沈陽藥科大學工商管理學院副教授 張方 

與美國完全的市場自由經(jīng)濟不同，加國政策將仿制藥生產(chǎn)者和藥房零售者從市場規(guī)律中隔離出來，從而對仿制藥價格產(chǎn)生一種向下的壓力。

加拿大的非專利藥分為非專利品牌藥品（Non-Patented Brand Drug）和通用名藥品（Generic Drug）。品牌藥是指專利已經(jīng)過期的專利藥，多來源于單一供貨商。通用名藥也叫仿制藥，是指在沒有專利保護的情況下生產(chǎn)分配的藥品，與最初的品牌藥有相同的藥物成分，但也有不同的非藥物成分。品牌藥品和通用名藥品都可以在加拿大銷售，只要其獲得由加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)的證明其安全性、質(zhì)量以及有效性的承諾通知書。在檢驗安全有效性時通用名藥品生產(chǎn)商，不要求重復品牌藥品廠商必須做的昂貴的臨床試驗。所以，他們會將價格定得低一些。　

市場現(xiàn)狀

眾所周知，美加邊境時興跨境購藥，是因為加拿大的藥價比美國低，但是，這個低只限于專利藥和非專利品牌藥。由于政府的介入，加拿大的仿制藥價格實際是比美國高的。在加拿大，仿制藥品的價格在藥品利潤列表中是受限制的，所以仿制藥品生產(chǎn)者相互競爭，其可以為零售客戶提供的服務和利益而非價格。這些服務和利益可能低于藥房的真正價格，但是不針對支付各種費用的最終消費者（政府藥物計劃、第三方、現(xiàn)金支付的病人）。加拿大的仿制藥品相對于有競爭性的品牌藥價低大約38%，這個數(shù)值在美國則是74%。加拿大的仿制藥品競爭沒有美國那么強烈，大多數(shù)藥品計劃并未涉及競爭性投標。當大多數(shù)的暢銷仿制藥品有幾個供應商生產(chǎn)時，市場就被一兩家企業(yè)所支配。Apotex 和Novopharm是加拿大最大的兩家仿制藥品生產(chǎn)商，占據(jù)大約一半的市場份額。

價格向下的壓力

加拿大旨在創(chuàng)造一個可持續(xù)的藥品系統(tǒng)，以便在可支付的費用水平內(nèi)滿足人們的需求。與美國完全的市場自由經(jīng)濟不同，加國政策將仿制藥生產(chǎn)者和藥房零售者從市場規(guī)律中隔離出來，從而對仿制藥價格產(chǎn)生一種向下的壓力。而美國相對自由的市場會有一種相對低的仿制藥價格。這種較低的價格會激勵消費者用價格較低的仿制藥替代貴的品牌藥，而在加拿大，這種替代的比率要小得多。

政策影響了仿制藥零售商之間的價格競爭，藥品購銷項目指導處方的報銷是由藥房而不是消費者直接報銷，這就阻止了消費者的比較購買的激勵，正是這種激勵對價格產(chǎn)生了向下壓力。各省藥品計劃也是根據(jù)原研藥和品牌藥價格的固定百分比來報銷仿制藥，在固定百分比的報銷政策下，沒有激勵因素可以使零售商降價以獲得銷量。因為購買者（政府）給每一個賣方的價格是一樣且事先知道的。同時衛(wèi)生部門阻止加拿大人通過網(wǎng)絡或者跨境交易購買美國的便宜仿制藥，這就消除了零售藥店潛在的分布競爭的方式，這種實體的連鎖藥房也對價格產(chǎn)生向下壓力。

價格政策還會影響非專利藥、品牌藥和仿制藥的競爭，聯(lián)邦價格管制法規(guī)對專利品牌藥的生產(chǎn)者創(chuàng)造了專利到期時降價的阻礙因素，然而，非專利藥和品牌藥的價格下限被固定在一個較高的水平。如果政府也用公共報銷政策將仿制藥的價格設定在一個品牌藥價格的固定的比率，那么品牌藥和仿制藥的競爭將被徹底減少。強制仿制藥替換的政策消除了非專利藥、品牌藥和仿制藥的價格競爭，當政府強制仿制藥替代品牌藥的時候，仿制藥企不用再與品牌藥進行價格戰(zhàn)來獲得顧客忠誠度。患者會高價購買藥品，因為沒得選擇。

定價方法

一是地方政府間接管理。

加拿大藥品與衛(wèi)生技術署的普通藥品審查處負責對新的非專利藥進行藥物經(jīng)濟學評估。非專利藥生產(chǎn)廠商要向?qū)彶樘幪峁┧幬锏母鞣N資料以及國內(nèi)治療同種疾病的最常用藥物或與非藥物治療措施的比較資料。審查處通過調(diào)研對相關的非專利藥做性價比較，并結合資料形成評估報告。根據(jù)所形成的報告確定該藥是否可以進入報銷目錄的建議名單。政府也會根據(jù)上述資料和廠商議價，確定非專利藥品的最終價格。非專利藥價格制定采用遞減的方法，以控制其價格過高——其中，第1個仿制藥最高價格不能超過原研藥的70% ，第2個仿制藥價格為第1個仿制藥的90%，即70/90法規(guī)，第3個仿制藥價格為第2個仿制藥的90% ，以此類推。

二是非專利藥價格評審制度。

加拿大的非專利藥價格主要由地方政府管理，和專利藥一樣，加拿大的非專利藥價格也要經(jīng)過雙邊和多邊的國際價格比較。2005年10月, 加拿大聯(lián)邦/省/地區(qū)衛(wèi)生部長宣布批準PMPRB（專利藥品價格審查委員會）對非專利處方藥價格(NPPDP)進行監(jiān)測和報告。與加拿大NPPDP比較的國家有11個, 由聯(lián)邦/省/地區(qū)政府確定,包括澳大利亞、芬蘭、法國、德國、意大利、荷蘭、新西蘭、西班牙、瑞士、英國和美國。

多邊的價格比較則運用以下標準：國外最低價格、國外最高價格、國外價格的平均值、國外價格的加權值和國外價格的中位值。每一種標準都包含了各國價格總的衡量。

總體來說，加拿大和國外非專利處方藥的價格趨勢比較還包括雙邊比較，即通過國外價格和加拿大價格的比例（Foreign-to-Canadian price ratios），來比較價格并提供加拿大和國外價格比例雙邊比較的范圍分布。如果比例有變化，就會分析變化的因素是加拿大價格變化、國外價格變化還是匯率變動的影響。對于非專利藥的價格管理，沒有專利藥價格那樣的嚴格懲罰政策，更多的是一種柔性的價格管理和市場的調(diào)節(jié)。

至此，關于加國藥品定價政策的經(jīng)驗介紹告一段落。