業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，我國(guó)應(yīng)盡快建立符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系，成立專門機(jī)構(gòu)指導(dǎo)農(nóng)民合理使用農(nóng)藥、化肥。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)加大科技投入，提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量，加快中藥產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化進(jìn)程。

種植技術(shù)落后檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)存在爭(zhēng)議

河北安國(guó)市的中藥材種植面積為7萬(wàn)余畝，種植品種40多個(gè)，品種以除薏米外的“八大祁藥”為主。安國(guó)市作為我國(guó)的中藥材集散地之一，經(jīng)營(yíng)近2000種中藥材，全國(guó)大部分中藥材都可以在安國(guó)市中藥材市場(chǎng)上采購(gòu)到。

據(jù)了解，安國(guó)市中藥材專業(yè)市場(chǎng)上有許多貨源來(lái)自于種植散戶，分散的個(gè)體種植給監(jiān)管帶來(lái)了一定的困難。由于缺乏指導(dǎo)，散戶的種植和病蟲害防治技術(shù)普遍落后，需要更多地依賴化肥和農(nóng)藥，安國(guó)市霍莊村中藥材科技種植專業(yè)合作社負(fù)責(zé)人霍志軍表示，散戶的藥材質(zhì)量問(wèn)題可能會(huì)多一些，不排除使用國(guó)家禁用農(nóng)藥的情況。

安全檢測(cè)是把守中藥材質(zhì)量的一道重要環(huán)節(jié)，但在檢測(cè)農(nóng)藥殘留和重金屬方面，企業(yè)卻面臨著標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問(wèn)題。一些中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，什么樣的藥材是合格的，目前沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一的說(shuō)法。所謂合格，不僅是指農(nóng)藥殘留和重金屬殘留不超標(biāo)，還要具備藥效。

2012年底，香港衛(wèi)生署公布了第五期《香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，涵蓋了42種常用中藥材的安全和品質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于藥材的重金屬含量、農(nóng)藥殘留以及指標(biāo)性成分的測(cè)定方法做出了詳細(xì)規(guī)定。專家認(rèn)為，這些標(biāo)準(zhǔn)是否合理、有無(wú)可操作性，還有待商榷。我國(guó)中藥材市場(chǎng)上執(zhí)行的是國(guó)家2012版的藥典，與實(shí)際情況相比較，一些中藥材的藥理藥性讓人更難把握，中藥材是國(guó)粹，講究的是純正的藥理藥性。

河北省中藥材鑒定委員會(huì)副主任委員韓世凱說(shuō)：“現(xiàn)在對(duì)中藥材的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)采用的是西方分析化學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)。中藥是臨床療效的結(jié)論，經(jīng)方是現(xiàn)代中藥的基礎(chǔ)，講究的是配伍和劑型相互對(duì)應(yīng)，但現(xiàn)在的研究是拆方研究、將藥材當(dāng)作藥品研究，中藥標(biāo)準(zhǔn)套用西方的藥材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。”

低價(jià)收購(gòu)藥材高價(jià)返銷洋中藥

隨著疾病譜與醫(yī)療模式的改變、“回歸自然”和“綠色”消費(fèi)的興起，傳統(tǒng)天然藥物和植物藥的地位日益得以提高。基于此，國(guó)外醫(yī)藥學(xué)者與制造商紛紛致力于從植物藥中尋找新藥線索，試圖開辟藥物研制的新途徑，特別是德國(guó)、日本、韓國(guó)等國(guó)家。一份資料顯示，在全球中藥市場(chǎng)，日本占到80%的份額，韓國(guó)10%，而中國(guó)僅占5%。

不僅國(guó)際中藥市場(chǎng)被占領(lǐng)，而且洋中藥還大舉進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)，神威藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)兼總裁李振江說(shuō)，“據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，進(jìn)口中藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已經(jīng)占到1/3。”其實(shí)，絕大多數(shù)洋中藥都是從我國(guó)廉價(jià)購(gòu)入中藥材，國(guó)外經(jīng)過(guò)深加工后，做成成藥又高價(jià)返銷到國(guó)內(nèi)。以銀杏葉來(lái)說(shuō)，德國(guó)每年從我國(guó)大量廉價(jià)進(jìn)口，生產(chǎn)出的產(chǎn)品又以高出原值10倍以上的價(jià)格返銷回我國(guó)。專家表示，洋中藥科技含量高、用料考究、定位簡(jiǎn)單明確等優(yōu)勢(shì)是其快速發(fā)展的原因。

李振江說(shuō)：“洋中藥最大的倚仗還是質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，即質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范程度高，特別是歐洲一些國(guó)家的植物藥制劑，一般以標(biāo)準(zhǔn)提取物或有效成分標(biāo)示劑量，這也體現(xiàn)出我國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與之相比較欠規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和重現(xiàn)性差的缺點(diǎn)。”

專家認(rèn)為，洋中藥占我國(guó)中成藥市場(chǎng)的份額已達(dá)1/3，其背后必將加劇中藥資源危機(jī)和中藥資源研發(fā)利用的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。李振江表示，日本、韓國(guó)、東南亞以及西歐的一些企業(yè)從我國(guó)低價(jià)購(gòu)入原料藥就地粗加工，運(yùn)回國(guó)內(nèi)精煉提取制劑后以高價(jià)返銷的現(xiàn)象愈演愈烈，這不僅對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)很大的沖擊，對(duì)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展也將造成威脅。

完善法律法規(guī)建立綜合評(píng)價(jià)體系

中國(guó)商品學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥專業(yè)博士生導(dǎo)師張貴君教授認(rèn)為，質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)和臨床療效要有對(duì)應(yīng)性，要在中藥藥效組分基礎(chǔ)上建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這是真正適用于中藥臨床治療標(biāo)準(zhǔn)的核心，也是建立一個(gè)符合中醫(yī)藥理論的中藥質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)體系的基礎(chǔ)。

“劇毒農(nóng)藥的使用說(shuō)明書上一般都明確規(guī)定適用范圍，農(nóng)業(yè)部門只是指導(dǎo)農(nóng)民正確使用，對(duì)于有些農(nóng)民違規(guī)使用的情況，沒(méi)有相關(guān)法律法規(guī)制約，政府層面監(jiān)管也有欠缺。”一些中藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，解決這一問(wèn)題需要相關(guān)部門制定相關(guān)法律法規(guī)，加大執(zhí)法力度。

同時(shí)，中藥企業(yè)還應(yīng)加大科技研發(fā)投入，提高中藥產(chǎn)品的科技含量，不斷提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量。我國(guó)現(xiàn)在擁有中藥研究機(jī)構(gòu)上百家，中成藥生產(chǎn)企業(yè)2000多家，可生產(chǎn)的中成藥達(dá)4000余種，但取得的重大創(chuàng)新突破少，轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力的更少。在青蒿素問(wèn)世之后的40年間，還沒(méi)有出現(xiàn)第二個(gè)能與之媲美的成果。

李振江認(rèn)為，必須要加大中藥科研投入，尤其是要加大對(duì)中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究，采用新的生產(chǎn)方式和經(jīng)營(yíng)管理模式，開發(fā)新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量。