在“十二五”規(guī)劃中,對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域制定了全面的藍(lán)圖,涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通等等領(lǐng)域。

在新醫(yī)改擴(kuò)大、專利藥過(guò)保等國(guó)內(nèi)外利好之下,號(hào)稱“跑步進(jìn)入春天”的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域迎來(lái)了新的時(shí)代。為此,本文選取了兩家生物醫(yī)藥企業(yè)、一家醫(yī)療器械企業(yè)以及一家醫(yī)藥流通企業(yè),試圖從產(chǎn)業(yè)鏈的全貌掃描當(dāng)下個(gè)體在管理上“疾走”的奮斗現(xiàn)狀。

生物保“先”在把握住生物醫(yī)藥的機(jī)遇之下,依生生物在如何繼續(xù)保持先進(jìn)性上下足了功夫。

《十二五生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》的出臺(tái)使生物制藥的概念變得炙手可熱,預(yù)計(jì)在“十二五”期間,中央財(cái)政對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的財(cái)政扶持資金將超過(guò)400億元,遠(yuǎn)超過(guò)“十一五”期間的190億元。

“十二五”對(duì)生物技術(shù)的重視程度將會(huì)促使中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入一個(gè)整合階段,2013年會(huì)是一個(gè)門檻,”依生生物制藥有限公司的CFO邵輝說(shuō),“未來(lái)政策上的傾斜帶來(lái)的具體幫助很難預(yù)計(jì),想要在大浪淘沙中立穩(wěn)腳跟,需要依靠不斷創(chuàng)新滿足市場(chǎng)需求,保持產(chǎn)品的領(lǐng)先性。企業(yè)要把命運(yùn)掌握在自己手中。”

生物制藥的春天

伴隨傳統(tǒng)化學(xué)制藥黃金時(shí)代的結(jié)束,新化學(xué)藥品數(shù)量下降,在世界范圍內(nèi),生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為最活躍、發(fā)展最迅速的領(lǐng)域。隨著基因組和蛋白質(zhì)組研究的深入,越來(lái)越多與人類疾病發(fā)展相關(guān)的靶標(biāo)被確定,生物制藥將有更多的機(jī)會(huì)獲得突破性進(jìn)展。

中國(guó)制藥企業(yè)在研發(fā)上投入不足已成為一個(gè)業(yè)界普遍存在的問(wèn)題,由此也造成了與國(guó)際上的差距。邵輝表示,許多在美國(guó)生物制藥領(lǐng)域稀松平常的技術(shù),在中國(guó)仍然很新鮮,中國(guó)的生物制藥雖然正在加速追趕,但只在某些點(diǎn)有所突破,整體上還存在大約30年的差距。

生物制藥有著研發(fā)周期長(zhǎng)、前期投入大等風(fēng)險(xiǎn),但同時(shí)也具有難以復(fù)制的優(yōu)勢(shì)。相比起化學(xué)藥專利到期,就會(huì)引起仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)激烈,由于生物制藥涉及的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)非常敏感脆弱,從而使生物制藥領(lǐng)域很難出現(xiàn)仿制藥。專利保護(hù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的初期,一旦進(jìn)入市場(chǎng)并擁有了一定的市場(chǎng)份額,將會(huì)在未來(lái)10年到20年中保持穩(wěn)定。

在生物制藥領(lǐng)域,生物疫苗藥物一直維持著較高的景氣度,新型疫苗和治療性疫苗成為了發(fā)展方向。邵輝介紹,過(guò)去人們對(duì)疫苗行業(yè)的認(rèn)識(shí)非常簡(jiǎn)單,但隨著近年出現(xiàn)了許多很出色的疫苗產(chǎn)品,比如默克的宮頸癌疫苗,使疫苗從過(guò)去的預(yù)防性轉(zhuǎn)變成治療性。治療性疫苗能夠利用現(xiàn)在的生物手段治療化學(xué)藥無(wú)法治療的疾病,比如癌癥。這使人們意識(shí)到疫苗行業(yè)又有了新的發(fā)展空間,這個(gè)空間能夠帶來(lái)極高的利潤(rùn),并且能夠持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。

當(dāng)前二類疫苗是市場(chǎng)主體,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床,備受市場(chǎng)關(guān)注。依生生物以生產(chǎn)不含鋁佐劑的狂犬病疫苗為主,據(jù)邵輝介紹,每年我國(guó)有4千萬(wàn)人需要注射狂犬病疫苗,疫苗供應(yīng)不足,還有很大的市場(chǎng)空間。同時(shí)WHO(世界衛(wèi)生組織)對(duì)中國(guó)疫苗監(jiān)管體系的認(rèn)可也開(kāi)啟了我國(guó)疫苗產(chǎn)品走向世界的大門,對(duì)于已經(jīng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)保持穩(wěn)定市場(chǎng)占有率的依生生物來(lái)說(shuō),開(kāi)拓亞洲、非洲等地區(qū)的市場(chǎng)也是未來(lái)的發(fā)展方向。

