從年初至今，業(yè)內關于《保健品食品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）出臺在即的聲音一直不絕于耳，更有言之鑿鑿者透露，《條例》最遲在2012年內亮相。然而，截止到12月20日，尚未看到有關《條例》明確出臺時間的消息。饒是如此，業(yè)內對此事的關注度卻絲毫沒有降溫。 

就零售藥店而言，保健品的地位正不斷提高，在藥品利潤空間逐年下降的現(xiàn)在，不少連鎖開始加大保健品的銷售占比，作為新的盈利增長點。因此，未來關于如何規(guī)范保健品市場的管理標準，也是連鎖藥店高管們需要關注的熱點。

  如今，2013年即將拉開序幕，但《條例》尚未明朗，業(yè)內仍有不少疑問。

條例何時出臺？

關于《條例》準確的出臺時間，一直存在爭議。

今年3~9月，各媒體均有預測《條例》即將出臺的消息報道。其中，今年由SFDA下發(fā)的《關于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知》及《關于突出重點集中開展保健食品生產企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》，更一度被業(yè)內人士解讀為《條例》出臺的前奏。

雖然《條例》至今尚未見蹤影，但仍有不少保健品企業(yè)相信，《條例》最終能搭上2012的末班車。日前，記者走訪安徽市場時，從一位曾參與《條例》意見討論的保健品企業(yè)老總處獲悉，《條例》即將在本月底出臺。該老總透露，《條例》不僅彌補了目前保健品缺乏統(tǒng)一標準管理的瓶頸，對保健品企業(yè)規(guī)范流程有更清晰的指導，而且還將對目前行業(yè)內保健品的貼牌、代工生產提出了新的要求。

當然，也有不少業(yè)內人士對《條例》年底出臺的可能性抱有疑問。

廣州健林生物科技有限公司總經理呂宏友告訴記者，從今年初他們就一直關注《條例》的動向，但他判斷，現(xiàn)在來看年內出臺的可能性已經很低。

事實上，不少保健品企業(yè)都在內部安排了專門的團隊，對即將出臺的《條例》的內容進行調研，例如仙樂制藥內部的藥證注冊部今年一直負責《條例》相關消息的跟進與研究，以備及時為企業(yè)進行有效解讀。但在具體文件尚未明朗化前，大部分企業(yè)也不好作準確的判斷。

更有一種頗具代表性的觀點認為，今年十八大剛剛閉幕，政府正處于換屆階段，各項政策文件最快也要待到明年才會有陸續(xù)清晰的指導。有不愿透露姓名的保健品企業(yè)高管認為，制定2013年戰(zhàn)略規(guī)劃時，應更注重彈性化的策略，以備順應明年政策環(huán)境的新變化。

呂宏友則指出，不管《條例》何時出臺，可以明確的是，政策要求提高現(xiàn)有保健品管理要求的趨勢是可以肯定的，“當下保健品企業(yè)應及早、盡快地完成規(guī)范化經營的準備，用心經營，否則很可能成為新政策的出局者。”

為政策趨緊預熱？

早在2009年，由國務院法制辦牽頭，SFDA參與起草，從而啟動了《條例》的討論，中國保健協(xié)會、保健食品企業(yè)和許多行業(yè)專家都參與其中。中國保健協(xié)會秘書長徐華鋒對媒體表示，《條例》遲遲未出，是由于該辦法的制定需要征詢各方意見，且涉及部門眾多。也有分析認為，更大的原因是各方對保健食品的監(jiān)管方法以及功能認定方面始終存在爭議。

而大家關注的核心，是保健品的統(tǒng)一管理標準問題，因為這方面的缺失是導致目前保健品行業(yè)亂象難以解決的根源。

其實，繼1995年國家頒布《食品衛(wèi)生法》后，衛(wèi)生部于1996年就出臺了保健食品的首部規(guī)章，即《保健食品管理條例》，但由于當時國內對保健品認識并不深入，這個文件被認為只是框架式的管理。

