1月18日，全球制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)中國投資有限公司總裁馬克銳在媒體見面會上宣布，他自去年下半年掌舵中國業(yè)務(wù)后，制定的中國戰(zhàn)略就是：如何不停地通過創(chuàng)新更多的產(chǎn)品，不斷拓展產(chǎn)品線及治療領(lǐng)域以獲得持久性的增長。

在全球新藥研發(fā)遭遇寒冬的時刻，馬克銳此話頗有底氣，是因為GSK在中國擁有一個重量級的研發(fā)中心，與該公司位于英國和美國的研發(fā)中心地位相當。從靶點一直到臨床實驗包括報批這個新藥誕生的全過程，都由中國方面說了算，而不像多數(shù)類似機構(gòu)，都是歐美研發(fā)中心的“跟班”，這也是所有跨國制藥企業(yè)在中國唯一的一個“從頭一直到尾”的全程研發(fā)中心。而眾所周知西藥跟中藥研發(fā)理念完全不同，這個洋企業(yè)旗下的研發(fā)中心更令人吃驚地玩起了中藥。

美國葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline Inc.）CEDD化學(xué)部經(jīng)理Joseph H Chen博士訪問沈陽藥科大學(xué)。

中西結(jié)合的新型中藥

在全球新藥研發(fā)越來越困難的大背景下，中藥成為一些企業(yè)試探的新方向，GSK也是全球首個決定進入中藥研究領(lǐng)域的制藥企業(yè)。

眾所周知，西藥跟中藥研發(fā)理念完全不同，即便在中國，一些“中醫(yī)藥是偽科學(xué)”的論調(diào)也時不時響起。如何讓洋企業(yè)同意研發(fā)中藥?

“為了說服總部，我們花了一年半的時間，”GSK中國研發(fā)中心總裁臧敬五告訴南都記者，“他們最終同意了，因為畢竟中國幾千年來就靠這個治病且證明有效”。

不過，GSK做的既不是傳統(tǒng)中藥，也不是時下流行的將某些有效成分從藥材里提取出來的植物藥，而是把西方的制藥研發(fā)的理念跟中國文化和理念結(jié)合起來的創(chuàng)新型中藥，即先驗證一味藥里哪些是最有效的活性成分，但遵照中藥理念，并不把他們提取出來，而是用一些化學(xué)制藥、生物制藥的技術(shù)，提高和優(yōu)化這些活性成分的含量，令其更具療效。

其他公司的做法給了GSK很大啟發(fā)。以中國古書描述有“醒腦”功效的銀杏為例，一家德國公司經(jīng)過分析及實驗，證實在14個成分里有2個與老年癡呆有關(guān)聯(lián)，之后他們的做法并不是把兩個活性成分拿出來做成一個新藥，而是把2個成分進行優(yōu)化，將原來不到2%的含量提高到23%，做成一個新型的中藥，該藥在三年前上市，上市一年的銷售額就達到4億多英鎊，大概占了全球銀杏藥物銷售的75%。目前，GSK針對皮膚病的新型中藥研發(fā)或?qū)⒉蝗者M入臨床實驗。

新藥研發(fā)的不確定性

除了嘗試性的中藥研發(fā)，GSK中國研發(fā)中心承擔的最主要任務(wù)是全球神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)的工作。臧敬五介紹，主要集中在兩個方面：一是神經(jīng)退行性疾病，如老年癡呆、巴金森氏病，還有一方面是脊髓側(cè)索硬化、多發(fā)性硬化、帕金森氏病，這些都是到現(xiàn)在為止人類還沒有解決的疾病。到現(xiàn)在為止這五個疾病只是有一些藥物能夠控制癥狀，還沒有真正地治愈。這對于中國研發(fā)中心來說，也是極大的挑戰(zhàn)。中國研發(fā)中心成立5年以來，自行研發(fā)的神經(jīng)系統(tǒng)新藥有5個進入I期或II期臨床，而且所有這些項目的靶點是全新的，也就是說沒有人在前面做過。

當然，每個新藥研發(fā)都具有極大的不確定性，甚至耗費十幾億美元進入了Ⅲ期臨床卻又失敗的，也比比皆是。這便是新藥研發(fā)，對人類生命來說最重要的一種探索性科學(xué)。

新聞延伸>>

2012年5月葛蘭素史克首涉中藥研發(fā)

在上海張江成立五年的葛蘭素史克（GSK）研發(fā)中心近日公布了全新的研發(fā)方向。

葛蘭素史克全球高級副總裁及中國研發(fā)中心負責(zé)人臧敬五博士在接受本報記者采訪時表示，GSK全球六大業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一的神經(jīng)科學(xué)藥物研發(fā)決定權(quán)由該研發(fā)中心全權(quán)拍板決定，“上海中心的四百多名員工與新加坡方面一同擔任該板塊藥物的所有前期研發(fā)”。

記者同時獲悉，GSK有關(guān)中國市場藥品注冊以及外資藥企首次涉足的中藥研發(fā)均是在其上海研發(fā)中心開展，中國研發(fā)團隊的權(quán)責(zé)正有所提升。

GSK并非首家根據(jù)旗下業(yè)務(wù)模塊定義中國研究中心研發(fā)方向的，5月末禮來制藥便宣布將新研發(fā)中心定位專攻糖尿病這一患者范圍廣的常見病藥物開發(fā)。

然而一個不爭的事實卻是，大型藥企的中國研發(fā)中心通常只是充當大型藥企研發(fā)系統(tǒng)的一個環(huán)節(jié)，很少能夠進入研發(fā)流程的最頂端，具有最終決定權(quán)。

臧敬五介紹稱，“目前GSK把很多資源都放到了中國，將神經(jīng)領(lǐng)域藥物研發(fā)決定權(quán)放在中國，這個因素將非常重要。只有這樣才能很快發(fā)展研究，做出必要的決定。中國在神經(jīng)科學(xué)研究最近十年進步很快，GSK希望跟上這方面的進展。”

此外，值得注意的是，GSK公司中國研發(fā)中心負責(zé)人臧敬五剛于近日在其原有職務(wù)上升任公司神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)的全球總負責(zé)人。