2005年開(kāi)始，美國(guó)強(qiáng)生旗下13家子公司密集爆發(fā)了51次召回事件；而自2009年開(kāi)始，強(qiáng)生所屬在華公司共在中國(guó)內(nèi)地召回產(chǎn)品33次。質(zhì)量安全問(wèn)題成為每次召回相同的溯源指向，國(guó)家食藥總局日前表示強(qiáng)生公司質(zhì)量管理系統(tǒng)可能有缺陷。業(yè)內(nèi)人士指出，快速擴(kuò)張為強(qiáng)生埋下了質(zhì)量隱患。

近五年在國(guó)內(nèi)召回產(chǎn)品33次

6月5日，強(qiáng)生宣布全球大規(guī)模召回3200萬(wàn)盒“C ilest”口服避孕藥，這批藥物涉及179個(gè)批次、總數(shù)超過(guò)3220萬(wàn)盒，在美國(guó)以外的43個(gè)國(guó)家都有銷售，召回原因是發(fā)現(xiàn)其存在導(dǎo)致避孕失敗的可能。

今年前5個(gè)月內(nèi)，強(qiáng)生已經(jīng)在全球宣布了包括162萬(wàn)瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”、200萬(wàn)臺(tái)血糖檢測(cè)儀、2000支嬰兒舒緩乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隱形眼鏡的7次召回。

2005年至今，美國(guó)強(qiáng)生旗下13家子公司在藥品、醫(yī)療器械、護(hù)膚用品等產(chǎn)品領(lǐng)域密集爆發(fā)了51次召回事件。而國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)材料顯示，2009年以來(lái)強(qiáng)生所屬在華公司共在中國(guó)內(nèi)地召回產(chǎn)品33次。

而嬰幼兒產(chǎn)品的安全召回不斷增加———從2005年開(kāi)始，強(qiáng)生嬰兒油就被美國(guó)食品和藥物管理局(FD A )查出含有害成分石蠟油；2009年，強(qiáng)生嬰幼兒用品再度在美國(guó)被檢出含有毒物質(zhì)二英，隨后其洗護(hù)產(chǎn)品“無(wú)淚配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌質(zhì)疑；而今年5月3日，因生產(chǎn)流程的灌裝部分機(jī)器失靈，導(dǎo)致藥品主要成分濃度的失控，強(qiáng)生在韓國(guó)宣布召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

此外，強(qiáng)生具有技術(shù)含量的血糖儀、心臟支架等醫(yī)療器械也都曾列入召回名單。

強(qiáng)生全球召回200萬(wàn)臺(tái)O ne-T ouchV erio血糖監(jiān)測(cè)儀，因?yàn)楫?dāng)糖尿病患者的血糖處于危險(xiǎn)的高水平時(shí)，這些儀器非但不會(huì)發(fā)出警告，相反可能自動(dòng)關(guān)閉。

用于對(duì)冠狀動(dòng)脈或者冠狀動(dòng)脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，可能會(huì)出現(xiàn)緩慢收縮或無(wú)法收縮的問(wèn)題，強(qiáng)生也在中國(guó)進(jìn)行了主動(dòng)召回。

食藥總局：強(qiáng)生管理可能有缺陷

對(duì)于接二連三的召回事件，強(qiáng)生公司6月13日表示，已就產(chǎn)品召回問(wèn)題向國(guó)家食品藥品管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人做了匯報(bào)。

“強(qiáng)生公司堅(jiān)持在全球?qū)嵤┮恢碌墓_(kāi)、透明的產(chǎn)品召回制度，這體現(xiàn)了公司對(duì)消費(fèi)者健康與安全的承諾。不論是制藥、醫(yī)療器材和消費(fèi)品業(yè)務(wù)，強(qiáng)生在華企業(yè)及在華上市產(chǎn)品始終嚴(yán)格遵守中國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范，強(qiáng)生在中國(guó)所執(zhí)行的質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度，與在其它國(guó)家或地區(qū)的完全一樣。”強(qiáng)生公司相關(guān)人員指出。

