江蘇吳中下屬機(jī)構(gòu)大容量注射劑通過(guò)GMP認(rèn)證
核心提示：目前，中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門大力加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，實(shí)施GMP認(rèn)證取得階段性成果。現(xiàn)在血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，國(guó)家希望通過(guò)GMP認(rèn)證來(lái)提高藥品生產(chǎn)管理總體水平，避免低水平重復(fù)建設(shè)。
目前，中國(guó)藥品監(jiān)督管理部門大力加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，實(shí)施GMP認(rèn)證取得階段性成果。現(xiàn)在血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，國(guó)家希望通過(guò)GMP認(rèn)證來(lái)提高藥品生產(chǎn)管理總體水平，避免低水平重復(fù)建設(shè)。
8月15日江蘇吳中發(fā)布公告稱，公司控股子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬分支機(jī)構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠（簡(jiǎn)稱“蘇州制藥廠”）所生產(chǎn)的大容量注射劑通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證，證書有效期至2018年8月6日。
在中國(guó)，50毫升及50毫升以上的注射劑，稱之為大容量注射劑。其有無(wú)菌制劑、無(wú)熱源或細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)不溶性微粒、高純度等特性。本次蘇州制藥廠的大容量注射劑順利通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查并取得《藥品GMP證書》，將對(duì)其今后的藥品生產(chǎn)有積極的推動(dòng)作用。
責(zé)任編輯：露兒
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