破解食品藥品安全監(jiān)管難題
核心提示:食品藥品安全關(guān)系公眾健康和生命安全,作為非傳統(tǒng)的公共安全,具有危害廣域、顯性和隱性并存等特點,對社會的影響越來越大。改革開放以來,我國食品醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,缺食少藥的問題得到徹底解決,但公眾對質(zhì)量安全的關(guān)注和需求日益高漲??傮w而言,當前我國食品藥品安全形勢仍然不容樂觀。
食品藥品安全關(guān)系公眾健康和生命安全,作為非傳統(tǒng)的公共安全,具有危害廣域、顯性和隱性并存等特點,對社會的影響越來越大。改革開放以來,我國食品醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展,缺食少藥的問題得到徹底解決,但公眾對質(zhì)量安全的關(guān)注和需求日益高漲??傮w而言,當前我國食品藥品安全形勢仍然不容樂觀。
剛剛閉幕的第十二屆全國人民代表大會第一次會議審議通過的《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》,決定組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局,將進一步理順行政體制,整合監(jiān)管力量,提高監(jiān)管效能。應(yīng)該說,這次改革,中央是下了決心的,充分體現(xiàn)了中央關(guān)心關(guān)注民生的執(zhí)政理念。然而,體制問題也不能包治百病,體制理順后,擺在監(jiān)管部門和監(jiān)管人員面前的一個重大課題是:我們怎樣監(jiān)管?用什么方法監(jiān)管?如果僅僅是職能集中,權(quán)力扎堆,新瓶裝老酒,能否徹底改變食品藥品安全狀況,值得打個問號。我們有必要深入分析研究食品藥品安全的基本屬性、內(nèi)在規(guī)律,探索新的監(jiān)管路徑,用新方法解決老問題。
現(xiàn)階段食品藥品安全問題三大根源
食品藥品安全,從本質(zhì)屬性上理解,應(yīng)該包括兩個方面:自然屬性和社會屬性。自然屬性是食品藥品內(nèi)在的科學(xué)和技術(shù)方面的要求,是物的因素,是商品因素,也是內(nèi)在因素。社會屬性則是食品藥品外在的人為因素對其質(zhì)量安全的影響,是人的因素,是外在因素,更是決定性因素。長期以來,我們的監(jiān)管工作主要精力集中于食品藥品安全的自然屬性,圍繞其質(zhì)量標準、技術(shù)規(guī)范等內(nèi)在因素,從政府履行市場監(jiān)管的角度做了大量工作。相比之下,我們從政府履行社會管理的角度,對食品藥品安全的社會屬性研究得還不夠深入,監(jiān)管的招數(shù)還不多,效果還不明顯。
安全的食品藥品是生產(chǎn)出來的,離不開生產(chǎn)經(jīng)營者的高度自律,監(jiān)管能起到一定的保障作用,但更多的是督促和輔助作用?,F(xiàn)階段,影響我國食品藥品安全的因素眾多,但人的因素是第一位的。從食品藥品安全的社會屬性來分析,主要有幾個方面:一是行業(yè)從業(yè)人員的職業(yè)素質(zhì)參差不齊;二是企業(yè)和從業(yè)人員社會誠信的缺失;三是社會共治共享的機制尚未建立。
從業(yè)人員的職業(yè)素質(zhì)參差不齊,是制約我國食品藥品安全狀況的一個重要瓶頸。食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的多、小、散、低現(xiàn)狀短期內(nèi)不會改變,從業(yè)人員的職業(yè)標準、準入門檻、職業(yè)培訓(xùn)缺乏規(guī)范和管理。
一份權(quán)威的國內(nèi)酒店餐飲人力資源現(xiàn)狀調(diào)查報告顯示,目前在酒店餐飲從業(yè)人員的結(jié)構(gòu)中,餐飲服務(wù)及管理人員占總?cè)藬?shù)的52.66%,廚房廚師及管理人員占47.34%。從學(xué)歷來看,初中及以下學(xué)歷約占總?cè)藬?shù)的24%;高中學(xué)歷的約占總?cè)藬?shù)的71%;大專學(xué)歷(包括進修取得的學(xué)歷)占總?cè)藬?shù)的4.66%;本科學(xué)歷的只占到總?cè)藬?shù)的0.34%,國內(nèi)餐飲從業(yè)人員的整體素質(zhì)仍然偏低。而在醫(yī)藥領(lǐng)域也存在同樣的情況。
行業(yè)從業(yè)人員職業(yè)素質(zhì)良莠不齊導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全缺乏保障,成為引發(fā)食品藥品安全事件的根源之一。例如,在2006年發(fā)生的“齊二藥事件”中,藥品輔料采購員根本看不懂化驗資料,驗藥的化驗室主任也沒有受過任何化學(xué)培訓(xùn),化驗室11名職工中無一人會進行圖譜的分析操作,直接導(dǎo)致工業(yè)用二甘醇被當作藥用丙二醇混入產(chǎn)品,造成用藥人員的傷亡。
社會誠信的缺失也是引發(fā)食品藥品安全事件的一個重要根源。我國的市場經(jīng)濟體制仍處在逐步完善的過程中,期間難免出現(xiàn)一些“縫隙”。在經(jīng)濟轉(zhuǎn)型的背景下,市場競爭日趨激烈,一些生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“昧良心”掙錢,違法違規(guī)操作,帶來不容忽視的食品藥品安全隱患。從食品藥品造假到濫用添加劑、指標超標以及非法制作和虛假宣傳等,無一不凸顯出行業(yè)從業(yè)人員的誠信缺失和道德滑坡等問題。2012年發(fā)生的藥用膠囊鉻超標事件,波及28個省、274家企業(yè),在中外藥品監(jiān)管史上實屬罕見,問題就出在企業(yè)的誠信和道德上。
共治共享的機制尚未建立,食品藥品安全的公眾“護欄網(wǎng)”還未形成,是目前我國食品藥品安全事件頻發(fā)的另外一個重要原因。社會個體自我保護、自我維權(quán)的意識越來越強,相對而言,保護他人、保護公眾安全的意識有時淡漠。日常生活中,諸如向不法商販出售自家過期失效藥品、進口藥品包裝盒、名酒空瓶等現(xiàn)象屢見不鮮。公眾既是假劣食品藥品的受害者,有時也成為了參與者。在某種程度上,公眾已經(jīng)陷入“囚徒困境”。只有共同遵循良好的誠信原則,才能避免“人人造假、人人受害”的惡性循環(huán),在社會生活大家庭中成為共同的贏家。
破解食品藥品安全難題的重要路徑