該人員指出，在國(guó)內(nèi)沒(méi)有公布一些產(chǎn)品的召回信息是因?yàn)檫@些產(chǎn)品不涉及中國(guó)市場(chǎng)，比如———該產(chǎn)品從未在中國(guó)注冊(cè)或上市；雖有同類產(chǎn)品在中國(guó)注冊(cè)上市，但國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠與召回產(chǎn)品的生產(chǎn)廠完全不同；該產(chǎn)品在中國(guó)進(jìn)行銷售，但所召回批號(hào)的產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。

但是，無(wú)論強(qiáng)生公司如何解釋，國(guó)家食藥總局6月13日發(fā)布的公告指出，強(qiáng)生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說(shuō)明強(qiáng)生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。

“國(guó)家食藥總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)生公司的監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和監(jiān)督監(jiān)測(cè)，及時(shí)披露監(jiān)管信息。”國(guó)家食藥總局有關(guān)人員指出，強(qiáng)生公司須本著對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真查找問(wèn)題原因，改進(jìn)質(zhì)量管理，切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。

快速擴(kuò)張埋下了質(zhì)量隱患

1886年，強(qiáng)生和他的兩個(gè)兄弟在美國(guó)新澤西州的新布魯斯威克，共同開(kāi)創(chuàng)了一個(gè)全新的事業(yè)，生產(chǎn)無(wú)菌外科敷料，并正式創(chuàng)建了強(qiáng)生公司。

無(wú)菌外科敷料的生意做到第33年的時(shí)候，強(qiáng)生做出了一個(gè)重要的決策，要做國(guó)際貿(mào)易，走全球化道路。這個(gè)重要的選擇在隨后不僅迅速被證明了其正確性，也以此為起點(diǎn)，正式開(kāi)始了強(qiáng)生成為國(guó)際化公司的轉(zhuǎn)折。

1919年，強(qiáng)生在加拿大成立了第一家分公司。好消息在第二年從天而降，一位名叫迪克遜的強(qiáng)生員工發(fā)明的炊事創(chuàng)傷小藥膏被強(qiáng)生公司啟用，在隨后的100年里，中文名稱“ 邦 迪 ”的創(chuàng)可貼在全球賣(mài)出了1000億片，成為強(qiáng)生最知名的產(chǎn)品之一。

目前，強(qiáng)生公司在全球60個(gè)國(guó)家擁有275多家子公司，雇員約128000名，是目前世界上最具綜合性、分布范圍最廣的健康護(hù)理產(chǎn)品制造商和相關(guān)服務(wù)提供商。

1985年，強(qiáng)生公司在中國(guó)建立了第一家合資企業(yè)———西安楊森制藥有限公司。此后，強(qiáng)生公司又于1988年、1992年、1994年、1995年、1998年、2001年、2006年、2009年分別在中國(guó)建立了多家子公司，包括上海強(qiáng)生有限公司、強(qiáng)生(中國(guó))有限公司、強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材有限公司、上海強(qiáng)生制藥有限公司、強(qiáng)生(中國(guó))投資有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司、上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司。

2008年，強(qiáng)生公司收購(gòu)了北京大寶化妝品有限公司。目前，強(qiáng)生在華子公司共有約10000名員工，產(chǎn)品覆蓋消費(fèi)品、藥品、醫(yī)療器材及診斷產(chǎn)品等領(lǐng)域。

2013年1月，強(qiáng)生收購(gòu)了上海噯呵母嬰用品國(guó)際貿(mào)易有限公司100%股權(quán)。

在全球的擴(kuò)張也如同中國(guó)一樣，市場(chǎng)策略的靈活應(yīng)變和對(duì)創(chuàng)新、質(zhì)量的追求，讓強(qiáng)生快速成為一家國(guó)際性的知名公司。

一位業(yè)內(nèi)人士指出，強(qiáng)生的產(chǎn)品線太多，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)并不相同，而生產(chǎn)工廠又分布在世界各地，直接導(dǎo)致了近年來(lái)強(qiáng)生召回事件的頻繁發(fā)生。“此外，強(qiáng)生在全球不斷并購(gòu)企業(yè)，一時(shí)半會(huì)也很難統(tǒng)一質(zhì)量體系和管理體系。”