新藥品GSP出臺(tái) 或致大量藥品批發(fā)商退出市場(chǎng)
核心提示:“我們希望通過實(shí)施GSP,能夠解開這樣一個(gè)扣?!?9日在北京召開的新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)發(fā)布會(huì)上,中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官員李國(guó)慶這樣說。李國(guó)慶所提及的“扣”是指,中國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量規(guī)模過于龐大,導(dǎo)致藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域包括使用環(huán)節(jié)亂象叢生。
“我們希望通過實(shí)施GSP,能夠解開這樣一個(gè)扣。”19日在北京召開的新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)發(fā)布會(huì)上,中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官員李國(guó)慶這樣說。
李國(guó)慶所提及的“扣”是指,中國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量規(guī)模過于龐大,導(dǎo)致藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域包括使用環(huán)節(jié)亂象叢生。
目前,中國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)有1.3萬家。身為國(guó)家食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)的李國(guó)慶稱:“無論如何這個(gè)數(shù)量太大了。”
“我們到地方調(diào)研,一個(gè)省里三四百家經(jīng)營(yíng)企業(yè),排名前十幾家的營(yíng)業(yè)額加起來就超過市場(chǎng)容量了,剩下的幾百家不知道在干什么。”李國(guó)慶說。
李國(guó)慶認(rèn)為,批發(fā)企業(yè)過多是造成藥品價(jià)格虛高的一個(gè)重要因素。
當(dāng)天發(fā)布的新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》全面提升了企業(yè)經(jīng)營(yíng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求,在保障藥品質(zhì)量的同時(shí),也提高了市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻。
如在軟件方面,新規(guī)明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系,在硬件方面,“企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品倉庫采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”等亦在新規(guī)中出現(xiàn)。
在回答記者有關(guān)“新規(guī)能使多少企業(yè)退出”的問題時(shí),李國(guó)慶稱,“這并非實(shí)施GSP的目標(biāo)”,但他接著說,如新規(guī)實(shí)施得好,能使藥品批發(fā)企業(yè)的數(shù)量有很大幅度的降低。
“我們更多通過市場(chǎng)的方式,使一部分企業(yè)退出,這有利于(符合規(guī)定的)企業(yè)做大做強(qiáng),使企業(yè)市場(chǎng)的集中度能進(jìn)一步提高。”李國(guó)慶說。
官方表示,廣泛借鑒了世界衛(wèi)生組織以及美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策的新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,將于2013年6月1日起正式實(shí)施。(歐陽開宇)
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