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未得《藥品經營許可證》 極草5X冬蟲夏草屬違規(guī)

2013-05-09 16:28 來源:中國新聞網 點擊:

核心提示:據北京市藥品監(jiān)督管理局網站消息,根據青海省食品藥品監(jiān)督管理局有關復函,青海春天藥用資源科技利用有限公司為青海省食品藥品監(jiān)督管理局批準的合法藥品生產企業(yè),且青海省食品藥品監(jiān)督管理局已將冬蟲夏草粉和冬蟲夏草純粉片按中藥飲片進行管理,并收載入《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定,經營中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》。自本文發(fā)布之日(5月7日)起,北京市行政區(qū)域內未取得《藥品經營許可證》的企業(yè)應停止銷售上述產品。

據北京市藥品監(jiān)督管理局網站消息,根據青海省食品藥品監(jiān)督管理局有關復函,青海春天藥用資源科技利用有限公司為青海省食品藥品監(jiān)督管理局批準的合法藥品生產企業(yè),且青海省食品藥品監(jiān)督管理局已將冬蟲夏草粉和冬蟲夏草純粉片按中藥飲片進行管理,并收載入《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定,經營中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》。自本文發(fā)布之日(5月7日)起,北京市行政區(qū)域內未取得《藥品經營許可證》的企業(yè)應停止銷售上述產品。

此前,媒體質疑“極草5X冬蟲夏草”北京銷售商無證經營被指違規(guī)時,極草5X冬蟲夏草”生產企業(yè),青海春天藥用資源科技利用有限公司在3月27日卻對外發(fā)布聲明稱:“一、我公司生產的極草系列產品為國家批準生產并銷售的冬蟲夏草中藥飲片。我公司在國家頒發(fā)的《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》的認證范圍內,依據《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》規(guī)定的‘冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、凈制冬蟲夏草’三種中藥飲片炮制規(guī)范生產的極草產品,是依法生產并銷售的、符合國家規(guī)定的中藥飲片。二、針對于滋補保健類中藥材在商場、超市等非藥品柜臺銷售的情況,早在2005年和2006年由國務院法制辦及國家食品藥品監(jiān)督管理局分別下發(fā)文件(國法函〔2005〕59號;國食藥監(jiān)市〔2006〕78號),明確在商場、超市等非藥品經營單位銷售尚未實行批準文號管理的滋補保健類中藥材不需要領取《藥品經營許可證》。因此,依據上述國家藥監(jiān)管理的相關法規(guī)及執(zhí)法原則,目前經營冬蟲夏草品種可無須辦理《藥品經營許可證》是合規(guī)的。”

不僅于此,對于專柜沒有藥品經營許可證,極草春天銷售總監(jiān)龐博在接受媒體記者采訪時表示,“我們的中藥飲片屬于滋補類的中藥材,因此銷售渠道是不需要《藥品經營許可證》的。而且,青海春天曾多次請示過北京藥監(jiān)局這樣經營是否合法,得到的批復都說是合法的。”

據了解,極草的廣告除了在電視上頻頻露臉,還頻頻亮相于各類高端雜志。 (曾璇).

Tags:藥品經營許可證 冬蟲夏草 違規(guī)

責任編輯:醫(yī)藥零距離

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