藥品流通質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制不僅是政府的強(qiáng)制命題，也是流通企業(yè)為保持市場(chǎng)地位必須重視的內(nèi)部管理工作的重點(diǎn)。在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和政府監(jiān)管的雙重推動(dòng)下，藥品在流通過(guò)程中的質(zhì)量管理逐步向好：從管理規(guī)范到管理實(shí)踐乃至行政監(jiān)督都逐步趨于完善。盡管在藥品物流現(xiàn)實(shí)過(guò)程中，還存在某些操作盲區(qū)和隱患，但隨著監(jiān)督管理的不斷推進(jìn)，未來(lái)藥品流通質(zhì)量保障體系，應(yīng)當(dāng)能夠進(jìn)入到相對(duì)理想的運(yùn)行狀態(tài)。

“模糊地帶”風(fēng)險(xiǎn)

藥品流通進(jìn)入到理想的運(yùn)行狀態(tài)，是站在行業(yè)要求和服務(wù)提供者角度出發(fā)作出的美好展望。但現(xiàn)實(shí)中，藥品在被消費(fèi)時(shí)點(diǎn)的質(zhì)量到底如何是一個(gè)模糊而又專(zhuān)業(yè)的問(wèn)題。藥品質(zhì)量說(shuō)“專(zhuān)業(yè)”好理解；說(shuō)“模糊”是因?yàn)榛颊呱踔玲t(yī)生并不能清楚知道所使用的藥品在這一時(shí)點(diǎn)是否有質(zhì)量保證；也不能知道是在生產(chǎn)廠家出廠時(shí)質(zhì)量有保證還是在流通過(guò)程中質(zhì)量始終有保證？畢竟能看到的僅僅是產(chǎn)品的表象，內(nèi)在質(zhì)量隱藏于“黑匣子”里面，使用前無(wú)法看見(jiàn)，甚至使用后都無(wú)法了然可見(jiàn)。

可以肯定，從服務(wù)提供者自身出發(fā)去實(shí)現(xiàn)藥品流通質(zhì)量保證是有限度的，即使是有競(jìng)爭(zhēng)和監(jiān)管的參與。只要有“模糊”地帶，藥品質(zhì)量就說(shuō)不清楚，除非在藥品流通過(guò)程的某個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)藥品的質(zhì)量可以有明確的審查，否則對(duì)每一盒藥品的質(zhì)量做一個(gè)保證就不現(xiàn)實(shí)。

在GMP法規(guī)的要求下，公眾基本上可以相信正規(guī)渠道來(lái)源的一盒藥品生產(chǎn)質(zhì)量是符合標(biāo)準(zhǔn)。但藥品質(zhì)量的保證不是固態(tài)的。在流通過(guò)程中，藥品質(zhì)量會(huì)因?yàn)榄h(huán)境條件的變化而發(fā)生變化，有的不僅會(huì)致療效消失，甚至有毒變的可能。因此，藥品流通環(huán)節(jié)需要一個(gè)“路口”，對(duì)每一盒藥的流通過(guò)程質(zhì)量進(jìn)行保證性核查，盡管目前這種情況尚無(wú)法做到，但因?yàn)橛斜匾⒂行枨螅云渲幸灿猩虣C(jī)。

不論是政府設(shè)立的專(zhuān)業(yè)藥檢機(jī)構(gòu)還是大型醫(yī)藥流通企業(yè)，能夠?qū)ε嗡幤氛?guī)抽檢已經(jīng)是不錯(cuò)的管理了。期望在產(chǎn)品被消費(fèi)之前對(duì)每一盒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)壳斑€做不到，將來(lái)也難以做到。但是，如一盒要求低溫儲(chǔ)藏的胰島素在運(yùn)輸過(guò)程中就可能出現(xiàn)若干小時(shí)存儲(chǔ)于高溫的自然環(huán)境中，即使就一盒，也是一種風(fēng)險(xiǎn)，更不用說(shuō)是狂犬疫苗或者破傷風(fēng)疫苗。

“倒查”需求

好在以信息科技為基礎(chǔ)的藥品編碼技術(shù)已經(jīng)得到應(yīng)用，使每一盒最小包裝單位的藥品擁有獨(dú)立的身份信息也成為了可能。在藥品流通過(guò)程中，大型醫(yī)藥流通企業(yè)也已經(jīng)將藥品流通“實(shí)時(shí)監(jiān)控”技術(shù)應(yīng)用在藥品物流過(guò)程中。一盒獨(dú)立身份的藥品在流通過(guò)程中完全穿行于信息陽(yáng)光大道上，并且其運(yùn)行過(guò)程“倒查”已經(jīng)沒(méi)有技術(shù)障礙，也不至于增加太多的運(yùn)營(yíng)成本。

如果一個(gè)企業(yè)在藥品流通過(guò)程設(shè)計(jì)上，能給最終客戶(hù)，比如患者、家屬或醫(yī)生一個(gè)機(jī)會(huì)，讓他們可以自由核查藥品流通質(zhì)量保證的過(guò)程，就當(dāng)前來(lái)說(shuō)，難道不是一個(gè)很好的商機(jī)嗎？

由藥品制造企業(yè)在包裝盒內(nèi)的藥品說(shuō)明書(shū)上附加一條類(lèi)似人民幣識(shí)別的金屬線(xiàn)，不僅是為了防止假冒，同時(shí)也讓購(gòu)買(mǎi)其產(chǎn)品的消費(fèi)者增加一份安全感。從消費(fèi)行為學(xué)的角度看，這份安全感會(huì)為企業(yè)的品牌在消費(fèi)者心智中的影響力加分。同樣，如果哪個(gè)商業(yè)公司率先告訴消費(fèi)者“凡我公司采購(gòu)供應(yīng)的產(chǎn)品，不僅可以看到制造過(guò)程質(zhì)量是可靠的，在流通過(guò)程中質(zhì)量同樣值得信賴(lài)，每一盒產(chǎn)品的流通過(guò)程都可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)得到監(jiān)督”，顧客未必有時(shí)間對(duì)每一盒產(chǎn)品的流通過(guò)程去追查，但這種可實(shí)現(xiàn)的途徑，無(wú)疑會(huì)增加顧客的信賴(lài)感。更重要的是，這是一種健康的差異化競(jìng)爭(zhēng)區(qū)隔手段，起碼對(duì)領(lǐng)先者有意義。

不只是流通企業(yè)有必要做這種“流通倒查”的服務(wù)，對(duì)制造廠家、尤其是對(duì)藥品流通條件有特殊要求的產(chǎn)品企業(yè)，比如冷鏈產(chǎn)品企業(yè)更有意義。這項(xiàng)服務(wù)，展開(kāi)來(lái)說(shuō)，就是以“倒查追問(wèn)”為核心的藥品質(zhì)量全程管理服務(wù)體系，是解決藥品質(zhì)量監(jiān)管問(wèn)題的終極之道。其實(shí)施能夠真正將藥品質(zhì)量從專(zhuān)業(yè)監(jiān)管發(fā)展到專(zhuān)業(yè)監(jiān)管和全民監(jiān)督相結(jié)合，是推動(dòng)藥品質(zhì)量保證的必由之路，也是必然趨勢(shì)。在信息化應(yīng)用不斷發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，這種以“單位藥品獨(dú)立身份”和“全流通過(guò)程倒查”為應(yīng)用的服務(wù)項(xiàng)目，不管從業(yè)者是否歡迎，它遲早要到來(lái)，并成為慣例。

一方面實(shí)施以“倒查”為核心的藥品質(zhì)量全程管理服務(wù)體系建設(shè)，一方面引導(dǎo)消費(fèi)者去重視藥品流通過(guò)程對(duì)質(zhì)量影響的重大意義，這件事可以是一個(gè)戰(zhàn)略性的營(yíng)銷(xiāo)項(xiàng)目，誰(shuí)先做了，不僅有機(jī)會(huì)贏得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而且利國(guó)、利民、利行業(yè)，將有機(jī)會(huì)成為里程碑式的競(jìng)爭(zhēng)手段之一。