2005年，從衛(wèi)生部接手保健品管理職能的SFDA在《保健食品管理條例》修改的基礎上推出了《保健食品注冊管理辦法》，但還是沒有明確保健品的統(tǒng)一管理標準。而當時市場環(huán)境也發(fā)生著轉變，眾多保健品如雨后春筍般涌現(xiàn)。行業(yè)準入門檻低，給市場帶來了不少問題。因此，如何提高準入門檻，明確統(tǒng)一管理標準，規(guī)范保健品市場運營，是《條例》的重要任務。

值得注意的是，從近兩年國家對保健品出臺的相關政策文件中可看到，保健品政策趨緊的態(tài)勢日漸明朗。今年3月，SFDA修訂《保健食品命名規(guī)定》，制定了《保健食品命名指南》，對實施保健食品命名規(guī)定和命名指南有關事宜作出了明確要求，例如“祖?zhèn)?rdquo;、“特效”、“治療”等詞匯被禁止用于保健品命名。

5月，SFDA發(fā)出了《關于突出重點集中開展保健食品生產企業(yè)監(jiān)督檢查的通知》， 要求進一步做好保健食品綜合治理工作。

繼去年8月《保健食品功能范圍調整方案(征求意見稿)》后，今年6月SFDA再次向社會征集意見，方案擬將保健食品功能范圍原來涉及的27項功能，減少為18項。

分析認為，這些政策的陸續(xù)出臺，意在為規(guī)范業(yè)內對保健品功效的表述，明確保健品只是具備輔助健康的功能，打擊夸大功效的違規(guī)做法，同時更大的意義還可能在于為未出臺的《條例》預熱。

 如何深挖大保健商機？

據(jù)MDC數(shù)據(jù)顯示，2011年銷售增長約為13.9%，2012年預計銷售增長12.1%；其中，2011年保健品的毛利貢獻率約為25.3%。不難判斷，雖然今年保健品在藥店終端的增速有所放緩，但銷售規(guī)模仍保持上升趨勢。

最近剛從臺灣考察回來的杭州盡心藥店連鎖有限公司馬守富告訴記者，臺灣藥店中保健品占比非常高，充分利用營養(yǎng)補充劑、膳食保健品等品種，實現(xiàn)治未病理念的大健康轉型，也給藥店帶來較大的利潤。

 “自年初我們開始增加保健品品規(guī)后，保健品銷售增長也比較突出。未來我們希望重新梳理品類結構，大保健類產品可提升到30%左右，這應該是比較合理的水平。”呂宏友曾擔心由于政策環(huán)境趨緊，下半年保健品銷售面臨挑戰(zhàn)，但如今他表示，保健品在藥店的銷售并沒有下滑，“特別是維生素系列的營養(yǎng)補充劑增長還蠻快。”他分析，社會老齡化進程的加快，給保健品提供了巨大的市場空間，未來保健品企業(yè)應攜零售終端深挖市場蛋糕。

河南新鄉(xiāng)佐今明大藥房連鎖有限公司總經理楊嘯則指出，未來零售業(yè)將發(fā)生新的轉變，例如商品方面應結合消費者的健康需求及“治未病”觀念進行商品結構調整，保健器械、保健食品等大健康品類在藥店銷售中的比例將顯著提高。

今年國家發(fā)改委、工信部共同發(fā)布的《食品工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，首次將“營養(yǎng)與保健食品制造業(yè)”列入國家發(fā)展規(guī)劃，并預期到2015年，我國營養(yǎng)與保健食品產業(yè)將達到1萬億元，年均增長20%。同時，今年不少品牌藥企如宛西制藥、尖峰藥業(yè)等也加快向大健康領域進軍的步伐，其中大保健產品是他們市場擴容的重要品類。

當然，要接好大保健這個商機，不可忽略未來保健品政策環(huán)境的走向。借用山東燕喜堂連鎖有限公司總經理于志剛的話來說，藥店終端需要準備適應新的保健品政策環(huán)境，并在新環(huán)境中創(chuàng)新保健品經營模式。因此，不管《條例》能否趕在今年底出臺，我們也會與讀者一同保持密切的關注。