首頁(yè) > 醫(yī)藥管理 > 醫(yī)藥觀察

藥監(jiān)局“螺旋藻風(fēng)波”解釋難以自圓其說(shuō)

2012-04-11 09:19 來(lái)源: 2010-08-18 第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào) 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示:針對(duì)最近鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的保健食品螺旋藻片鉛超標(biāo)風(fēng)波,昨日,處于輿論漩渦的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)再度發(fā)文回應(yīng):兩次檢查采用的都是2.0ppm的標(biāo)準(zhǔn),而之所以出現(xiàn)結(jié)果前后不一致,是因?yàn)椤氨O(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查屬于兩項(xiàng)不同的監(jiān)管工作”,監(jiān)測(cè)結(jié)果不等于監(jiān)督檢查結(jié)果。

針對(duì)最近鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的保健食品螺旋藻片鉛超標(biāo)風(fēng)波,昨日,處于輿論漩渦的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)再度發(fā)文回應(yīng):兩次檢查采用的都是2.0ppm的標(biāo)準(zhǔn),而之所以出現(xiàn)結(jié)果前后不一致,是因?yàn)?ldquo;監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查屬于兩項(xiàng)不同的監(jiān)管工作”,監(jiān)測(cè)結(jié)果不等于監(jiān)督檢查結(jié)果。

此文一出,外界嘩然,認(rèn)為其難自圓其說(shuō)。

前后文件口徑不一

國(guó)家藥監(jiān)局10日官網(wǎng)掛出《關(guān)于螺旋藻保健食品有關(guān)問(wèn)題的回應(yīng)》文件(下稱“文件”),對(duì)于“螺旋藻風(fēng)波”中前后不一致的結(jié)論做出解釋:“2月23日,對(duì)以螺旋藻為原料的保健食品進(jìn)行重金屬專項(xiàng)監(jiān)測(cè),確定了13個(gè)可疑產(chǎn)品,并于2月29日下發(fā)工作通知。”

本該極具權(quán)威性和公信力的政府文件,僅隔40天,就將此前29日發(fā)的25號(hào)文件中的“監(jiān)測(cè)不合格產(chǎn)品”改為“可疑產(chǎn)品”。

國(guó)家藥監(jiān)局辦公室人士表示:“監(jiān)測(cè)是一種工作手段,監(jiān)測(cè)的信息來(lái)源可以是群眾舉報(bào)、媒體反映等。這次螺旋藻事件就是媒體反映后引起我們的重視。但監(jiān)測(cè)并不意味著確定超標(biāo)。”

上述“文件”也指出,我國(guó)《食品安全法》明確規(guī)定,建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度。“監(jiān)測(cè)是通過(guò)產(chǎn)品抽樣檢測(cè)、群眾舉報(bào)、媒體反映等多種途徑,了解和掌握市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量安全情況,發(fā)現(xiàn)可能存在的苗頭性問(wèn)題,進(jìn)而為監(jiān)督檢查提供重要導(dǎo)向。”

而“監(jiān)督檢查是為進(jìn)一步查明問(wèn)題所采取的措施,它必須經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品確認(rèn)、監(jiān)督檢驗(yàn)等法定程序,行政處理只能以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù)。監(jiān)測(cè)和監(jiān)督檢查的程序和作用是不同的”。

對(duì)于25號(hào)文件中確定的“超標(biāo)”問(wèn)題,上述藥監(jiān)局人士認(rèn)為:“那是表述有誤。”并進(jìn)一步解釋:“監(jiān)測(cè)不合格”并不等于最終的監(jiān)督檢查結(jié)果不合格。

前后不一的文件,顛來(lái)倒去的說(shuō)法,并不能撥開(kāi)市場(chǎng)的疑云。

標(biāo)準(zhǔn)就低不就高

在備受爭(zhēng)議的螺旋藻片劑含鉛量國(guó)標(biāo)上,國(guó)家藥監(jiān)局昨日的文件進(jìn)行了詳細(xì)的解釋:

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局于2月29日下發(fā)的通知是開(kāi)展監(jiān)督檢查的工作部署,通知中所列監(jiān)測(cè)不合格的13個(gè)產(chǎn)品是監(jiān)測(cè)(包括媒體反映)發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品。判斷標(biāo)準(zhǔn)為鉛指標(biāo)限量2.0 mg/kg.

1997年由原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局頒布的《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 16740-1997)是保健食品審評(píng)審批的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:一般產(chǎn)品的鉛指標(biāo)限量為0.5mg/kg,一般膠囊產(chǎn)品為1.5 mg/kg,以藻類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品鉛指標(biāo)限量為2.0mg/kg.

不過(guò),針對(duì)作為片劑的“螺旋藻片”能否依照2.0mg/kg,GB 16740-1997并無(wú)明示。

螺旋藻片劑含鉛限量到底應(yīng)該是0.5還是2.0?業(yè)內(nèi)一直存在爭(zhēng)議。

而國(guó)家藥監(jiān)局這次重新解釋過(guò)的國(guó)標(biāo),到底還是確定了采用2.0的標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)一步指出“(GB 16740-1997)標(biāo)準(zhǔn)雖未明確以藻類為原料片劑產(chǎn)品的鉛指標(biāo)限量,但由于片劑產(chǎn)品的食用量一般與固體飲料相近,以藻類為唯一原料的片劑產(chǎn)品鉛指標(biāo)限量始終執(zhí)行以藻類為原料的固體飲料鉛指標(biāo)限量2.0mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)”。

事實(shí)上,由于藻類的富集作用,大多數(shù)螺旋藻產(chǎn)品都無(wú)法做到0.5這條標(biāo)準(zhǔn)線。2008年1月,昆明市消協(xié)曾對(duì)市售25種螺旋藻進(jìn)行的檢測(cè),其中僅有3款產(chǎn)品能夠做到1.0mg/kg以下。但如果以2.0作為標(biāo)準(zhǔn),則絕大多數(shù)企業(yè)能過(guò)關(guān)。

“標(biāo)準(zhǔn)就低不就高。”廣州一位食品專家如是評(píng)價(jià),在他看來(lái),知名保健食品企業(yè)尤其應(yīng)采用更高的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

Tags:螺旋藻 保健食品

責(zé)任編輯:露兒

已有0人參與

聯(lián)盟會(huì)員評(píng)論

用戶名: 快速登錄
圖片新聞
中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟是中國(guó)具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線組織,是醫(yī)藥在線交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2017 中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved