未得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 極草5X冬蟲夏草屬違規(guī)
核心提示:據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,根據(jù)青海省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)復(fù)函,青海春天藥用資源科技利用有限公司為青海省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法藥品生產(chǎn)企業(yè),且青海省食品藥品監(jiān)督管理局已將冬蟲夏草粉和冬蟲夏草純粉片按中藥飲片進(jìn)行管理,并收載入《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。自本文發(fā)布之日(5月7日)起,北京市行政區(qū)域內(nèi)未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)應(yīng)停止銷售上述產(chǎn)品。
據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,根據(jù)青海省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)復(fù)函,青海春天藥用資源科技利用有限公司為青海省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的合法藥品生產(chǎn)企業(yè),且青海省食品藥品監(jiān)督管理局已將冬蟲夏草粉和冬蟲夏草純粉片按中藥飲片進(jìn)行管理,并收載入《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。自本文發(fā)布之日(5月7日)起,北京市行政區(qū)域內(nèi)未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)應(yīng)停止銷售上述產(chǎn)品。
此前,媒體質(zhì)疑“極草5X冬蟲夏草”北京銷售商無(wú)證經(jīng)營(yíng)被指違規(guī)時(shí),極草5X冬蟲夏草”生產(chǎn)企業(yè),青海春天藥用資源科技利用有限公司在3月27日卻對(duì)外發(fā)布聲明稱:“一、我公司生產(chǎn)的極草系列產(chǎn)品為國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)并銷售的冬蟲夏草中藥飲片。我公司在國(guó)家頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品GMP證書》的認(rèn)證范圍內(nèi),依據(jù)《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》規(guī)定的‘冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、凈制冬蟲夏草’三種中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的極草產(chǎn)品,是依法生產(chǎn)并銷售的、符合國(guó)家規(guī)定的中藥飲片。二、針對(duì)于滋補(bǔ)保健類中藥材在商場(chǎng)、超市等非藥品柜臺(tái)銷售的情況,早在2005年和2006年由國(guó)務(wù)院法制辦及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局分別下發(fā)文件(國(guó)法函〔2005〕59號(hào);國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕78號(hào)),明確在商場(chǎng)、超市等非藥品經(jīng)營(yíng)單位銷售尚未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的滋補(bǔ)保健類中藥材不需要領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。因此,依據(jù)上述國(guó)家藥監(jiān)管理的相關(guān)法規(guī)及執(zhí)法原則,目前經(jīng)營(yíng)冬蟲夏草品種可無(wú)須辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是合規(guī)的。”
不僅于此,對(duì)于專柜沒有藥品經(jīng)營(yíng)許可證,極草春天銷售總監(jiān)龐博在接受媒體記者采訪時(shí)表示,“我們的中藥飲片屬于滋補(bǔ)類的中藥材,因此銷售渠道是不需要《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的。而且,青海春天曾多次請(qǐng)示過(guò)北京藥監(jiān)局這樣經(jīng)營(yíng)是否合法,得到的批復(fù)都說(shuō)是合法的。”
據(jù)了解,極草的廣告除了在電視上頻頻露臉,還頻頻亮相于各類高端雜志。 (曾璇).
責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離
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