“公眾似乎有一種偏見(jiàn),認(rèn)為國(guó)產(chǎn)疫苗不如進(jìn)口的,但實(shí)際上忽視了近年來(lái)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提高上的諸多努力。”邵輝說(shuō)。2011年3月1日WHO宣布中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了WHO的評(píng)估,證明我國(guó)疫苗監(jiān)管體系達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)、儲(chǔ)存到運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)已經(jīng)形成了一套嚴(yán)密的系統(tǒng),保證疫苗產(chǎn)品通過(guò)疾控中心再到病人手中是符合標(biāo)準(zhǔn)的。邵輝介紹,在技術(shù)上國(guó)內(nèi)制定的疫苗進(jìn)入市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)很高,甚至許多國(guó)際大型藥廠都無(wú)法達(dá)標(biāo),比如全球第三大制藥公司——葛蘭素史克就是因?yàn)樯a(chǎn)的疫苗達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)而退出了中國(guó)市場(chǎng)。這從某種角度可以證明中國(guó)市場(chǎng)上疫苗的安全性和有效性。許多進(jìn)口疫苗的售價(jià)往往是國(guó)產(chǎn)疫苗的2倍,而其使用的技術(shù)很可能仍停留在上個(gè)世紀(jì)60年代。生物制藥的生產(chǎn)工藝尤其復(fù)雜,一點(diǎn)的改變就會(huì)導(dǎo)致許多后續(xù)影響,國(guó)際性藥廠生產(chǎn)的疫苗供應(yīng)全世界,企業(yè)寧愿選擇放棄一個(gè)國(guó)家的市場(chǎng),也不愿為此改變復(fù)雜的工藝。

雙力求存

雖然中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)被普遍看好,但只有身處其中的企業(yè)才知道生存的艱難。國(guó)內(nèi)對(duì)藥品的監(jiān)管非常嚴(yán)格,一方面通過(guò)不斷調(diào)整GMP標(biāo)準(zhǔn)促使企業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品,一方面在價(jià)格上實(shí)行嚴(yán)格管控。為了滿足標(biāo)準(zhǔn),藥企必須加大在生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理上的投入,而與此同時(shí)缺乏對(duì)價(jià)格的控制權(quán),來(lái)自上下兩端的壓力使企業(yè)很難獲得高速增長(zhǎng)。

邵輝認(rèn)為,2013年將實(shí)施GMP新標(biāo)準(zhǔn),許多企業(yè)不得不投入大量的資本進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)施的更新?lián)Q代以符合新的藥檢標(biāo)準(zhǔn),會(huì)有很多企業(yè)因無(wú)力承受而離開(kāi),但對(duì)于生存下來(lái)的企業(yè)則是發(fā)展壯大的良機(jī)。

以依生生物所生產(chǎn)的狂犬病疫苗為例,2008年時(shí)國(guó)內(nèi)還有十幾家同類企業(yè),而如今能夠保證供應(yīng)的只剩下了三四家。GMP每五年更新一次,為了滿足中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于生產(chǎn)車間的投入也節(jié)節(jié)增高,有些疫苗的投入甚至需要上億元。這就要求企業(yè)必須不斷創(chuàng)新產(chǎn)品,將自身產(chǎn)能做大,分?jǐn)偝杀?才能保持較高的利潤(rùn)。依生生物非常重視產(chǎn)品的研發(fā),研發(fā)投入額接近銷售收入的10%。

邵輝認(rèn)為,需要秉承著一邊研發(fā)創(chuàng)新、一邊建立強(qiáng)力銷售平臺(tái)的理念,有效把控產(chǎn)品的兩端,才能做出更好、更加商業(yè)化的產(chǎn)品。

為了能夠在技術(shù)上占領(lǐng)制高點(diǎn),同時(shí)保持長(zhǎng)期的發(fā)展,依生生物分別在遼寧沈陽(yáng)、北京大興、美國(guó)三大生物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心之一的馬里蘭州等地建立了研發(fā)中心,還在新加坡完成了一個(gè)PIKA技術(shù)平臺(tái)的收購(gòu),獲得了其全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)。其中美國(guó)研發(fā)中心的費(fèi)用較高,工作人員都是當(dāng)?shù)嘏囵B(yǎng)的博士、碩士等科研人員。此外依生生物還與美國(guó)的NIH(美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院)合作多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,希望能夠利用美國(guó)的研發(fā)力量作為技術(shù)儲(chǔ)備和平臺(tái),為公司的長(zhǎng)期發(fā)展帶來(lái)幫助。在中國(guó)的生物制藥研發(fā)公司中,真正在海外建立研發(fā)基地的公司很少,而依生生物就是其中之一。

