專利權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)化成國(guó)藥“軟肋”

外資藥企胃口似乎越來(lái)越好，開(kāi)始瞄準(zhǔn)新興中藥領(lǐng)域。繼諾華之后，又一家跨國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克近日宣布在中國(guó)嘗試用中藥成分進(jìn)行藥物研發(fā)，此外，選擇與本土天然植物藥研究基地“聯(lián)姻”的跨國(guó)藥企也越來(lái)越多。“新醫(yī)改利好中醫(yī)中藥發(fā)展，而且中醫(yī)藥在中國(guó)有著廣泛的民間群眾基礎(chǔ)，相信未來(lái)的本土市場(chǎng)需求會(huì)越來(lái)越大。”中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院中醫(yī)科教授張?jiān)娷娺@樣告訴本報(bào)記者。專家同時(shí)也擔(dān)憂，雖然手握秘方、資源，但國(guó)藥如果不走中藥標(biāo)準(zhǔn)化道路，或在未來(lái)拱手相讓不少市場(chǎng)份額給外企。

現(xiàn)象：

多家跨國(guó)藥企瞄準(zhǔn)了中藥市場(chǎng)

近日葛蘭素史克中國(guó)研發(fā)中心總裁臧敬五表示，對(duì)中藥的研發(fā)將融入一些先進(jìn)技術(shù)，而且將依靠公司的中國(guó)研發(fā)中心進(jìn)行此項(xiàng)工作。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，利用跨國(guó)藥企在中國(guó)的研發(fā)中心做中藥研發(fā)是“接地氣”的做法，中國(guó)的研發(fā)人員會(huì)更熟悉中藥。 而在此之前，諾華中國(guó)非處方藥部總裁江華曾對(duì)外宣布，未來(lái)諾華將為中國(guó)市場(chǎng)專門(mén)研發(fā)中草藥，并將有條件并購(gòu)銷(xiāo)售在5億以上的本土藥企。

據(jù)了解，實(shí)際上，早在2001年，諾華就已與中科院上海藥物研究所簽訂協(xié)議，投入200萬(wàn)美元進(jìn)行中藥開(kāi)發(fā)。而記者了解得知，目前已有多家著名藥企在緊鑼密鼓地著手對(duì)中藥開(kāi)展現(xiàn)代化開(kāi)發(fā)，僅上海藥物研究所就同時(shí)與默沙東、強(qiáng)生等著名藥企有所合作。據(jù)介紹，上海藥物研究所是國(guó)內(nèi)最大的天然植物藥研究基地，這些外資藥企合作方大多是沖著其中藥及天然藥物項(xiàng)目而來(lái)。

分析：

需提高科研能力和市場(chǎng)運(yùn)作水平

實(shí)際上，外資藥企此前就曾嘗到過(guò)中藥領(lǐng)域的“甜頭”。據(jù)了解，諾華曾與軍科院生物所合作開(kāi)發(fā)了專利中藥復(fù)方蒿甲醚，隨后通過(guò)了英國(guó)的GMP認(rèn)證，從而使諾華在世界抗瘧疾藥物市場(chǎng)雄居第二。“中國(guó)目前面臨很尷尬的現(xiàn)狀，就是懷揣幾千年傳統(tǒng)，卻可能江湖地位尷尬。”武警醫(yī)院耳鼻喉中心中醫(yī)科主任龍目恒說(shuō)，目前市面上的中藥產(chǎn)品仍存在嚴(yán)重的質(zhì)量參差不齊現(xiàn)象，而且中藥制劑年出口額其實(shí)占比很小，國(guó)內(nèi)大多數(shù)中藥沒(méi)有申請(qǐng)專利，反而是被鄰國(guó)韓國(guó)、日本搶注了不少，中藥專利被外國(guó)搶注的多達(dá)1000多項(xiàng)。“這里面有兩大問(wèn)題存在，一是中藥的標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題，二是專利權(quán)意識(shí)不強(qiáng)，商業(yè)頭腦不夠。”

據(jù)了解，美國(guó)申請(qǐng)了“人參蜂王漿”專利、韓國(guó)申請(qǐng)了“牛黃清心丸”專利，市場(chǎng)上熱銷(xiāo)的如德國(guó)銀杏葉制劑、日本救心丹等也都是中藥產(chǎn)品。“其實(shí)這些產(chǎn)品我們都擁有最正統(tǒng)的配方，但就是進(jìn)一步的科研能力和市場(chǎng)運(yùn)作水平不如人家。”專家這樣認(rèn)為。

據(jù)了解，目前世界植物藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額超過(guò)160億美元，而我國(guó)中藥制劑年出口僅在1億美元左右，只占其中的5%。“外資藥企敢于進(jìn)軍陌生的中藥領(lǐng)域，就在于其知道目前國(guó)產(chǎn)中藥開(kāi)發(fā)軟肋所在，主打科技牌，利用自身實(shí)力實(shí)現(xiàn)中藥的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，搞清成分機(jī)理并申請(qǐng)專利。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者，其實(shí)不少民族藥企都手握獨(dú)家秘方并掌握優(yōu)勢(shì)資源，但如果不“與時(shí)俱進(jìn)”研究分析清楚藥物活性并穩(wěn)定質(zhì)量、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，很可能未來(lái)在國(guó)內(nèi)外中藥市場(chǎng)領(lǐng)域，都會(huì)將不少份額拱手相讓外企。