人的因素是影響食品藥品安全的根本因素,從業(yè)人員的職業(yè)素質(zhì)和社會誠信決定著食品藥品安全的狀況。因此,我們不僅要借鑒歐美等發(fā)達國家和地區(qū)通行的做法,圍繞食品藥品安全的自然屬性,繼續(xù)完善食品藥品質(zhì)量標準、技術(shù)規(guī)范、風險監(jiān)測等技術(shù)性監(jiān)管工作,還要從我國的國情出發(fā),圍繞食品藥品安全的社會屬性,從社會管理角度進一步探索和創(chuàng)新食品藥品安全監(jiān)管的模式和路徑,加強食品藥品安全的源頭治理。社會管理,說到底就是對人的管理。對于食品藥品監(jiān)管工作來講,我們可以有效影響和改善從業(yè)人員的社會誠信和職業(yè)素質(zhì),引導(dǎo)食品藥品安全監(jiān)管工作由“他律為主”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;自律為主”,用社會管理的手段破解食品藥品安全難題。
其一,著力引導(dǎo)和改善從業(yè)人員的職業(yè)素質(zhì)。從業(yè)人員職業(yè)素質(zhì)的改善不是一個短期行為,不論政府部門還是企業(yè)自身,都必須從發(fā)展的戰(zhàn)略高度來重視人才培養(yǎng),這將是一項長期性的戰(zhàn)略。一是建立職業(yè)標準。對于涉及食品藥品質(zhì)量安全的關(guān)鍵生產(chǎn)崗位,應(yīng)有科學(xué)的職業(yè)標準。二是對從業(yè)人員的準入和崗位培訓(xùn),政府應(yīng)提出指導(dǎo)性意見。三是建立企業(yè)法人、質(zhì)量安全責任人培訓(xùn)考核剛性制度,并同相關(guān)行政許可掛鉤。以提高行業(yè)從業(yè)人員的整體素質(zhì)為目標,引導(dǎo)企業(yè)構(gòu)筑全方位的培訓(xùn)體系,實現(xiàn)崗位培訓(xùn)的制度化、常態(tài)化。通過開展多層次、多形式、內(nèi)容廣泛的培訓(xùn)活動,及時更新行業(yè)從業(yè)人員的專業(yè)知識和技能,改善其職業(yè)素質(zhì)。
其二,進一步加強企業(yè)的誠信體系建設(shè)。探索建立相對完整的食品醫(yī)藥企業(yè)誠信體系,并置于廣泛的社會參與和監(jiān)督之下,是保障食品藥品質(zhì)量安全,促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的治本之策。工作的重點有幾個方面:一是誠信體系的建設(shè)要全覆蓋。要將食品醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)組織、法人、質(zhì)量安全負責人等全部納入誠信體系范疇。二是誠信體系的建設(shè)要與監(jiān)管工作密切結(jié)合。探索將相關(guān)行政許可和日常監(jiān)管與企業(yè)的信用情況掛鉤。實施信用分級監(jiān)管,對信用等級差的企業(yè)進行重點監(jiān)管。三是將誠信體系置于全社會的參與和監(jiān)督之下。研究建立全國統(tǒng)一的食品醫(yī)藥企業(yè)誠信信息平臺,實現(xiàn)政府監(jiān)管、社會監(jiān)督、行業(yè)自律和企業(yè)誠信等信息互聯(lián)、互通和共享。
其三,探索建立社會共治共享的機制。食品藥品安全是一個社會問題,離不開全社會參與。有必要建立全社會共治共享的食品藥品安全格局。一是搭建政府與社會溝通的平臺。監(jiān)管部門要更多地為公眾提供飲食用藥安全的知識和訊息。加大政務(wù)公開和新聞宣傳,讓公眾更多地了解、理解和配合監(jiān)管工作。二是對于監(jiān)管部門難以控制的不法游動商販,建立城市社區(qū)和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)群防群治機制,形成社會“護欄網(wǎng)”。三是充分發(fā)揮新聞媒體的監(jiān)督作用,包括傳統(tǒng)媒體和非傳統(tǒng)媒體?!?/p>
責任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產(chǎn)品
大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務(wù)人員,直接停止采購公司代理產(chǎn)品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認為:編制制度或早已不適應(yīng)醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關(guān)注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產(chǎn)品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質(zhì),目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應(yīng)并召回!...
-
大洗牌!國務(wù)院檢查組,進入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴圍,中標結(jié)果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴圍結(jié)果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標,多個品種再次刷新底價!...
-
國務(wù)院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點企業(yè)監(jiān)管
當監(jiān)管方式越來越科學(xué),不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數(shù)醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數(shù)據(jù)白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數(shù)據(jù),醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于山東省藥品集中采購擬備案采購產(chǎn)品最低外省及擬掛網(wǎng)價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù),醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...