管部門將會同工信部、國家工商總局等相關(guān)部門研究修訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理辦法》,制定網(wǎng)上售藥規(guī)范,按照現(xiàn)實與虛擬一致原則,合理設置網(wǎng)上售藥的管理標準和適用范圍。
業(yè)內(nèi)人士表示,美國有1000余家網(wǎng)上藥店,2007年的市場交易額就達到1700億美元以上;而我國去年互聯(lián)網(wǎng)藥品交易規(guī)模才超過16億元。這是由于對網(wǎng)上售藥這一新業(yè)態(tài)發(fā)展思路不明晰造成的。
“互聯(lián)網(wǎng)好比是一個陣地,如果真藥不去占領(lǐng),假藥全就上來了。”國家食藥總局副局長尹力在20日視頻會議上指出,應該鼓勵正規(guī)網(wǎng)上藥店發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易市場份額肯定還會持續(xù)、快速增長。
但記者采訪各地藥監(jiān)部門了解到,很多人都不贊成網(wǎng)上買藥。“藥品是特殊商品,不是按照網(wǎng)上提供的說明就可以用。特別是不要買那些特殊疾病所謂的藥,比如降壓、降糖、抗癌的藥。世界上多數(shù)國家的藥品監(jiān)管部門對網(wǎng)上購藥一直是告訴公眾持謹慎的態(tài)度。”
目前國內(nèi)正規(guī)網(wǎng)上藥店面臨最大的監(jiān)管難題是互聯(lián)網(wǎng)交易無區(qū)域性與藥監(jiān)部門行政監(jiān)管地域性之間的矛盾。
北京藥監(jiān)部門相關(guān)人員舉例說,北京一家網(wǎng)上藥店的藥品賣到了河北消費者手中,河北消費者發(fā)現(xiàn)藥品有問題,如何解決?
按照現(xiàn)行法律法規(guī),河北消費者可以向發(fā)生地的河北省藥監(jiān)部門或監(jiān)管地北京市藥監(jiān)部門反映相關(guān)情況。如果消費者向河北省藥監(jiān)部門投訴,河北省藥監(jiān)部門接收投訴后要向北京市藥監(jiān)部門進行核查,一來一回監(jiān)管成本將加大;如果消費者自行向北京市藥監(jiān)部門進行投訴,消費者自行承擔較大的經(jīng)濟成本。“這種兩地之間一來一回浪費了時間不說,公眾用藥安全權(quán)益也不能得到及時救濟。”
“美國藥房法對網(wǎng)上藥店跨州經(jīng)營設定了一些限制條件,比如必須在經(jīng)營地備案。我國這方面沒有要求,這帶來了新的監(jiān)管難題。”他說。
上海食藥局相關(guān)人員指出,監(jiān)管部門應當重新審視對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管模式,調(diào)整監(jiān)管指導思想,一方面嚴厲打擊網(wǎng)上藥品經(jīng)營的違法犯罪行為,另一方面讓更多合法企業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營,形成藥品電子商務的品牌效應,確保民眾可以從互聯(lián)網(wǎng)的正規(guī)渠道便捷地購買到合法、安全的藥品。
責任編輯:露兒
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認為:編制制度或早已不適應醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應并召回!...
-
大洗牌!國務院檢查組,進入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴圍,中標結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴圍結(jié)果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標,多個品種再次刷新底價!...
-
國務院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點企業(yè)監(jiān)管
當監(jiān)管方式越來越科學,不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...