鼓勵(lì)首仿藥思路初定：前五仿制藥企定價(jià)有優(yōu)待
核心提示：醞釀已久的鼓勵(lì)首仿藥有關(guān)政策已接近成熟。記者近日從第三屆仿制藥產(chǎn)業(yè)與技術(shù)發(fā)展論壇上獲悉，近期發(fā)改委和藥監(jiān)局等部門(mén)已形成定價(jià)和審批制度相結(jié)合的調(diào)控思路，未來(lái)除享受定價(jià)優(yōu)待的五家首仿藥企外，一段時(shí)間內(nèi)不再開(kāi)放其他同質(zhì)化的專利仿制審批。
醞釀已久的鼓勵(lì)首仿藥有關(guān)政策已接近成熟。記者近日從第三屆仿制藥產(chǎn)業(yè)與技術(shù)發(fā)展論壇上獲悉，近期發(fā)改委和藥監(jiān)局等部門(mén)已形成定價(jià)和審批制度相結(jié)合的調(diào)控思路，未來(lái)除享受定價(jià)優(yōu)待的五家首仿藥企外，一段時(shí)間內(nèi)不再開(kāi)放其他同質(zhì)化的專利仿制審批。
中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王波表示，目前化學(xué)藥批號(hào)已超過(guò)12萬(wàn)個(gè)，其中絕大多數(shù)都是仿制藥。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，仿制藥占國(guó)內(nèi)化學(xué)藥市場(chǎng)比重已超過(guò)97%，仿制藥出現(xiàn)了過(guò)熱的問(wèn)題。
對(duì)此，此前發(fā)改委公開(kāi)征求意見(jiàn)的新版《藥品價(jià)格管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》提出，通過(guò)定價(jià)和審批制度相結(jié)合來(lái)調(diào)控仿制藥過(guò)熱，具體包括：對(duì)在專利藥品保護(hù)期結(jié)束后國(guó)內(nèi)前三個(gè)仿制上市的藥品，首仿藥可在統(tǒng)一定價(jià)上浮30%基礎(chǔ)內(nèi)進(jìn)行單獨(dú)定價(jià)，二仿和三仿藥定價(jià)則可為首仿藥價(jià)格的90%和81%。
按照上述意見(jiàn)稿，前三個(gè)仿制上市藥品可享受定價(jià)優(yōu)待。但由于藥品審批主要在藥監(jiān)部門(mén)，相關(guān)工作涉及多部門(mén)協(xié)調(diào)和多方面因素，因此直到目前上述辦法仍未正式出臺(tái)。
記者了解到，目前思路已基本成熟，今后或擬對(duì)二仿藥和三仿藥各批兩家，加上一家首仿藥企業(yè)，意味著未來(lái)可享受區(qū)別或單獨(dú)定價(jià)待遇的仿制藥企將達(dá)五家。
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
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