未得《藥品經營許可證》 極草5X冬蟲夏草屬違規(guī)
核心提示:據北京市藥品監(jiān)督管理局網站消息,根據青海省食品藥品監(jiān)督管理局有關復函,青海春天藥用資源科技利用有限公司為青海省食品藥品監(jiān)督管理局批準的合法藥品生產企業(yè),且青海省食品藥品監(jiān)督管理局已將冬蟲夏草粉和冬蟲夏草純粉片按中藥飲片進行管理,并收載入《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定,經營中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》。自本文發(fā)布之日(5月7日)起,北京市行政區(qū)域內未取得《藥品經營許可證》的企業(yè)應停止銷售上述產品。
據北京市藥品監(jiān)督管理局網站消息,根據青海省食品藥品監(jiān)督管理局有關復函,青海春天藥用資源科技利用有限公司為青海省食品藥品監(jiān)督管理局批準的合法藥品生產企業(yè),且青海省食品藥品監(jiān)督管理局已將冬蟲夏草粉和冬蟲夏草純粉片按中藥飲片進行管理,并收載入《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》。根據《中華人民共和國藥品管理法》有關規(guī)定,經營中藥飲片必須取得《藥品經營許可證》。自本文發(fā)布之日(5月7日)起,北京市行政區(qū)域內未取得《藥品經營許可證》的企業(yè)應停止銷售上述產品。
此前,媒體質疑“極草5X冬蟲夏草”北京銷售商無證經營被指違規(guī)時,極草5X冬蟲夏草”生產企業(yè),青海春天藥用資源科技利用有限公司在3月27日卻對外發(fā)布聲明稱:“一、我公司生產的極草系列產品為國家批準生產并銷售的冬蟲夏草中藥飲片。我公司在國家頒發(fā)的《藥品生產許可證》及《藥品GMP證書》的認證范圍內,依據《青海省冬蟲夏草中藥飲片炮制規(guī)范》規(guī)定的‘冬蟲夏草粉、冬蟲夏草純粉片、凈制冬蟲夏草’三種中藥飲片炮制規(guī)范生產的極草產品,是依法生產并銷售的、符合國家規(guī)定的中藥飲片。二、針對于滋補保健類中藥材在商場、超市等非藥品柜臺銷售的情況,早在2005年和2006年由國務院法制辦及國家食品藥品監(jiān)督管理局分別下發(fā)文件(國法函〔2005〕59號;國食藥監(jiān)市〔2006〕78號),明確在商場、超市等非藥品經營單位銷售尚未實行批準文號管理的滋補保健類中藥材不需要領取《藥品經營許可證》。因此,依據上述國家藥監(jiān)管理的相關法規(guī)及執(zhí)法原則,目前經營冬蟲夏草品種可無須辦理《藥品經營許可證》是合規(guī)的。”
不僅于此,對于專柜沒有藥品經營許可證,極草春天銷售總監(jiān)龐博在接受媒體記者采訪時表示,“我們的中藥飲片屬于滋補類的中藥材,因此銷售渠道是不需要《藥品經營許可證》的。而且,青海春天曾多次請示過北京藥監(jiān)局這樣經營是否合法,得到的批復都說是合法的。”
據了解,極草的廣告除了在電視上頻頻露臉,還頻頻亮相于各類高端雜志。 (曾璇).
責任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產品
大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務人員,直接停止采購公司代理產品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認為:編制制度或早已不適應醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質,目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應并召回!...
-
大洗牌!國務院檢查組,進入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴圍,中標結果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴圍結果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標,多個品種再次刷新底價!...
-
國務院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點企業(yè)監(jiān)管
當監(jiān)管方式越來越科學,不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數據白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數據,醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網發(fā)布《關于山東省藥品集中采購擬備案采購產品最低外省及擬掛網價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據東方財富Choice數據,醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...