原料藥企轉(zhuǎn)向何方 特色原料藥和制劑是方向
核心提示:“產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,附加值不高。這是湖北省原料藥企業(yè)普遍面臨的尷尬!”省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長李兵指出。沒有企業(yè)愿意坐以待斃,是什么阻擋了轉(zhuǎn)型腳步?普藥在制劑里的角色等同于原料藥里的大宗原料藥,原料藥如果只是向普藥制劑轉(zhuǎn)型,意義不大,要轉(zhuǎn)就要研發(fā)新藥。
原料藥企的尷尬
以前,位于山東淄博的新華制藥最怕湖北荊門的百科亨迪——同為國內(nèi)生產(chǎn)原料藥布洛芬的企業(yè),百科產(chǎn)量常年第一,新華屈居第二,話語權(quán)總在老大手里。
但慢慢,新華制藥不怕了。為什么呢?人家早早轉(zhuǎn)型做制劑了。
故事聽罷,可以理解為人家玩不過就跑了,也可以理解為思路一變天地寬。歷經(jīng)鍥而不舍的轉(zhuǎn)型升級,如今,山東七成藥企開始賣制劑了。
這樣的故事,宜昌東陽光藥業(yè)也曾遭遇。幾年前,他們找到一個臺灣老板,欲合作原料藥項目。不料,對方老板反問,“連牛氣的頭孢類中間體都從每公斤9000美元跌到了900美元,你們還做原料藥?”一句驚醒東陽光人,他們也將目光更多地投向制劑。“醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)比較,優(yōu)勢在于附加值高,抗周期,受市場影響較少。然而,滿足于大宗原料藥生產(chǎn),卻將這些優(yōu)勢變成了劣勢。”人福醫(yī)藥集團股份公司董事長王學(xué)海一針見血指出。在他看來,如果一個省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)靠賣原料藥為主,必須引起足夠重視和思考。
特色原料藥和制劑是方向
“產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,附加值不高。這是湖北省原料藥企業(yè)普遍面臨的尷尬!”省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長李兵指出。
沒有企業(yè)愿意坐以待斃,是什么阻擋了轉(zhuǎn)型腳步?普藥在制劑里的角色等同于原料藥里的大宗原料藥,原料藥如果只是向普藥制劑轉(zhuǎn)型,意義不大,要轉(zhuǎn)就要研發(fā)新藥。
只是,對很多企業(yè)而言,新藥是跳起來也摘不到的桃子。研發(fā)一種新藥,從實驗室到臨床,平均周期12年左右,研發(fā)費用數(shù)以億計,這對中小藥業(yè)是巨大挑戰(zhàn)。
一味強調(diào)轉(zhuǎn)向制劑,有可能死在研發(fā)的路上,擇路而行很重要。
可喜的是,已有不少先行者。宜昌東陽光藥業(yè)與全球醫(yī)藥大佬輝瑞公司合作,生產(chǎn)紅霉素的下游產(chǎn)品阿奇霉素;自主研發(fā)的克拉霉素、羅紅霉素等衍生品也已投產(chǎn),利潤有望大幅提升。此外,該公司自主研發(fā)的胰島素的菌種基因重組,將成為東陽光單品種銷售收入過百億的產(chǎn)品。
目前,省內(nèi)布洛芬原料藥的衍生品右旋布洛芬已在百科亨迪投產(chǎn),100噸右旋布洛芬的產(chǎn)值等同4000噸布洛芬產(chǎn)值;核黃素的衍生品核黃素磷酸鈉也已投產(chǎn),利潤上升40%。“原料藥通過做標(biāo)準(zhǔn)來提高利潤率,而制劑是做體系。”遠大醫(yī)藥表示,發(fā)展制劑才是企業(yè)的長遠考慮,目前在研項目已有近40個。“企業(yè)根據(jù)自己的實際,基礎(chǔ)好、研發(fā)能力強的,加快步伐研發(fā)新藥,向制劑轉(zhuǎn)型。此外,從大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)型也是可取的轉(zhuǎn)型方向。”李兵說,原料藥生產(chǎn)企業(yè)在鞏固原有優(yōu)勢時,應(yīng)逐步向制劑生產(chǎn)方面轉(zhuǎn)型,發(fā)揮雙重優(yōu)勢,占領(lǐng)醫(yī)藥終端市場,改變受制于人的局面。
不創(chuàng)新無異于等死
創(chuàng)新的核心是研發(fā)。
目前,省內(nèi)研發(fā)投入最多的是人福,占銷售收入的10%左右,每年大概5億元的研發(fā)費用成就了今天的人福。東陽光藥業(yè)的研發(fā)投入占8%,遠大占5%,健民占3.5%。全省藥企研發(fā)投入平均為2%,而投入低到1%以下的企業(yè)不在少數(shù)。
全省醫(yī)藥行業(yè)自2006年以來共獲得新藥批件490個。而同時段,山東省醫(yī)藥行業(yè)共獲得新藥批準(zhǔn)證書800個,其中一類新藥17個,新藥上市數(shù)量居全國第一位。
差距顯而易見。而國際排名前50名藥企,每年研發(fā)投入占銷售比重平均在15%至20%之間,最高達到30%以上,最低也有近10%。
全省醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新能力不足,既有企業(yè)創(chuàng)新意識不夠的原因,也有企業(yè)實力不足的限制。
早在2000年,百科亨迪已嘗試基因藥物領(lǐng)域的研發(fā),在武漢與高校合作成立研發(fā)機構(gòu),“先后投了2000多萬元,結(jié)果卻是一個泡都沒冒,”百科亨迪藥業(yè)總經(jīng)理張孝均說,不得已,這個項目放棄了。此后,隨著企業(yè)經(jīng)營情況波動,研發(fā)投入一降再降。
類似經(jīng)歷很多中小藥企都遇到過。對于中小企業(yè)遭遇的研發(fā)瓶頸,李兵建議,走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的道路,只要看準(zhǔn)了新產(chǎn)品項目,利用高校和科研院所的力量搞科研,成果共享;或者直接購買高校和科研院所新的成果,進行產(chǎn)業(yè)化。
針對醫(yī)藥行業(yè)的特性,他呼吁,政府要加大對藥企研發(fā)的扶持力度,鼓勵藥企自主創(chuàng)新。
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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