香雪魔幻抗癌藥:源起于75萬美元的“小生意”
核心提示:6月14日,香雪制藥副總經(jīng)理莫子瑜表示:“新藥專利權(quán)的最終歸屬,以及所支付的對(duì)價(jià)詳情,我無可奉告。公告中未涉及的,那就是還沒確定好?!?
僅僅一個(gè)“參與抗腫瘤藥物前期研究”的消息,就令香雪制藥(300147)連漲三天。
6月14日,香雪制藥副總經(jīng)理莫子瑜表示:“新藥專利權(quán)的最終歸屬,以及所支付的對(duì)價(jià)詳情,我無可奉告。公告中未涉及的,那就是還沒確定好。”
一個(gè)月之前的5月12日,美國企業(yè)新聞通訊公司美通社發(fā)布了一條信息,稱美國Kinex公司和香雪制藥達(dá)成協(xié)議,香雪制藥獲得Kinex的新藥KX02在大中華地區(qū)研發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。該藥物主要用于治療惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤。
這則“進(jìn)口消息”一直未能在資本市場(chǎng)得到關(guān)注,直到6月11日香雪制藥發(fā)布澄清公告后,股價(jià)才開始大漲。公司公告稱,該藥品尚處于臨床前研究,預(yù)計(jì)今年8月中旬上報(bào)美國FDA申請(qǐng)開始臨床試驗(yàn)。
6月13日,香雪制藥股價(jià)達(dá)到9.21元時(shí),卻有股東以7.53元的價(jià)格在大宗交易平臺(tái)上拋出777.6萬股套現(xiàn)。
劉耀南其人
香雪制藥公告介紹,KX02是一種能通過血腦屏障的抗腫瘤小分子化合物,能有效抑制惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞。
不過香雪制藥是一家以中藥為主要產(chǎn)品的企業(yè),歷來沒有抗腫瘤藥物的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
在國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)庫中,香雪制藥共有70個(gè)藥品生產(chǎn)批號(hào),多為中成藥和普通西藥。香雪制藥董秘黃濱也曾表示:“這是香雪第一次涉足抗腫瘤藥物,第一次與Kinex這樣的公司合作。”
但在合作方Kinex的眼中,香雪制藥變成了“中國領(lǐng)先的制藥企業(yè)之一,在癌癥領(lǐng)域有著強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍”,Kinex同時(shí)稱,被香雪的高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)所折服。
根據(jù)協(xié)議,香雪制藥在支付600萬美元之后,將獲得KX02在大中華和新加坡地區(qū)的研發(fā)、申報(bào)資格。而在美國市場(chǎng)上,則由香雪和Kinex共享研究成果。首期支付款項(xiàng)為75萬美元,如果未能在今年年底獲得FDA的臨床試驗(yàn)許可,75萬美元將回到香雪的賬上。
正因?yàn)樯婕敖痤~僅75萬美元,香雪制藥董秘辦人士才解釋:“金額太小了,不到公告所需的底線,因此沒有及時(shí)對(duì)外公告。”
上述權(quán)益分配看似合理,但Kinex并未放棄其在中國市場(chǎng)上的銷售權(quán),同時(shí)雙方也并未明確申請(qǐng)失利后75萬美元的歸還時(shí)間。Kinex相當(dāng)于獲得了一筆免費(fèi)的借款,許諾給對(duì)方的是一個(gè)前景。
Kinex公司董事長兼CEO為華裔,中文名為劉耀南,目前主要的工作是為中美兩國的生物制藥企業(yè)牽線搭橋。他曾自稱“整合一家天津的藥廠合作,計(jì)劃將中藥引進(jìn)美國”,業(yè)界多位人士認(rèn)為,他指的可能是天士力的復(fù)方丹參滴丸。
KX02即將進(jìn)行臨床試驗(yàn)申報(bào),香雪制藥將承擔(dān)國內(nèi)臨床的部分。而劉耀南目前在華最大的企業(yè),南京美新諾醫(yī)藥科技公司(XBL-China)正是一家專業(yè)從事臨床外包研發(fā)的公司。
劉耀南似乎做了一筆一本萬利的買賣:使用香雪制藥的75萬美元投入研發(fā),將部分臨床試驗(yàn)的工作推給香雪制藥,甚至還能通過美新諾醫(yī)藥獲得臨床試驗(yàn)訂單。根據(jù)《授權(quán)許可協(xié)議》,其中沒有任何“獨(dú)占”、“排他”性質(zhì)的詞語,一旦新藥成功上市,除香雪制藥外,劉耀南也將保有在中國市場(chǎng)銷售KX02的權(quán)利。
香雪制藥公告表示,藥品研發(fā)成功需五六年以上時(shí)間,因此無法預(yù)估對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響。對(duì)于手上目前尚存6億現(xiàn)金的香雪制藥來說,KX02只是其超募資金很小的一個(gè)投向。
并非是一片藍(lán)海
與Kinex公司合作,反映出香雪制藥一種迫切的需求。
2010年末,香雪制藥登陸創(chuàng)業(yè)板,計(jì)劃募集資金約為3.7億元人民幣,實(shí)際募得10.03億元。公司財(cái)務(wù)報(bào)表顯示,2010年12月31日,貨幣資金為11.5億元,而到2012年3月31日,賬面仍存現(xiàn)金6.9億元。
2011年全年,香雪制藥投資支出4.09億元,其中很大一部分是募資計(jì)劃外的收購支出。
2011年4月開始,香雪制藥連續(xù)對(duì)外收購:以3750萬元收購廣東九極生物科技公司100%股權(quán),并在其后增資6500萬元;以7590萬元收購廣東化州中藥廠,并增資6000萬元;以8697萬元收購清平制藥公司部分資產(chǎn)并增資2800萬元。
但這些收購并未能顯著改善香雪制藥的業(yè)績(jī),如化州中藥廠凈利潤僅為324萬元,九極生物甚至只有10萬元凈利潤。
KX02可能是香雪下一個(gè)專攻的目標(biāo)。香雪制藥董事長王永輝表示:“投入KX02,是香雪制藥重要的戰(zhàn)略方向,將能提高公司在小分子藥物領(lǐng)域的實(shí)力。”
然而一個(gè)尚未進(jìn)入臨床的藥品,能否帶來預(yù)想中的業(yè)績(jī),能否代表公司的戰(zhàn)略方向,這一切都尚未可知。
目前,治療腦部膠質(zhì)瘤的主要手段除了放化療、伽馬刀等手術(shù)手段以外,藥物主要使用福莫司汀和替莫唑胺。前者國藥控股旗下的一心制藥就有生產(chǎn)能力,后者先靈葆雅、天士力和雙鷺?biāo)帢I(yè)都有涉足。
香雪踏足的并非是一片藍(lán)海,何況還將面臨數(shù)額龐大的臨床試驗(yàn)投入。以重慶啤酒的乙肝疫苗為例,僅二期臨床費(fèi)用就高達(dá)7000萬元。
香雪制藥董秘辦人士表示:“公司已經(jīng)了解到可能的風(fēng)險(xiǎn),因此也做了詳盡的信息披露。但具體影響業(yè)績(jī)的數(shù)額,實(shí)在無法估算。我們將隨時(shí)公布最新的信息。”
責(zé)任編輯:陳竹軒
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