疫苗的銷售對(duì)象是各地的疾控中心,依生生物在銷售方式上也沒(méi)有遵守“傳統(tǒng)”。為了保證客戶服務(wù)質(zhì)量和價(jià)格體系的穩(wěn)定,依生生物沒(méi)有選擇銷售公司或經(jīng)銷商,而是組建了300余人的銷售團(tuán)隊(duì)深入各地,將產(chǎn)品直接銷售到基層的疾控中心。“這樣對(duì)市場(chǎng)占有率的穩(wěn)定和擴(kuò)張都有好處。”

專業(yè)洞察

“十二五”規(guī)劃使很多人看到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機(jī)會(huì),但這個(gè)行業(yè)的專業(yè)特殊性決定管理團(tuán)隊(duì)必須具有專業(yè)洞察力和良好判斷力,才能夠把握其中的機(jī)會(huì)。據(jù)邵輝介紹,依生生物的管理團(tuán)隊(duì)基本由具有醫(yī)學(xué)背景的管理人員組成。管理團(tuán)隊(duì)的專業(yè)性有助于更好的產(chǎn)品創(chuàng)新,準(zhǔn)確把握市場(chǎng)需求,對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行定位,保證產(chǎn)品的有效性和安全性。

身為CFO的邵輝同樣擁有深厚的生物科學(xué)背景,他于1990年赴美學(xué)習(xí)生物有機(jī)化學(xué),曾在羅氏制藥從事藥物的研發(fā)。在獲取會(huì)計(jì)和金融的MBA學(xué)位后,來(lái)到華爾街從事對(duì)生物技術(shù)公司的投資。當(dāng)時(shí)的生物技術(shù)公司多集中于美國(guó)和歐洲,2007年后陸續(xù)有中國(guó)公司來(lái)到美國(guó)上市,使他看到了中國(guó)生物制藥企業(yè)的未來(lái)。

技術(shù)背景使他對(duì)產(chǎn)品的創(chuàng)新性和研發(fā)有著深刻體會(huì),華爾街的工作經(jīng)歷也使他對(duì)美國(guó)資本市場(chǎng)和投資者的喜好非常了解。這些經(jīng)驗(yàn)使邵輝能夠在依生生物的平臺(tái)上有效地幫助企業(yè),一方面管理公司的日常財(cái)務(wù),一方面選擇優(yōu)秀的戰(zhàn)略合作伙伴,尋求企業(yè)兼并、規(guī)模擴(kuò)大的機(jī)會(huì)。

在生產(chǎn)過(guò)程中,保持產(chǎn)品的有效性并非易事,在質(zhì)量檢測(cè)和管理上都需要投入大量人力物力,質(zhì)量監(jiān)管和人員培訓(xùn)都會(huì)帶來(lái)成本增加,而一直在提高的GMP標(biāo)準(zhǔn)也需要持續(xù)投入大量資金建立新的廠房。如何保持充足的流動(dòng)資金去維持正常的生產(chǎn)是擺在CFO面前的問(wèn)題。

在邵輝的管理實(shí)踐中,細(xì)化成本構(gòu)成是有效財(cái)務(wù)管理的基礎(chǔ),洞察不同階段對(duì)資金需求的不同,至少提前3到6個(gè)月規(guī)劃資金的使用。此外專業(yè)化中央池資金的調(diào)配也是有效的現(xiàn)金管理中重要一環(huán)。邵輝說(shuō),在公司的高速發(fā)展階段,財(cái)務(wù)部門的責(zé)任非常重要。邵輝認(rèn)為一個(gè)好的財(cái)務(wù)隊(duì)伍,不能只著眼其消耗了多少公共資源,而要看到在生產(chǎn)之外,財(cái)務(wù)團(tuán)隊(duì)接觸資本市場(chǎng),并獲得資金創(chuàng)造出更大的價(jià)值。企業(yè)發(fā)展壯大需要足夠的資本做后盾,只靠公司自己生產(chǎn)所帶來(lái)的現(xiàn)金流來(lái)應(yīng)對(duì)如此巨大的資金需求和壓力非常不易。“對(duì)CFO而言,除了保證公司的正常財(cái)務(wù)運(yùn)行,還要重視資金的配置和籌資,并在許多重大決策中扮演重要角色。”邵輝表示,建立良好正常的企業(yè)財(cái)務(wù)能夠保證日常的生產(chǎn)力,而在激烈競(jìng)爭(zhēng)中謀求更快的發(fā)展就必須考慮資本,更有效率地利用資源和市場(chǎng)杠桿,重視股權(quán)融資、債務(wù)融資等多元的融資形式。(鄭函)